[發明專利]一種化學發光分析POCT檢測裝置及其應用

在審

• 申請號: 201810806198.0
• 申請日: 2018-07-20
• 公開（公告）號: CN110514648A
• 公開（公告）日: 2019-11-29
• 發明（設計）人: 楊陽;趙衛國;劉宇卉;李臨
• 申請（專利權）人: 博陽生物科技(上海)有限公司;北京科美生物技術有限公司
• 主分類號: G01N21/76
• 分類號: G01N21/76;G01N33/543
• 代理公司: 11372 北京聿宏知識產權代理有限公司
• 代理人: 吳大建;陳偉<國際申請>=<國際公布>=

1.一種化學發光分析POCT檢測裝置，其包括：

試劑加樣模塊，其用于將疑似含待測目標分子的待測樣本與發生化學發光反應所需的試劑混合后反應形成待測混合物；

反應模塊，其用于為試劑加樣模塊中得到的待測混合物發生化學發光反應提供合適的溫度環境；

檢測模塊，其用于記錄n次所述化學發光的信號值；其中，第n次記錄的化學發光信號值記為讀數RLUn；并選取所述n次記錄的化學發光信號值中的任意兩次信號值，分別記為讀數RLUm和讀數RLUk，并將RLUm和RLUk的差值增幅記為A，增幅A＝(RLUm/RLUk-1)×100％；和

處理器模塊，其用于根據一系列已知濃度的含待測目標分子的標準物質以及任意兩次反應的讀數RLUm’和RLUk’的差值增幅A’做標準曲線；將所述增幅A與標準曲線進行比較，來確定樣本的濃度；

其中，n、m和k均為大于0的自然數，且k＜m≤n，n≥2。

2.根據權利要求1所述的裝置，其特征在于，所述裝置還包括光激發模塊，其用于先后t次激發所述待測混合物發生化學發光，其中，t為大于0的自然數，且n≤t。

3.根據權利要求1或2所述的裝置，其特征在于，所述裝置還包括配合使用的試劑卡，所述試劑卡上開設有待測樣本孔、供體試劑孔和受體試劑孔；所述待測樣本孔用來盛裝待測樣本，所述供體試劑孔用來盛裝供體試劑，所述受體試劑孔用來盛裝受體試劑；

在檢測時，所述試劑卡設置在所述POCT檢測裝置內，在電路控制模塊的控制下，所述反應模塊用于調整所述試劑卡及試劑卡內物質的溫度，所述試劑加樣模塊用于轉移所述試劑卡內的物質，所述光激發模塊用于先后t次發射激光，所述檢測模塊用于記錄n次所述化學發光的信號值；其中，第n次記錄的化學發光信號值記為讀數RLUn；并選取所述n次記錄的化學發光信號值中的任意兩次信號值，分別記為讀數RLUm和讀數RLUk，并將RLUm和RLUk的差值增幅記為A；所述處理器模塊根據一系列已知濃度的含待測目標分子的標準物質以及任意兩次反應的讀數RLUm’和RLUk’的差值增幅A’做標準曲線；將所述增幅A與標準曲線進行比較，來確定樣本的濃度；

其中，t、n、m和k均為大于0的自然數，且k＜m≤n≤t，n≥2。

4.根據權利要求3所述的裝置，其特征在于，所述試劑卡上還開設有稀釋液孔，所述稀釋液孔用來盛裝稀釋液；所述待測樣本孔、供體試劑孔、受體試劑孔和稀釋液孔均覆膜封閉孔口。

5.根據權利要求3或4所述的裝置，其特征在于，所述試劑卡上還設有條形碼區，所述條形碼區內設有條形碼。

6.根據權利要求5所述的裝置，其特征在于，所述裝置還包括條碼掃描模塊，所述條碼掃描模塊用于識別讀取條形碼中的信息。

7.一種利用如權利要求1-6中任意一項所述的裝置進行化學發光分析POCT檢測的方法，其包括如下步驟：

(1)將疑似含待測目標分子的待測樣本與發生化學發光反應所需的試劑混合后反應形成待測混合物；

(2)先后t次激發所述待測混合物發生化學發光，n次記錄所述化學發光的信號值；其中，第n次記錄的化學發光信號值記為讀數RLUn；

(3)選取所述n次記錄的化學發光信號值中的任意兩次信號值，分別記為讀數RLUm和讀數RLUk，并將RLUm和RLUk的差值增幅記為A；

(4)根據一系列已知濃度的含待測目標分子的標準物質及其在步驟(2)和步驟(3)中任意兩次反應的讀數RLUm’和RLUk’的差值增幅A’做標準曲線；

(5)通過所述A值與標準曲線進行比較，來確定樣本的濃度；

其中，t、n、m和k均為大于0的自然數，且k＜m≤n≤t，n≥2。

8.根據權利要求7所述的方法，其特征在于，所述增幅A＝(RLUm/RLUk-1)×100％。

9.根據權利要求7或8所述的方法，其特征在于，所述n大于2。