[發明專利]一種結構可變的青光眼微型分流裝置

有效

• 申請號: 201810693910.0
• 申請日: 2018-06-29
• 公開（公告）號: CN108743016B
• 公開（公告）日: 2020-10-20
• 發明（設計）人: 王雪芳;徐小雨;陶秀梅;陳鵬;尚麗霞
• 申請（專利權）人: 北京諾康達醫藥科技股份有限公司
• 主分類號: A61F9/007
• 分類號: A61F9/007
• 代理公司: 北京精金石知識產權代理有限公司 11470
• 代理人: 張黎

本發明公開了一種結構可變的青光眼微型分流裝置，其特征在于：所述的分流裝置為一種形狀記憶的長形構件，其內部為空心管狀，包括頭端、體部、尾部三部分，可用作流體通道；頭端設計為第一主流通口，其設計為外擴式開口管設計，端口外徑0.5～0.7mm，作為房水的流入口；體部包括固定件、分支流及第二主流通道；尾部為延伸通路。本發明所述的技術方案改善了傳統手術創傷大、恢復慢的同時，降低了微創手術術中二次操作風險，避免了植入錯位、移位、阻塞等問題，提高了手術安全性，降低了術后感染風險。

技術領域

本發明涉及一種眼科治療用裝置，特別是涉及一種結構可變的青光眼微型分流裝置。

背景技術

青光眼是一種以視神經損害為特征的進行性、不可逆性視力喪失的眼病。其發生機理尚不明確，但其至少已明確與眼壓升高有關(IOP)，是世界范圍的第三大致盲眼病，目前我國40歲以上人群開角型青光眼的患病率為2.3％，致盲率約15％，致殘率近30％。據此推算，隨著我國人口老齡化的加速，預計到2020年，我國將有1640萬的開角型青光眼患者，產生近246萬盲人及超過490萬的視覺殘障者。任何年齡段都可以發生青光眼，但在年齡60歲的人群中患病率的可能性要高6倍。

青光眼分為開角型青光眼和閉角型青光眼兩大類，98％的房水排出眼外是通過前房角的小梁網和Schlemm管(最主要的途徑，老年人尤為如此)或者睫狀體表面和脈絡膜血管。原發性開角型青光眼早期常常沒有自覺癥狀，約占所有青光眼的60％～70％。2/3的青光眼患者出現眼壓升高(21mmHg)，是房水引流不足而睫狀體的房水生成正常，通常只有在視神經出現顯著萎縮時患者才能感覺到視野缺損。

目前，臨床上抗青光眼的治療方案主要是在藥物治療不顯著或無法進行藥物治療的情況下，有必要以手術來降低眼內壓。目前的手術治療方式包括：

1)青光眼的激光治療：包括激光虹膜成形與周邊切除術、激光小梁成形術、全視網膜激光光凝術等，屬經典抗青光眼的手術治療方法，即切除一部分小梁組織從而建立一個從眼內到眼球壁外結膜下的通道，使得眼內的房水可以從另一途徑引流，而達到降眼壓的效果，但術后可能存在嚴重的并發癥——惡性青光眼。據統計，有80％的惡性青光眼發生于小梁切除術后。

2)分流器植入術：從1960年的非限制性房水引流裝置，到1980年限制性房水引流裝置，再到現在國內使用較多ExPRESS引流釘。即在眼內建立排水系統以將房水從前房引導到眼內或眼部周圍的其他位置以由淋巴系統重吸收，屬于依賴濾過泡的外引流手術。雖能有效降低眼壓但術后早期容易出現淺前房、脈絡膜脫離等常見問題、長期也易出現并發癥。

3)微創青光眼手術(MIGS)：青光眼手術的新階段，即在盡量不損傷結膜和鞏膜的前提下，通過各種方法改善房水外流，最終達到降低眼壓的目的。可以改善傳統手術中操作技術要求高、創傷大、恢復慢的問題。

例如中國專利申請201621332267.1中公開了一種青光眼引流器，其僅僅達到了降低眼壓的目的，同時增強了引流器的穩定性；又如中國專利申請96236289.1中公開了一種青光眼微型眼壓調節器，該眼壓調節器結構合理，療效顯著可靠，植眼方法簡單方便、固位牢靠，體積小、重量輕，無異物感及毒副作用，有較強的推廣應用價值，為青光眼的治療開辟了新的治療途徑，但其均未能降低微創手術中二次操作風險，并且存在植入錯位、移位、阻塞等問題。

發明內容

針對現有技術對的不足，本發明的目的是改善傳統手術創傷大、恢復慢的同時，降低微創手術中二次操作風險，避免植入錯位、移位、阻塞等問題，提高手術安全性，降低術后感染風險。

本發明解決現有的技術問題是采取以下技術方案實現的：