[發明專利]一種治療心血管疾病的組合物制劑及其制備方法

在審

• 申請號: 201810644251.1
• 申請日: 2018-06-21
• 公開（公告）號: CN109758523A
• 公開（公告）日: 2019-05-17
• 發明（設計）人: 杜崇福;杜一
• 申請（專利權）人: 浙江漢方農業開發有限公司
• 主分類號: A61K36/8968
• 分類號: A61K36/8968;A61P9/00
• 代理公司: 杭州天昊專利代理事務所(特殊普通合伙) 33283
• 代理人: 董世博

1.一種治療心血管疾病的組合物制劑，其特征在于，該制劑是由以下原料制成：麥冬2-6份，人參1-4份，丹參2-8份，黃芪4-9份，陳皮1-3份，山藥1-2份，以上為重量份數。

2.根據權利要求1所述的一種治療心血管疾病的組合物制劑，其特征在于，該制劑是由以下原料制成：麥冬3份，人參3份，丹參3份，黃芪5份，陳皮1份，山藥1份，以上為重量份數。

3.根據權利要求1所述的一種治療心血管疾病的組合物制劑，其特征在于，麥冬為浙江麥冬三年，四川麥冬一年，湖北麥冬一年，福建麥冬一年，山東麥冬一年，所述的三年或一年指種植年限。

4.根據權利要求1所述的一種治療心血管疾病的組合物制劑，其特征在于，人參為林下人參或者園參，園參為人工種植。

5.根據權利要求4所述的一種治療心血管疾病的組合物制劑，其特征在于，園參為生曬參或者紅參。

6. 一種治療心血管疾病的組合物制劑的制備方法，其特征在于，該方法用于制備權利要求1-5任一項所述的制劑，包括以下步驟：

（1）破壁粉碎

（1.1）將麥冬、人參、丹參、黃芪、陳皮、山藥，干燥、去雜、選純后，按照原料中各組分進行稱量，混合；

（1.2）將混合物放入低溫超音速氣流能量粉碎機粉碎處理，其中，低溫超音速氣流能量粉碎機工作狀態時，各參數如下：進料壓力為0.4-0.8mpa，噴嘴氣流流速為420-470m/s，物料撞擊溫度為25-30℃，真空干燥壓力為0.4-0.6mps，溫度為30℃;

（1.3）將粉碎后的麥冬、人參、丹參、黃芪、陳皮、山藥混合粉，過600-1200目篩，破壁率≥99%，得到破壁混合物；

（2）發酵：

向步驟（1）得到的破壁混合物中加適量的水，揉成粉團塊，壓平后置溫度30-35℃，濕度85-95%的濕潤空間，待其自然發酵，經2-3天生出淡黃色菌絲時取出，得到破壁發酵混合物;

所述適量的水，是指混合物為10份時，水為3份，份是指重量份數;

（3）將步驟（1）得到的破壁混合物或步驟（2）得到的破壁發酵混合物制成各種劑型。

7.根據權利要求6所述的制備方法，其特征在于，劑型包括：片劑、膠囊劑、口服液、口含劑、顆粒劑、沖劑、散劑、膏劑、滴丸劑、粉劑、茶品劑、飲料劑。

8.根據權利要求6所述的制備方法，其特征在于，將制備得到的破壁發酵混合物制成粉劑，包括以下步驟：

取步聚（2）中麥冬、人參、丹參、黃芪、陳皮、山藥破壁發酵混合物，曬干或烘干，破碎成細粉，過120目篩，稱重5克/袋，用鋁紙封閉包裝。

9.根據權利要求6所述的制備方法，其特征在于，將制備得到的破壁發酵混合物制成茶品劑，包括以下步驟：

取步聚（2）中麥冬、人參、丹參、黃芪、陳皮、山藥破壁發酵混合物，切成相等重量的方塊，曬干或烘干，用鋁紙封閉包裝。

10.根據權利要求6所述的制備方法，其特征在于，將步驟（1）得到的破壁混合物制成粉劑，包括以下步驟：

取麥冬、人參、丹參、黃芪、陳皮、山藥破壁混合物，稱重5克/袋，用鋁紙封閉包裝。