[發明專利]一種高品質天麻膠囊的制備方法

在審

• 申請號: 201811000349.X
• 申請日: 2018-08-30
• 公開（公告）號: CN108853363A
• 公開（公告）日: 2018-11-23
• 發明（設計）人: 許發平
• 申請（專利權）人: 許發平
• 主分類號: A61K36/8988
• 分類號: A61K36/8988;A61K9/48;A61P19/02;A61P29/00;A61P1/08;A61P25/00
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

本發明公開了一種高品質天麻膠囊的制備方法，特別涉及一種通過將天麻通過水提取方式提取有效成分，由于天麻中有效成分天麻素、多糖等物質在水中溶解度大，故能夠充分提取天麻的有效成分，在提取過程中加入丙烯酸樹脂，利用其多羥基結構與天麻有效成分結合，提高天麻有效成分的脂溶性，增加吸收，再通過將天麻提取物干燥粉碎后，采用特定濃度的乳酸乙醇溶液制粒，利用乳酸的特性與丙烯酸樹脂結合成新聚合物，包裹天麻干膏粉，減少其吸濕性，提高產品穩定性，故通過本發明能夠得到一種穩定性好，溶出快，吸收好的天麻膠囊，在苛刻條件下，天麻膠囊的溶出速度不會發生顯著變化，穩定性較好。

技術領域

本發明涉及一種高品質天麻膠囊的制備方法，屬于中藥領域。

背景技術

天麻，中藥材名。本品為蘭科植物天麻的根莖。冬、春兩季采挖，冬采者名冬麻，質量優良；春采者名春麻，質量不如冬麻好。挖出后，除去地上莖及須根，洗凈泥土，用清水泡，及時擦去粗皮，隨即放入清水或白礬水浸泡，再水煮或蒸透，至中心無白點時為度，取出晾干，曬干或烘干。功能主治為：息風，定驚。治眩暈眼黑，頭風頭痛，肢體麻木，半身不遂，語言蹇澀，小兒驚癇動風。

現代藥學研究表明其有效成分為天麻素、香草醛、對羥基苯甲醛、多糖等多種成分，具有鎮靜、鎮痛、抗驚厥、抗炎、改善記憶及延緩衰老等作用。在現代臨床過程中天麻中成藥制劑被廣泛于治療風濕性關節疾病、眩暈、頭痛、神經痛癥等，目前國內對天麻的制劑研究頗多，但是大部分均是將天麻與其他中藥材混合聯用，制備成相應的成方制劑，天麻的藥效顯著，藥理研究明確與其他藥材聯用勢必產生其他反應，對于其本身的藥理具有一定的影響，然而目前對于天麻的單一制劑研究較少，主要是因為天麻中水溶性成分含量高，制備出的天麻浸膏吸潮嚴重，影響產品質量，開發單方制劑難度大，本人通過多年的研究，開發出一種質量穩定的天麻單方制劑。

發明內容

為解決上述現有技術存在的問題，本發明提供一種天麻膠囊的制備方法，本發明所得的天麻膠囊制備方法簡易可控、適于產業化生產，且穩定性好，療效顯著，為了實現上述發明，實施方案如下：

一、取天麻飲片適量，加入丙烯酸樹脂和相當于天麻質量2-4倍量的水，加熱回流2-4小時，過濾，提取1-3次，合并濾液，濾液濃縮至相對密度為1.1-1.2（50-60℃檢測）的濃膏，干燥成干膏，粉碎過80目篩即可；加熱回流提取過程中進行間歇式的抽真空和破真空，利用壓差變化促進傳質和更徹底的溶出天麻有效成分；加熱回流提取過程中進行超聲震蕩，利用超聲波的空化效應促進傳質和更徹底的溶出天麻有效成分。

優選的，所述的天麻飲片符合《中國藥典》2015版一部的規定。

優選的，所述的丙烯酸樹脂加入量為天麻質量的0.5%-1.5%。

二、將天麻干膏粉與稀釋劑混合，加入乳酸乙醇溶液，制粒，干燥后，整粒，灌入膠囊即可。

優選的，所述的稀釋劑由淀粉、丙烯酸樹脂和微晶纖維素組成；組成質量比例為1:0.5:1。

優選的，所述的丙烯酸樹脂與天麻干膏粉質量比例為1:20-40。

優選的，所述的乳酸乙醇溶液由乳酸、乙醇、水組成，組成比例為2:60：38。

優選的，所述的制粒是指采用一定目數的不銹鋼篩網進行制粒，所述的干燥包括熱風循環干燥和沸騰干燥；所述的整粒是指將干燥后的顆粒通過一定目數的不銹鋼篩網，進行整粒。

進一步的，所述的制粒篩網目數為16-24目，整粒篩網目數為16-24目。

本發明的特點在于：

本發明通過將天麻飲片進行水煮提取，干燥得到天麻干膏粉，水煮過程中加入丙烯酸樹脂，其含有大量羥基，與天麻素、多糖、天麻苷等有效成分結合，形成具有一定脂溶性聚合物，減少浸膏的吸濕性，增加其吸收效果。