[發明專利]用于保護肝臟和防止肝纖維化形成的組合物及制備方法

在審

• 申請號: 201810626232.6
• 申請日: 2018-06-19
• 公開（公告）號: CN108420846A
• 公開（公告）日: 2018-08-21
• 發明（設計）人: 金莉莉;金光洙;范惠明;張昌浩;侯妍
• 申請（專利權）人: 吉林省華惠生物科技有限公司
• 主分類號: A61K36/481
• 分類號: A61K36/481;A61P1/16
• 代理公司: 延邊科友專利商標代理有限公司 22104
• 代理人: 柳明哲

1.一種用于保護肝臟和防止肝纖維化形成的組合物，由下列原材料按重量百分含組成：

人參莖葉提取物20-40% 水飛薊提取物20-35% 淫羊提取物10-20%

黃芪提取物10-20% 植物淀粉10-20%。

2.根據權利要求1所述的一種用于保護肝臟和防止肝纖維化形成的組合物，其特征在于由下列原材料按重量百分含組成：

人參莖葉提取物25% 水飛薊提取物25% 淫羊藿提取物20%

黃芪提取物15% 植物淀粉15%。

3.根據權利要求1所述的一種用于保護肝臟和防止肝纖維化形成的組合物，其特征在于所述的人參莖葉提取物按下列方法制得：將人參莖葉干燥后，經過粉碎，以15倍量的水為溶劑，用95%乙醇提取三次，提取時間分別為3h、3h和2h；提取液板框過濾，合并提取液靜置24小時，取上清液，加氫氧化鈉調節PH值至10～12時,經大孔樹脂吸附，用水洗去雜，乙醇-水洗脫人參總皂苷，濃縮洗脫液，脫色，回收乙醇至無醇；繼續濃縮蒸發水至比重d=1.15；噴霧干燥，粉碎過篩即可。

4. 根據權利要求1所述的一種用于保護肝臟和防止肝纖維化形成的組合物，其特征在于所述的水飛薊提取物按下列方法制得：將水飛薊全草藥材粗粉碎，粉碎藥材用8倍量已烷回流脫脂，揮散已烷后用12倍量75％乙醇回流提取3次，每次2小時，合并提取液，回收乙醇，并減壓濃縮得水飛薊乙醇提取物；水飛薊乙醇提取物加80℃熱水溶解，待冷卻后用鹽酸調PH至2～3，靜置12小時以，過濾，濾液用2.5 kg HPD427大孔樹脂吸附，先用純化水沖洗至無色，棄去洗脫液，再用 2％的碳酸氫鈉溶液9 L洗脫，并加16 L純化水續洗，收集堿及水續洗液；洗脫液用5%鹽酸溶液調pH至2～4，用6 L的聚酰胺樹脂吸附，再用70％乙醇10 L洗脫，收集醇洗脫液， 減壓濃縮，真空干燥，得濃度約為60%左右的水飛薊總黃酮。

5.根據權利要求1所述的一種用于保護肝臟和防止肝纖維化形成的組合物，其特征在于所述的淫羊藿提取物按下列方法制得：取淫羊藿藥材，加藥材15倍體積的75%乙醇煎煮回流提取3小時，濾過，濾液備用；藥渣再加13倍體積的75％乙醇回流2小時，濾過，濾液備用；藥渣再加10倍體積的75％乙醇回流提取2小時，濾過，濾液備用；合并3次提取液，減壓濃縮至相對密度d＝1.10～1.20(50～60℃)濃縮液，濃縮液中加入2倍體積的水使溶解，放置約4～6小時，過濾，濾液通過D-101型大孔樹脂柱先用水洗至洗液為無色，流速為45ml/分，棄去水洗脫液，再以95％乙醇(4～5倍量柱床體積)洗脫，收集洗脫液，回收乙醇并濃縮至相對密度 d＝1.10～1.20(50～60℃)，干燥，粉碎，得到淫羊藿總黃酮。

6.根據權利要求1所述的一種用于保護肝臟和防止肝纖維化形成的組合物，其特征在于所述的黃芪提取物按下列方法制得：黃芪藥材置于提取器中用 75%乙醇回流提取 2 次，第1次加10倍量乙醇回流提取3小時，第2次加8倍量乙醇回流提取2小時，合并提取液，減壓回收乙醇，濃縮至 1:1；加二倍量的熱水溶解，放置過夜，過濾；濾液用D101大孔吸附樹脂柱上柱，濾液被大孔吸附樹脂吸附后先以4倍柱體積的蒸餾水洗脫，以除去糖類成分，繼以4倍柱體積的 70% 乙醇洗脫，收集70%乙醇洗脫液，減壓，濃縮得黃芪總皂苷。

7.一種如權利要求1所述的用于保護肝臟和防止肝纖維化形成的組合物的制備方法，包括下列步驟：

①按量稱取干燥、粉碎的人參莖葉提取物、水飛薊提取物、淫羊藿提取物、黃芪提取物，與植物淀粉置于攪拌器內，攪拌均勻；

②將混勻的物料按劑型進行包裝。

8.根據權利要求7所述的一種用于保護肝臟和防止肝纖維化形成的組合物的制備方法，其特征在于所述組合物劑型為顆粒劑、膠囊、片劑或散劑。