[發明專利]一種治療阿爾茨海默癥的血漿蛋白分離物及其制備方法和應用

有效

• 申請號: 201810779486.1
• 申請日: 2018-07-16
• 公開（公告）號: CN110724176B
• 公開（公告）日: 2021-10-26
• 發明（設計）人: 栗琳;崔雅軒;江振作;陳玥;管書麗;石浩威;丁亮
• 申請（專利權）人: 北京豪思生物科技有限公司
• 主分類號: C07K1/36
• 分類號: C07K1/36;C07K1/34;C07K1/22;A61K38/41;A61P25/28
• 代理公司: 北京五洲洋和知識產權代理事務所(普通合伙) 11387
• 代理人: 劉春成;榮紅穎

本發明屬于分子生物學領域，涉及一種治療阿爾茨海默癥的血漿蛋白分離物及其制備方法和應用。所述血漿蛋白分離物包括：α、β球蛋白，銅藍蛋白，運鐵蛋白，結合珠蛋白以及白蛋白；所述血漿蛋白分離物的制備方法依次包括：從血液中分離血漿，對血漿進行冷沉淀去除，對所述冷沉淀去除得到的上清液進行四次低溫乙醇沉淀，取第四次低溫乙醇沉淀后得到的沉淀物作為所述血漿蛋白分離物。本發明經過一系列合理的操作步驟，各個步驟中選用合理的試劑和參數，各種因素相互協調作用，提高了該血漿蛋白分離物對于阿爾茨海默癥的療效和增強記憶力的功效。本發明的制備方法簡單，可以直接工業化放大生產，大規模地應用于制藥工業。

技術領域

本發明屬于分子生物學領域，涉及一種血漿蛋白分離物，具體地，涉及一種治療阿爾茨海默癥的血漿蛋白分離物及其制備方法和應用。

背景技術

阿爾茨海默癥(Alzheimer’s disease,AD)又稱早老性癡呆，是一種由神經元丟失導致的腦中樞神經系統退行性疾病，在老年人群中該病的發病率約為4％-8％。1906年，德國神經病理學家阿爾茨海默首次報告了一例具有進行性記憶力下降表現的51歲女性患者。1910年，以命名和分類大腦疾病著稱的精神病學家Emil Kraepelin提議將此病命名為阿爾茨海默癥。該病常見的臨床表現為進行性記憶力和認知力減退、語言障礙、精神運動異常等，對患者的正常生活造成嚴重影響，同時也給家庭和社會帶來沉重的負擔。隨著人口老齡化時代的到來，阿爾茨海默癥成為危害公共健康的主要疾病之一，全球幾乎3.5億人口受到其影響。AD是一種最為常見的神經退行性病變，其主要病理特征是淀粉樣斑塊(即老年斑，senile plaque，SP)沉積、神經原纖維纏結(neurofibrillary tangles，NFTs)和神經元丟失。由于AD的病因和發病機制尚不明確，目前臨床上尚沒有藥物能夠逆轉或阻止病情發展。

在衰老研究領域，有很多科學家通過異體共生方式將年輕小鼠與年邁小鼠的循環系統連接在一起。在心臟、大腦、肌肉、肝臟與骨骼組織中，年輕血液似乎能逆轉衰老帶來的影響，使年邁小鼠變得更加強壯、聰明和健康，因此認為在年輕人血液中存在能夠逆轉衰老的因子。隨之而來，多種抗衰老因子被鑒定出來，如催產素；生長分化因子-11；TIMP-2等。

血漿是血液的液體成分，其組成及其復雜，包括蛋白質、脂類、無機鹽、糖、氨基酸、代謝廢物以及大量的水。血液制品是從人血漿中分離制備的有明確臨床應用意義的血漿蛋白制品的總稱。美國哈佛大學E.J.Cohn教授及其同事們于1946年創建了低溫乙醇法人血漿蛋白分離技術(被稱為Cohn 6法)，并用該工藝分離制備出第一種血漿制品，即人血漿白蛋白。隨后于1949年Cohn又發表了用于分離制備丙種球蛋白的Cohn 9法。Cohn6+9法，即低溫乙醇分離法，形成了工業化人血漿蛋白分離的完整系統。

但是，目前專門針對于阿爾茨海默癥的血漿蛋白提取物的低溫乙醇分離方法、和得到的血漿蛋白分離物還尚未報道。

發明內容

本發明的目的在于提供一種治療阿爾茨海默癥的血漿蛋白分離物及其制備方法和應用。

本發明的目的是通過以下技術方案實現的：

一種治療阿爾茨海默癥的血漿蛋白分離物，所述血漿蛋白分離物包括：α、β球蛋白，銅藍蛋白，運鐵蛋白，結合珠蛋白以及白蛋白，所述血漿蛋白分離物的制備方法依次包括：從血液中分離血漿步驟，對血漿進行冷沉淀去除步驟，對所述冷沉淀去除步驟得到的上清液進行第一次低溫乙醇沉淀的步驟，對所述第一次低溫乙醇沉淀步驟得到的上清液進行第二次低溫乙醇沉淀的步驟，對所述第二次低溫乙醇沉淀步驟得到的上清液進行第三次低溫乙醇沉淀的步驟，對所述第三次低溫乙醇沉淀步驟得到的上清液進行第四次低溫乙醇沉淀的步驟，取所述第四次低溫乙醇沉淀后得到的沉淀物作為所述血漿蛋白分離物。