[發(fā)明專(zhuān)利]一種介入式充氣型球囊主動(dòng)脈瓣膜支架系統(tǒng)

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• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201810840707.1
• 申請(qǐng)日: 2018-07-27
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN108703823A
• 公開(kāi)（公告）日: 2018-10-26
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 陶涼;張剛成
• 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人: 武漢開(kāi)闔同立醫(yī)療科技有限公司
• 主分類(lèi)號(hào): A61F2/24
• 分類(lèi)號(hào): A61F2/24
• 代理公司: 北京輕創(chuàng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11212
• 代理人: 楊立;陳振玉

本發(fā)明涉及一種介入式充氣型球囊主動(dòng)脈瓣膜支架系統(tǒng)，包括為柔性的圓筒狀的主動(dòng)脈瓣膜支架、圓環(huán)形的瓣環(huán)和球囊；主動(dòng)脈瓣膜支架錨定于主動(dòng)脈內(nèi)壁上；瓣環(huán)設(shè)置在主動(dòng)脈瓣膜支架內(nèi)部，兩者中心線重合，瓣環(huán)的外壁與主動(dòng)脈瓣膜支架的內(nèi)壁連接固定；瓣環(huán)遠(yuǎn)離主動(dòng)脈瓣膜的一端連接有彈性的球籠，球囊設(shè)置于球籠的內(nèi)部；在血壓壓差的作用下，球囊在球籠的頂部與瓣環(huán)之間移動(dòng)，并分別移動(dòng)至部分伸入瓣環(huán)內(nèi)，并與瓣環(huán)的內(nèi)壁貼合，或朝向球籠的頂部遠(yuǎn)離瓣環(huán)移動(dòng)。優(yōu)點(diǎn)：球囊代替?zhèn)鹘y(tǒng)的瓣葉，便于拆裝更換，相比較生物組織瓣葉而言，沒(méi)有瓣膜失功的“頑疾”，降低了患者無(wú)二次手術(shù)換瓣的風(fēng)險(xiǎn)，手術(shù)安全性高。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及醫(yī)療技術(shù)領(lǐng)域，特別涉及一種介入式充氣型球囊主動(dòng)脈瓣膜支架系統(tǒng)。

背景技術(shù)

心臟瓣膜位于心房與心室之間，心室與離開(kāi)心室的血管之間，共四個(gè)，分別為二尖瓣、三尖瓣、主動(dòng)脈瓣和肺動(dòng)脈瓣。它的作用與“單向閥”類(lèi)似，阻止血液回流于剛剛離開(kāi)的心室，保證心臟的血流單向向前流。最常見(jiàn)的瓣膜問(wèn)題包括瓣膜關(guān)閉不全、返流、脫垂等，即瓣膜不能正常閉合，需要進(jìn)行瓣膜修復(fù)或置換。

對(duì)于主動(dòng)脈瓣狹窄、嚴(yán)重關(guān)閉不全、脫垂的病人，如果是高齡且伴有其他嚴(yán)重合并癥歐洲心臟手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估高于20分，冠狀動(dòng)脈旁路移植術(shù)移植血管通暢而具有其他風(fēng)險(xiǎn)因素的二次手術(shù)，以及主動(dòng)脈鈣化者，行常規(guī)主動(dòng)脈瓣置換手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)極大。目前對(duì)于上述患者采用的治療方法是經(jīng)股動(dòng)脈或經(jīng)心尖部，行經(jīng)導(dǎo)管介入主動(dòng)脈瓣支架植入術(shù)TAVI。

常見(jiàn)的主動(dòng)脈瓣膜支架，結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，操作方便，但存在以下問(wèn)題：①支架貼壁不嚴(yán)易產(chǎn)生瓣周漏。②瓣膜易鈣化，使用壽命有限。國(guó)產(chǎn)瓣膜多用牛瓣和豬瓣，臨床使用壽命一般3-5年。即使進(jìn)口瓣膜，其臨床使用壽命也不超過(guò)8年。③價(jià)格昂貴。

目前市面上在使用的TAVI支架系統(tǒng)，如：Venus-A，J-Valve等，都是以自膨脹式支架為骨架，在瓣環(huán)處內(nèi)壁縫上生物組織瓣膜牛心包、豬心包。該設(shè)計(jì)產(chǎn)品性能優(yōu)異、使用便捷，受到大部分臨床專(zhuān)家的認(rèn)可，但生物組織存在易鈣化、使用壽命短等問(wèn)題。當(dāng)TAVI系統(tǒng)使用至一定年限后，瓣膜失功需要面臨二次手術(shù)，將給患者帶來(lái)極大的風(fēng)險(xiǎn)。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題是提供一種介入式充氣型球囊主動(dòng)脈瓣膜支架系統(tǒng)，有效的克服了現(xiàn)有技術(shù)的缺陷。

本發(fā)明解決上述技術(shù)問(wèn)題的技術(shù)方案如下：一種介入式充氣型球囊主動(dòng)脈瓣膜支架系統(tǒng)，包括為柔性的圓筒狀的主動(dòng)脈瓣膜支架、圓環(huán)形的瓣環(huán)和球囊；

上述主動(dòng)脈瓣膜支架錨定于主動(dòng)脈內(nèi)壁上；

上述瓣環(huán)設(shè)置在上述主動(dòng)脈瓣膜支架內(nèi)部的中間位置，兩者的中心線相互重合，上述瓣環(huán)的外壁與上述主動(dòng)脈瓣膜支架的內(nèi)壁連接固定；

上述瓣環(huán)遠(yuǎn)離主動(dòng)脈瓣膜的一端連接有彈性的球籠，上述球囊設(shè)置于球籠的內(nèi)部；

心臟收縮或舒張時(shí)，主動(dòng)脈內(nèi)位于上述瓣環(huán)兩端血壓壓差不同，在血壓壓差的作用下，上述球囊在上述球籠的頂部與上述瓣環(huán)之間移動(dòng)，并分別移動(dòng)至部分伸入上述瓣環(huán)內(nèi)，并與上述瓣環(huán)的內(nèi)壁貼合，以阻斷上述脈瓣膜支架兩端之間的貫通，或朝向上述球籠的頂部遠(yuǎn)離上述瓣環(huán)移動(dòng)，以使上述脈瓣膜支架的兩端之間貫通。

本發(fā)明的有益效果是：結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)簡(jiǎn)單、巧妙，球囊代替?zhèn)鹘y(tǒng)的瓣葉，球囊便于拆裝更換，相比較生物組織瓣葉而言，沒(méi)有瓣膜失功的“頑疾”，大大降低了患者無(wú)二次手術(shù)換瓣的風(fēng)險(xiǎn)，手術(shù)安全性較高。

在上述技術(shù)方案的基礎(chǔ)上，本發(fā)明還可以做如下改進(jìn)。

進(jìn)一步，上述主動(dòng)脈瓣膜支架為鎳鈦合金絲編織成型的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)。

采用上述進(jìn)一步方案的有益效果是網(wǎng)狀設(shè)計(jì)利于壓縮收納，韌性較好，不易損壞。