[發(fā)明專利]脈絡舒通顆粒HPLC指紋圖譜的建立方法及其標準圖譜有效
| 申請?zhí)枺?/td> | 201810970053.4 | 申請日： | 2018-08-24 |
| 公開（公告）號： | CN108845059B | 公開（公告）日： | 2020-05-26 |
| 發(fā)明（設計）人： | 劉武占;劉向東 | 申請（專利權）人： | 魯南制藥集團股份有限公司 |
| 主分類號： | G01N30/02 | 分類號： | G01N30/02;G01N30/06 |
| 代理公司： | 暫無信息 | 代理人： | 暫無信息 |
| 地址： | 276005 *** | 國省代碼： | 山東;37 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 脈絡 顆粒 hplc 指紋 圖譜 建立 方法 及其 標準 | ||
1.一種脈絡舒通顆粒HPLC指紋圖譜的建立方法，其特征在于，該方法包括下列步驟：
1）供試品溶液的制備：精密稱取脈絡舒通顆粒，精密加入50%甲醇，超聲處理40min，放冷，濾過，取續(xù)濾液，得供試品溶液；
2）HPLC色譜條件的確定：Kromasil C18柱，乙腈為流動相A，0.1%磷酸溶液為流動相B，采用梯度洗脫：
時間（min） 流動相A（%） 流動相B（%） 0-40 5％→20％ 95％→80％ 40-60 20％→40％ 80％→60％
檢測波長：224nm，流速：1.0ml/min，柱溫：30℃；
3）指紋圖譜的制作：按步驟2）色譜條件對脈絡舒通顆粒供試品溶液進行分析比較，得到由樣品共有特征峰構成的脈絡舒通顆粒HPLC標準指紋圖譜。
2.如權利要求1所述的方法，其特征在于，所述脈絡舒通顆粒HPLC標準指紋圖譜，采用《中藥色譜指紋圖譜相似度評價系統(tǒng)2004版》軟件進行相似度評價。
3.如權利要求1所述的方法，其特征在于，取2個以上批次脈絡疏通顆粒按步驟1）制備供試品溶液，步驟2）進行HPLC色譜分析，步驟3）制作標準指紋圖譜。
4.如權利要求1-3中任一項所述的方法，其特征在于，所述標準指紋圖譜有25個共有峰。
5.如權利要求4所述的方法，其特征在于，所述共有峰的相對保留時間tR依次分別為：0.119，0.131，0.144，0.188，0.321，0.671，0.805，1.000，1.051，1.072，1.201，1.281，1.349，1.395，1.496，1.529，2.045，2.169，2.242，2.315，2.389，2.407，2.679，2.746，2.793。
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