[發明專利]一種可調控腦血管取栓支架及輸送控制系統

在審

• 申請號: 201810925455.2
• 申請日: 2018-08-14
• 公開（公告）號: CN108904008A
• 公開（公告）日: 2018-11-30
• 發明（設計）人: 向勇剛;萬杰清;張吉勇
• 申請（專利權）人: 上海微密醫療科技有限公司
• 主分類號: A61B17/221
• 分類號: A61B17/221
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

本發明涉及一種可調控腦血管取栓支架及輸送控制系統，所述取栓支架由多股鎳鈦記憶合金絲編織而成；所述輸送控制系統，由輸送導絲、輸送管、輸送手柄、調控按鈕、鎖定按鈕、顯影標記組成，輸送導絲近端固定在調控按鈕上，取栓支架遠端固定在輸送導絲上，取栓支架近端固定在輸送管遠端，輸送管近端固定在輸送手柄上。在不開顱的情況下實現通過微創介入手術，推動輸送管使取栓裝置到達血栓部位，并使用可調控手柄控制取栓裝置的徑向尺寸，形成第一隆起及第二隆起，鎖定手柄上的鎖定按鈕，保證在抽取血栓時最大的抓取力及安全性。

技術領域

本發明涉及一種微創介入治療器械，屬于醫療器械技術領域，尤其是腦血管血栓病變的微創介入治療器械，是一種可調控腦血管取栓支架及輸送控制系統。

背景技術

腦血栓形成是腦梗死最常見的類型。是腦動脈主干或皮質支動脈粥樣硬化導致血管增厚、管腔狹窄閉塞和血栓形成，引起腦局部血流減少或供血中斷，腦組織缺血缺氧導致軟化壞死出現局灶性神經系統癥狀。糖尿病，糖尿病，高血脂癥和高血壓等可加速它的形成。

腦血栓多發于中老年人，隨著年齡的增長，動脈血管慢慢發生退行性變，血管硬化等。血管硬化之后又粥樣斑塊形成，致使血管壁凹凸不平產生血栓，堵塞血管，引起肢體障礙。據統計，因血栓導致死亡的人數占全國總死亡人數的51％，遠遠超于其他疾病，我國每年約260萬的人死于以血栓栓塞為主要表現形式的腦卒中和心肌梗塞，大約平均每12秒就死亡一人。目前顱內血栓的治療方法主要有兩種：藥物溶栓和機械取栓。

藥物溶栓治療是通過溶解動脈或靜脈血管中的血栓，使血液重新流通，減輕或消除患者癥狀。靜脈溶栓在過去是較為常見的對急性腦梗塞發病的搶救方法，從開始到溶栓的時間窗在4.5小時內，時間越短，溶栓效果越好。然而因為藥物溶栓在經過全身后，藥物濃度會下降很多，治療效果大打折扣，成功率只能達到20％左右，若是加大藥物劑量，容易產生并發癥，風險很高。

機械取栓指應用特殊的儀器取出堵塞血管的血栓，能恢復血管通暢的治療方法。機械取栓是通過近端真空抽吸血栓或遠端接觸血栓后，將血栓拉入近端導管內從而取出，可快速回復腦血流灌注，實現血管再通。機械取栓的時間窗在8小時以內，所以當過了藥物溶栓的時間可以考慮機械取栓。機械取栓相比于藥物取栓更加簡單快捷，風險也減小了很多，后續的血管通過率更高。

2008年1月至2013年6月，黑龍江省電力醫院神經內科醫生分析收治的急性腦梗死患者80例，其中采用動靜脈聯合溶栓治療42例，采用機械取栓治療38例。通過Barthel評分判定治療效率，采用心肌梗死溶栓分級標準(T IM I)判定血管再通率，對比2組有效率、血管再通率以及近期與遠期預后效果。結果動靜脈聯合溶栓治療組與機械取栓組治療有效率分別為97.6％、100％，差異無統計學意義(P＞0.05)；血管再通率為71.4％，100％；殘余狹窄率≤30％者分別為45.2％、15.7％(P＜0.05)；急性血管再閉塞率分別47.6％、0(P＜0.05)；病死率分別為11.9％、0。結論動靜脈聯合溶栓及機械取栓治療有效率相近，但機械取栓組近期及遠期預后情況遠優于動靜脈聯合溶栓組。分析證明，采用機械取栓的治療效果更顯著于藥物溶栓，其安全性更高，后期預后較好，在醫學臨床上更值得推廣。

2004年，FDA首個批準了治療急性重型缺血性腦卒中的機械取栓裝置——MERCI，一種以鎳鈦記憶金屬絲構成的機械取栓裝置，由末端卷曲成5個直徑逐漸變小的螺旋環的鎳鈦合金記憶導絲、微導管和一個球囊支持的導引管。通過微導管將裝置穿過血栓送至血栓遠端以外，在回撤過程中，取栓裝置自行釋放呈螺旋錐形，“抓住”血栓后，Merci裝置和血栓退入經變大的球囊導管內。撤出導管時，球囊短暫膨脹回阻斷血流，這樣能更安全的取出血栓。

2008年，FDA批準了第2個機械取栓裝置——Penumbra，它與Merci取栓同為第1代取栓裝置，它由分離器、再灌注導管以及血栓移除環，并可以隨著血管的解剖特征可調控相應尺寸。它是一種近端取栓裝置，它作用于與血栓的近端表面，通過一個抽吸平臺將血栓從爐內血管中輕柔吸出。