[發明專利]一種可在線CIP/SIP的消毒液過濾滅菌及清洗系統

在審

• 申請號: 201811058972.0
• 申請日: 2018-09-06
• 公開（公告）號: CN109364279A
• 公開（公告）日: 2019-02-22
• 發明（設計）人: 李建彬;雷婷;江曉漫
• 申請（專利權）人: 麗珠集團利民制藥廠
• 主分類號: A61L2/18
• 分類號: A61L2/18;A61L2/02;A61L2/26;B01F3/20;B08B9/093
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• 代理人: 暫無信息

本發明提供一種消毒液過濾及在線清洗滅菌系統，它包括了(4)換熱器、(5)呼吸器、(6)配制罐、(7)注射用水除菌過濾器、(8)消毒液除菌過濾器、(11)CIP/SIP連接管；本系統1)采用介質輔助輸送，可加快消毒液過濾速度，消毒液過濾用量更大，適用于無菌區面積較大的廠房；2)采用介質輔助輸送，可使消毒液過濾更完全，損耗更少；3)可在線進行CIP/SIP，減少操作人員拆卸離線滅菌的工作量，也可避免系統頻繁拆卸導致容易泄漏的現象；4)本系統可用于對消毒液配制過濾要求高，消毒液用量大的車間。

技術領域

本發明涉及工業系統，具體涉及一種消毒液配制過濾系統。

背景技術

在制藥行業，消毒液常用于潔凈區的設備、地面、人員的消毒，故消毒液本身的微生物的量應受到嚴格的控制。為避免消毒液本身對潔凈區造成污染，根據2010版GMP附錄無菌藥品第九章規定：A/B級潔凈區應當使用無菌的或經無菌處理的消毒劑和清潔劑。消毒液配制過濾系統由于法規上沒有明確的規定，故消毒液配制過濾系統各使用廠家要求不一致，市場上消毒液配制過濾系統比較少見，多為使用廠家自行設計使用。目前使用的消毒液配制過濾系統大多較為簡易，不能進行在線CIP/SIP，需要拆卸后進行離線滅菌。滅菌后安裝在B級環境或在A級層流送風條件下進行。一方面操作復雜，影響效率，另一方面，離線滅菌再安裝過程有染菌的風險，且過濾管道必須穿越B級和C級區，存在一定的風險。本發明在常規的消毒液配制過濾系統的基礎上，進一步優化配制過濾方式，可以過濾注射用水和過濾消毒液，同時采用在線CIP/SIP的方式，可使消毒液配制過濾系統能夠在線清洗滅菌，減少了操作人員的工作量，同時也杜絕了消毒液配制過濾系統離線安裝過程染菌的風險。消毒液配制過濾系統見附圖。

發明內容

本發明是在常規的消毒液配制過濾系統的基礎上，進一步優化配制過濾方式，可以過濾注射用水和過濾消毒液，同時采用在線CIP/SIP的方式，可使消毒液配制過濾系統能夠在線清洗滅菌。

本發明系統結構示意圖為附圖，系統包括：(1)純蒸汽、(2)壓縮空氣、(3)注射用水、(4)換熱器、(5)呼吸器、(6)配制罐、(7)注射用水除菌過濾器、(8)消毒液除菌過濾器、(9)接收桶、(10)接收桶、(11)CIP/SIP連接管、(12)壓縮空氣減壓閥A、(13)閥門B、(14)閥門C、(15)閥門D、(16)閥門E、(17)閥門F、(18)閥門G、(19)疏水閥H、(20)閥門I、(21)閥門J、(22)閥門K、(23)閥門L、(24)閥門M、(25)閥門N、(26)閥門O、(27)疏水閥P、(28)取樣口Q。

CIP即：在線清洗系統。

SIP即：在線滅菌系統。

工作過程：

注射用水過濾：

打開換熱器(4)，將注射用水溫度降至所需溫度，打開閥門(D)、閥門(F)、閥門(I)，注射用水經過注射用水除菌過濾器(7)后，過濾至注射用水接收桶(9)。

消毒液過濾：

將消毒液配制好后投入配制罐，或將消毒液加入配制罐后，按比例加入一定量的注射用水進行配制。配制好消毒液后，打開壓縮空氣減壓閥(A)、閥門(C)、閥門(L)，消毒液在壓縮空氣的推動下經過消毒液除菌過濾器(8)后，過濾至消毒液接收桶(10)。

在線CIP：

注射用水過濾系統因為過濾的是注射用水，而CIP使用的清洗水也是注射用水，所以注射用水過濾系統可以不需要進行CIP，也可以和消毒液配置過濾系統同時進行CIP。

消毒液過濾結束后，斷開閥門(I)與注射用水接收桶(9)的連接，斷開閥門(L)與消毒液接收桶(10)的連接。將CIP/SIP連接管(11)分別與閥門(I)、閥門(L)和閥門(M)連接在一起。