[發明專利]一種口含煙煙堿釋放行為檢測方法及其專用測試儀器

在審

• 申請號: 201810987568.5
• 申請日: 2018-08-28
• 公開（公告）號: CN109030398A
• 公開（公告）日: 2018-12-18
• 發明（設計）人: 李鵬;王丁眾;孫世豪;常誠;張建勛;沈軼;曾世通;宗永立;簡小鵬;趙文濤;陳超英;黃衛東
• 申請（專利權）人: 中國煙草總公司鄭州煙草研究院
• 主分類號: G01N21/33
• 分類號: G01N21/33
• 代理公司: 鄭州中民專利代理有限公司 41110
• 代理人: 姜振東

本發明屬于無煙氣煙草制品測試技術領域，具體來講是一種口含煙煙堿釋放行為檢測方法及專用測試儀器，其特征是：根據袋裝口含煙的消費特點，對現有的藥物溶出度儀進行適用于口含煙測試的結構改造，提出可模擬口含煙煙堿在口腔釋放行為的體外檢測方法，并結合光纖傳導技術、紫外光譜分析技術以及計算機數據處理技術對袋裝口含煙煙堿釋放行為進行體外模擬測試。本方法的最大優點是：實現了口含煙煙堿釋放行為的體外連續分析、實時分析和在線分析，且具有重現性好、自動化程度高、為口含煙產品的產品設計、質量控制、風險評估及政策制訂提供了重要的技術支持和科學依據。

技術領域

本發明涉及無煙氣煙草制品成分釋放行為體外檢測技術領域，具體涉及一種口含煙煙堿釋放行為檢測方法及其專用測試儀器袋，可用于口含型無煙氣煙草制品中煙堿成分釋放的體外連續在線即時定性定量檢測，即袋裝口含型無煙氣煙草制品中煙堿成分的釋放程度（%）和釋放速度（μg·s^-1）的即時在線檢測。

背景技術

袋裝口含煙是將加工后的煙草濕粉封裝在透濕性小袋中，消費時將其放在口腔上唇和牙齦之間，無需咀嚼，煙草成分經唾液溶解后釋放進入口腔并通過口腔粘膜吸收。近年來，隨著世界控煙政策的不斷嚴格，可抽煙場所日益縮減，經口消費的無煙氣袋裝口含煙作為煙草消費的重要補充形式已在北美、北歐占據重要的市場份額，國內也在境內關外有同類型產品上市，口含煙化學成分分析、配方剖析及工藝成型技術等相關研究也成為近年來煙草研究熱點。

煙堿是煙草主要生物堿，煙堿釋放速率（μg·s^-1）和釋放程度（或累積釋放量，%）是口含煙產品品質的重要指標之一。煙堿釋放行為體外模擬實驗一方面可以篩選出合理的原料配方和生產工藝，另一方面可以衡量口含煙的風險評估，強化產品質控手段。

為了達到對口含煙中煙堿釋放的有效控制，各國已開展了一些煙堿釋放方面的實驗室研究工作。1998年，Nasr等用一種自制的透析裝置研究了口含煙煙堿的釋放情況。該方法將口含煙置于一透析袋中，然后放入人工唾液中，通過間隔采樣來研究不同時間點煙堿的釋放特征。該方法較為簡單，但使用該裝置測定的煙堿釋放速率受到透析袋制約，難以反映樣品中煙堿的釋放情況。1999年，Luque-Pérez等將口含煙放置在支撐液膜裝置中，結合紫外分光光度計檢測煙堿的釋放量。該方法雖能達到檢測煙堿釋放量的目的，但支撐液膜不穩定，測定結果波動較大。2011年，張杰等研制了一套能夠模擬口含煙煙堿在口腔釋放的體外釋放裝置，并采用該裝置對口含煙中煙堿及游離煙堿的釋放進行了分析，該裝置是國內首套口含煙煙堿體外釋放實驗裝置，可以模擬釋放行為，區分不同樣品之間的煙堿釋放差異，但是為實驗室零裝設備，操作繁瑣，不易于推廣應用。

藥物溶出度儀是藥品領域常用的檢測設備，是對藥片等制劑進行溶出度數據檢測的專用儀器，但未發現在其它領域、特別是煙草領域進行使用。

發明內容

本發明的目的是針對目前袋裝口含型無煙氣煙草制品（簡稱口含煙）中煙堿釋放行為檢測方法的不足，提供一種可以連續在線測定口含煙體外釋放液中煙堿含量的檢測方法及適用于該方法的專用測試儀器，通過本發明的方法及專用儀器可即時得到釋放液中的煙堿含量，并繪制濃度隨時間變化曲線，即口含煙煙堿釋放行為曲線。本發明旨在為袋裝口含煙的煙堿釋放檢測和調控提供技術支持和數據參考，同時為煙草行業從事口含煙產品開發、質控等工作的相關人員提供口含煙煙堿釋放行為的準確檢測方法和便于推廣應用的技術平臺。

本方法的發明機理在于：根據袋裝口含煙的消費特點，對現有的藥物溶出度儀進行適用于口含煙測試的結構改造，提出了一種能夠模擬袋裝口含煙煙堿在口腔釋放的體外檢測方法，并結合光纖傳導技術、紫外光譜分析技術以及計算機數據處理技術對袋裝口含煙煙堿釋放行為進行描繪。其中所涉及的數據處理軟件所依據的理論原理如下所述：

由于口含煙釋放液是多組分混合體系，根據吸光度可加和原理可知：

式1