[發(fā)明專利]呋喃西林微球生物膠體液及其制備方法

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201810590534.2
• 申請(qǐng)日: 2018-06-09
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN108743529A
• 公開(kāi)（公告）日: 2018-11-06
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 胡軍;胡夢(mèng);胡靜雯
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 江蘇海爾滋生物科技有限公司
• 主分類號(hào): A61K9/10
• 分類號(hào): A61K9/10;A61K31/345;A61K31/722;A61K31/734;A61P31/04;A61P31/10;A61P29/00;A61P17/02;A61P17/00;A61P27/16;A61P27/02;A61P15/02;A61P13/10
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本發(fā)明公開(kāi)了一種呋喃西林微球生物膠體液及其制備方法，該發(fā)明生物膠體液，由羧甲基殼聚糖和海藻酸鈉形成微球囊壁材質(zhì)將呋喃西林溶液包裹其中形成納米微球膠體系。應(yīng)用于臨床對(duì)人體無(wú)毒性、刺激性、無(wú)致敏，具有良好的殺滅霉菌、真菌作用，達(dá)到抗菌消炎、止痛、促進(jìn)潰瘍面愈合作用。外用于治療創(chuàng)傷、燒傷、化膿性皮炎、中耳炎、淚囊炎、陰道炎、膀胱沖洗、褥瘡等；也可用于氣化電切手術(shù)創(chuàng)面沖洗達(dá)到降溫和保持術(shù)野清晰和促進(jìn)創(chuàng)面愈合作用。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及呋喃西林微球生物膠體液及其制備方法，屬于生物醫(yī)藥。

背景技術(shù)

臨床用于治療創(chuàng)傷、燒傷、化膿性皮炎、中耳炎、淚囊炎、陰道炎、膀胱沖洗、褥瘡等。但呋喃西林溶液結(jié)晶是配制呋喃西林溶液難題。同時(shí)呋喃西林對(duì)黏膜具有一定刺激性，解決這一問(wèn)題很有積極意義。

單純呋喃西林溶液必須使用氯化鈉配制具有導(dǎo)電性，不能用于氣化電切手術(shù)。

發(fā)明內(nèi)容

為了克服上述現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明提供了一種呋喃西林微球生物膠體液，其特征在于：由以下組分以及質(zhì)量分?jǐn)?shù)組成：呋喃西林0.1%-1.0% ；氯化鈉0.1%-0.9%；羧甲基殼聚糖 0.1%～1.0%；海藻酸鈉 0.05%～1.0%；碳酸氫鈣或氯化鈣0.02%～0.5%；茶多酚0.1%～0.4%；甘氨酸1.0%～2.0%；注射用水或純化水至足量。

所述的呋喃西林微球生物膠體液的制備方法，按如下步驟制備：

步驟1）將呋喃西林用注射用水或純化水加入氯化鈉后充分?jǐn)嚢瑁玫饺芤孩伲瑐溆茫?/p>

步驟2）將羧甲基殼聚糖用注射用水或純化水混溶攪拌充分溶解得液體②，備用；

步驟3）將海藻酸鈉與甘氨酸用注射用水或純化水混溶攪拌充分溶解得液體③，備用；

步驟4）將碳酸氫鈣或氯化鈣用注射用水或純化水混溶攪拌充分溶解得液體④，備用；

步驟5）將茶多酚用注射用水或純化水混溶攪拌充分溶解得液體⑤，備用；

步驟6）將上述液體①和液體②置于容器中，再將液體③、液體④和液體⑤通過(guò)轉(zhuǎn)移管導(dǎo)入容器中；滴加磷酸溶液，調(diào)節(jié)ph至4.5-7.5；同時(shí)對(duì)容器中液體以一定勻速攪拌，靜止后形成均勻的溶膠液體系，即制得呋喃西林微球生物膠體液。

其作用機(jī)理如下：

1、止血作用：海藻酸鈉和殼聚糖局具有止血效果；殼聚糖分子中已脫去N-乙酰基、氨基上暴露的正電荷，能吸附血紅細(xì)胞本身所具有的負(fù)電荷使其凝集，同時(shí)殼聚糖-海藻酸鈉的水溶膠體在人體局部傷口處，利用本身具有的線狀纖維蛋白縱橫交錯(cuò)，能有效的將血細(xì)胞網(wǎng)織期間，使形成了正常的纖維蛋白血凝塊，在正電荷和線狀纖維蛋白雙重作用下起良好的止血效果。

2、殺菌作用：呋喃西林能干擾細(xì)菌的糖代謝過(guò)程和氧化酶系統(tǒng)而發(fā)揮抑菌或殺菌作用，主要干擾細(xì)菌糖代謝的早期階段，導(dǎo)致細(xì)菌代謝紊亂而死亡。其抗菌譜較廣，對(duì)多種革蘭陽(yáng)性和陰性菌有抗菌作用，對(duì)厭氧菌也有作用，對(duì)綠膿桿菌和肺炎雙球菌力弱，對(duì)假單孢菌屬及變形桿菌屬有耐藥性，對(duì)真菌，霉菌無(wú)效，但對(duì)因霉菌引起的細(xì)菌感染仍有相當(dāng)效力。對(duì)敏感菌的殺菌濃度為13~20ug/ml，抑菌濃度為5~10ug/ml。由于殼聚糖分子中具有質(zhì)子化銨，使殼聚糖聚合物表面帶有一定的正電荷，而細(xì)菌的表面帶有一定的負(fù)電荷，二者通過(guò)庫(kù)倫力的靜電吸附作用使細(xì)菌聚沉于殼聚糖聚合物表面。同時(shí)殼聚糖水溶膠液易形成一種生物膜將細(xì)菌壁包裹。阻斷細(xì)菌細(xì)胞內(nèi)外營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)轉(zhuǎn)運(yùn)。干擾細(xì)菌的正常代謝，從而抑制細(xì)菌生長(zhǎng)。在這雙重作用下起到良好的抗菌效果。另一方面殼聚糖水溶膠能迅速在皮膚黏膜及鼻腔黏膜.口腔黏膜、牙齒表面及口腔黏膜形成一種生物膠膜，使皮膚黏膜與外界細(xì)菌隔離從而阻止致病菌生長(zhǎng)，起到物理性生物屏障作用。