[發明專利]一種妥洛特羅透皮貼劑及其制備方法

有效

• 申請號: 201810796899.0
• 申請日: 2018-07-19
• 公開（公告）號: CN108853065B
• 公開（公告）日: 2019-06-28
• 發明（設計）人: 何淑旺;翟光喜;景亞軍;李樹英
• 申請（專利權）人: 山東大學
• 主分類號: A61K47/30
• 分類號: A61K47/30;A61K9/70;A61K31/137;A61P11/06;A61P11/00
• 代理公司: 濟南圣達知識產權代理有限公司 37221
• 代理人: 王志坤

1.一種妥洛特羅透皮貼劑，由無滲透性的背襯層、藥物貯庫、粘膠層組成，所述藥物貯庫含有妥洛特羅、促滲劑、卡波姆和壓敏膠；其特征在于，所述壓敏膠為聚硅氧烷壓敏膠，所述卡波姆選自卡波姆934，所述促滲劑選自油酸；所述粘膠層選自硅橡膠壓敏膠，所述藥物貯庫還含有稀釋劑和乳化劑，所述乳化劑選自聚山梨醇酯20，所述稀釋劑為異丙醇；各原料的用量如下：

藥物溶液：

藥物貯庫：

藥物溶液 200mL

卡波姆934 20g

聚硅氧烷壓敏膠 5g

所述背襯層選自多層復合鋁箔、聚氯乙烯、聚乙烯、聚丙烯、聚苯乙烯、聚酯、聚對苯二甲酸乙二酯和無紡布中的一種。

2.如權利要求1所述的妥洛特羅透皮貼劑，其特征在于，所述多層復合鋁箔，由鋁箔、聚乙烯或聚丙烯膜材復合而成。

3.權利要求1或2所述妥洛特羅透皮貼劑的制備方法，包括以下步驟：

(1)制備藥物溶液：按處方量稱取妥洛特羅、促滲劑、稀釋劑和乳化劑，在室溫條件下攪拌使其全部溶解，繼續攪拌并加去離子水至總量，得到藥物溶液；

(2)制備藥物貯庫：將步驟(1)中制得的藥物溶液加入處方量的卡波姆充分溶脹，室溫攪拌后靜置過夜；加入處方量的壓敏膠繼續攪拌，在背襯膜上涂布貯庫層，干燥，得藥物貯庫；

(3)制備妥洛特羅貼劑：將所述藥物貯庫與膠粘層進行疊合、切割，得到妥洛特羅透皮貼劑。

4.如權利要求3所述妥洛特羅透皮貼劑的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：

(1)制備藥物溶液：按處方量稱取聚山梨醇酯、異丙醇、油酸和妥洛特羅，在室溫、攪拌下使全部溶解，然后繼續攪拌，并加去離子水至總量，得到藥物溶液；

(2)制備藥物貯庫：在步驟(1)制備的藥物溶液中加入處方量卡波姆充分溶脹，室溫攪拌4.5小時，然后靜置過夜；加入處方量的壓敏膠繼續攪拌2.5小時后，在背襯膜涂布貯庫層，進行貯庫層干燥；

(2)制備妥洛特羅貼劑：將步驟(2)制備的藥物貯庫與硅橡膠壓敏膠膠粘層進行疊合、切割。

5.權利要求1或2所述妥洛特羅透皮貼劑在制備用于支氣管哮喘和慢性阻塞性肺病藥物中的應用。