[發明專利]一種唾液酸電化學試紙及其制備與檢測方法

有效

• 申請號: 201810646962.2
• 申請日: 2018-06-22
• 公開（公告）號: CN108548854B
• 公開（公告）日: 2023-05-26
• 發明（設計）人: 梁明龍;劉勤;伍壽勝;李中;廖姍
• 申請（專利權）人: 桂林中輝科技發展有限公司;桂林樂爾醫療器械有限公司
• 主分類號: G01N27/26
• 分類號: G01N27/26;G01N27/30;G01N27/327
• 代理公司: 桂林市華杰專利商標事務所有限責任公司 45112
• 代理人: 王儉

本發明公開了一種唾液酸電化學試紙及其制備與檢測方法，所述唾液酸電化學試紙包括絕緣基片、導電電極、絕緣隔離層、反應層、前處理層、虹吸導樣槽和粘合隔片，反應層為酶反應膜，所述酶反應膜覆蓋于反應區的參比電極及工作電極表面，位于絕緣隔離層的反應區端；前處理層設置在反應層的前端；反應層和前處理層設置在虹吸導樣槽內；酶反應膜包括與唾液酸反應的酶和一種電子傳遞介體；前處理層的漿液中含有唾液酸水解劑。本發明使用直接電化學生物傳感器原理檢測唾液酸方法，通過設置樣品前處理結構，結合酶層中的酶對血液中結合唾液酸快速完全分解成游離唾液酸，提高唾液酸測試靈敏度，實現準確、快速、簡單、低成本檢測唾液酸的方法。

技術領域

本發明涉及電化學試紙及電化學檢測領域，具體是一種唾液酸電化學試紙及其制備與檢測方法。

背景技術

唾液酸(Sialic?acid，SA)，是一類含9個碳原子的羧基化單糖酰化衍生物的總稱，在人體的唾液酸主要為N-乙酰神經氨酸和N-羥乙酰神經氨酸兩種，大多由葡萄糖代謝生成。血清唾液酸來源于細胞表面，以糖結合唾液酸和脂結合唾液酸兩種形式存在。

機體發育階段各種組織唾液酸表達水平均較高，而在成年人的組織中則為低表達，如成人組織中出現唾液酸化水平升高，則提示發生病變的可能。上世紀七十年代，國外學者們通過動物實驗及人體腫瘤研究，證實了一些惡性腫瘤個體血清唾液酸水平異常升高。到上世紀九十年代，唾液酸開始作為血清腫瘤標志物應用于臨床。

眾多的研究提示惡性腫瘤患者血清唾液酸升高程度較非腫瘤性病變的大，所以盡管血清唾液酸對惡性腫瘤的診斷并非特異性，但具有較高的敏感性，聯合檢測血清唾液酸及其他腫瘤標記物對惡性腫瘤的篩查、早期診斷有很大的臨床意義。有文獻報道，血清唾液酸水平與腫瘤惡性程度、腫瘤臨床分期相關，分化越低，分期越晚血清SA水平越高；作有效治療后血清唾液酸可下降，腫瘤復發、轉移后又上升，提示血清唾液酸不但可作為惡性腫瘤輔助診斷的指標，還可作為病情發展、腫瘤消長的監測指標。

目前，檢驗血液唾液酸的主要方法有：高效液相色譜法、化學發光法、光化學比色法。在這些方法中，高效液相色譜法和化學發光法檢測過程繁瑣，獲得分析結果所需時間較長；光化學比色法取血量大，并且需要專用的生化分析儀，價格昂貴。未見能家用或床旁使用的快速檢測唾液酸電化學法及產品報道。

檢測血液唾液酸，需要一種測試靈敏度高、結果準確、抗干擾能力強、成本低、操作簡單的方法。

發明內容

本發明解決目前唾液酸檢測方法的技術不足，提供一種唾液酸電化學試紙及其制備與檢測方法，使用直接電化學生物傳感器原理檢測唾液酸方法，通過設置樣品前處理結構，結合酶層中的酶對血液中結合唾液酸快速完全分解成游離唾液酸，提高唾液酸測試靈敏度，實現準確、快速、簡單、低成本檢測唾液酸的方法。

實現本發明目的的技術方案是：

一種唾液酸電化學試紙，包括

絕緣基片；

導電電極，所述導電電極包括設置在絕緣基片上的三條條狀導電電極，分別為工作電極、參比電極和短路電極，其中設置在導電電極傳導區一端的短路電極與工作電極或參比電極相接；

絕緣隔離層，所述絕緣隔離層局部覆蓋于導電電極上，絕緣隔離層的一端露出導電電極的反應區，另一端露出導電電極的傳導區；

反應層，所述反應層為酶反應膜，所述酶反應膜覆蓋于反應區的參比電極及工作電極表面，位于絕緣隔離層的反應區端；

前處理層，所述前處理層設置在反應層的前端，覆蓋于反應區的參比電極及工作電極表面；

虹吸導樣槽，所述反應層和前處理層設置在虹吸導樣槽內；虹吸導樣槽的前端為采樣口；

粘合隔片，所述粘合隔片與絕緣隔離層、前處理層、反應層和虹吸導樣槽的上端面疊接；