[發明專利]一種治療肺纖維化的中藥組合物及其制備方法

在審

• 申請號: 201810561144.2
• 申請日: 2018-06-04
• 公開（公告）號: CN108542962A
• 公開（公告）日: 2018-09-18
• 發明（設計）人: 陳泯吉
• 申請（專利權）人: 上海博桂文化傳播有限公司
• 主分類號: A61K36/78
• 分類號: A61K36/78;A61P11/00;A61K35/586;A61K35/64
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一種治療肺纖維化的中藥組合物及其制備方法，屬于中藥技術領域，本發明的目的是為了改善由肺纖維化引起的胸悶氣短、久咳等癥狀，長期服用亦能增強患者的肺功能。本發明的組合物由黃芪、黨參、積雪草、墨旱蓮、黃柏、銀杏、美洲大蠊、金鈴炭、鱉甲和水荖根組成，按一定的重量份數配比制成。諸藥配伍，協同增效，藥效活性顯著提高，能夠降低肺纖維化小鼠肺組織中HYP的含量，進而治療肺纖維化為其臨床應用提供了依據。本發明配制簡單，吸收效果好，療效顯著，安全性高，有利于患者減輕癥狀。

技術領域

一種本發明涉及一種治療肺纖維化的中藥組合物及其制備方法

背景技術

肺纖維化（pulmonary fibrosis，PF）是多種原因引起的急慢性間質性肺疾病（interstitial lung disease，ILD）的共同結局，是呼吸衰竭的主要病理基礎，其發病機制不明，病理特點是肺部炎癥導致肺泡持續性損傷及細胞外基質的過度沉積；臨床主要表現為進行性呼吸困難、干咳、疲乏，最終發生低氧血癥和呼吸衰竭。PF 疾病包矽肺、風濕肺、結節病、藥物、聚氯乙烯和放射線等導致的纖維化，也是多種肺疾病發展到晚期的共同病理變化，對人類生命健康危害極大。

近年來隨著經濟的迅速發展，周圍環境遭到破壞，霧霾已成為我國城市標志性難題，更是上至中央、下至民眾高度關注的民生問題，許多城市空氣中的PM2.5含量嚴重超標，嚴重危害人體健康。PM2.5顆粒進入鼻、咽、喉以后，在進入血液之前，經過的結構依次是鼻腔、咽、喉、氣管、支氣管，霧霾已成為加重肺纖維化的重要因素。目前治療肺纖維化的手段只能減輕患者的癥狀，并不能使患者的生存率有所改善。由于肺纖維化病因和發病機制不完全清楚，其形成又涉及細胞、細胞因子、ECM代謝等多種因素和多個環節的復雜過程，治療上有一定難度，目前尚缺乏滿意的治療方法。近年來肺纖維化的發病率呈上升趨勢，確診后平均生存時間為 2～5年，60%的患者直接死于該病，盡管國內外對于該病的研究已取得了很大進展，至今尚未發現治愈肺纖維化的藥物，因此，尋找新的有效的治療肺纖維化的藥物，成為國內外共同關注的問題。

目前治療肺纖維化的西藥主要是激素和血管擴張劑類藥物，如強的松、氨茶堿、舒喘靈等，雖然起效快，但容易反復，長期服用不良反應又大。近年來，中藥治療肺纖維化受到人們廣泛關注，也獲得一定的效果。近期有學者對丹紅注射液治療肺纖維化進行了考察。丹紅注射液的主要成分是丹參和紅花。前者具有減輕肺水腫、抗纖維化以及促進纖維化吸收的功能。后者中的紅花黃色素能抑制肺纖維化的發展。實驗結果表明丹紅能顯著改善肺功能，且提高患者的生存率。但是由于今年來中藥注射劑不良反應較多，導致其在臨床上不能廣泛應用。此外，還有很多中藥制劑，具有一定療效，但療效還不夠滿意。

發明內容

本發明的目的是為了提供一種治療肺纖維化的中藥組合物及其制備方法。

本發明的組合物是由黃芪、黨參、積雪草、墨旱蓮、黃柏、銀杏、金鈴炭、鱉甲和水荖根共9味中藥組成，具有升清降濁、補氣活血、化瘀行滯等功效，經現代制備工藝可制成片劑、膠囊劑、丸劑、顆粒劑等。臨床上可用于肺纖維化的治療。

本發明中的黃芪性味甘，微溫，歸肺、脾、肝、腎經。有補氣升陽，益衛固表，利水消腫，托瘡生肌的功效。來源于豆科多年生草本蒙古黃芪或膜莢黃芪的干燥根。以根條粗長、皺紋少、質堅而綿，粉性足，味甜者為佳。黃芪的藥用歷史迄今已有2000多年，始見于漢墓馬王堆出土的帛書“五十二病方”，《神農本草經》列為上品。《本草匯言》載“黃芪，補肺健脾，衛實斂汗。”

黨參味甘，性平。歸脾經、肺經。具有補中益氣，和胃生津，祛痰止咳的功效。黨參之名始見于清代《本草從新》，謂：“按古本草云：參須上黨者佳。”

積雪草苦辛，寒。入肝、脾、腎經。具有清熱利濕，解毒消腫的功效。積雪草始載《本經》，歷代本草多有記述。《綱目》草部十四卷積雪草《本經中品》條下有詳述。[釋名]有：胡薄荷（《天寶方》），地錢草（《唐本》），連錢草（《藥圖》）。在《綱目抬遺》中載記有金錢草。并云“綱目有積雪草，即此。”