[發明專利]術中視網膜固定器

在審

• 申請號: 201810502694.7
• 申請日: 2018-05-23
• 公開（公告）號: CN108904129A
• 公開（公告）日: 2018-11-30
• 發明（設計）人: 馬立威;陸博
• 申請（專利權）人: 中國醫科大學附屬第四醫院
• 主分類號: A61F9/007
• 分類號: A61F9/007
• 代理公司: 沈陽優普達知識產權代理事務所(特殊普通合伙) 21234
• 代理人: 崔紅梅

一種術中視網膜固定器，用于復雜玻璃體切割術中，黃金材質，其特征在于細針形狀：針體是圓柱體，針端部為凸弧面，其一端為扁頭針鼻，占長度1/5：沿針體軸線漸變地相向縮徑至片狀，并且在片狀中部至端部中心留出橢圓孔，邊沿形成環、且端部環漸進增厚膨起。根據術者需要，術中針體折疊成任意形狀，確切地局部按壓住視網膜，使剝除增殖膜能夠反向用力，協助完全剝除視網膜前、后增殖膜，并且對被牽扯處的視網膜起到保護作用。使用極其方便，術后完整取出，不會有殘留及創面，從根本上消除了以往全氟化碳液體弊端，且本產品可反復消毒使用，從而大大提高了手術的安全性和剝膜的效率極大減輕了患者的經濟負擔，具有很高的臨床推廣價值。

技術領域

本發明屬于醫療器械領域，具體涉及為治療增殖性玻璃體視網膜病變，行復雜玻璃體切割術中協助固定視網膜的器具。

背景技術

增殖性玻璃體視網膜病變PVR是在孔源性視網膜脫離或眼外傷等情況下，視網膜色素上皮細胞、神經膠質細胞和成纖維細胞等在視網膜前、后界面或玻璃體腔內游走、附著、増生，于視網膜前、后面及玻璃體內形成細胞性增殖膜，合成膠原和收縮，導致視網膜脫離，最終導致視覺功能的嚴重受損甚至眼盲。增殖性玻璃體視網膜病變PVR是視網膜復位手術的并發癥之一，也是視網膜復位手術失敗的主要原因。臨床患者一旦發生增殖性玻璃體視網膜病變PVR，藥物治療基本難以控制病情的發展，現代玻璃體手術仍然是治療嚴重PVR的首選方法。手術的關鍵是剝除增殖膜、解除基底部玻璃體對視網膜的牽引，恢復正常的解剖結構并盡可能的恢復功能。PVR手術的技術難點是盡可能充分剝除視網膜前后的增殖膜，松解視網膜并且不損傷視網膜，因視網膜增殖膜往往緊密的附著于視網膜前后表面，導致充分剝除增殖膜非常困難，且剝膜過程中非常容易損傷視網膜，造成視網膜裂孔及大量出血，嚴重影響手術效果和患者的預后視力恢復，并可造成手術失敗。目前剝除增殖膜術中，采用的主要方法是使用全氟化碳液體(重水)協助固定視網膜，手術結束后須及時取出全氟化碳液體，但全氟化碳液體為無色透明液態，往往不能完全取凈，如全氟化碳液體進入視網膜下，取出尤為困難，全氟化碳殘余液體長期存留在眼內會對組織產生毒性作用，造成角膜水腫混濁，對視網膜毒害更大，會使視網膜細胞損傷死亡。另外，全氟化碳液體為一次性使用耗材，價格昂貴，患者承受很大經濟負擔。目前盡管PVR的手術成功率己顯著提高，但許多患者的術后視力卻仍不理想，并且PVR的嚴重程度越高，手術的失敗率越高。

發明內容

本發明的目的是提供一種術中視網膜固定器，用于復雜玻璃體切割術中協助剝除視網膜前、后增殖膜，為術中在視網膜上提供定位點，術中根據需要任意折疊至所需形狀并能完整取出，不存在對視網膜的損傷。

這種術中視網膜固定器，用作行復雜玻璃體切割術中協助剝除視網膜前、后增殖膜，為黃金材質，其特征在于制成的細針形狀：針體是圓柱體，兩端為鈍圓凸弧面，另一端為扁頭針鼻，占長度1/5：沿針體軸線漸變地相向縮徑至片狀，并且在片狀中部至端部中心留出橢圓孔，邊沿形成環、且端部環漸進增厚膨起。

本術中視網膜固定器的功能是在視網膜上為術中提供定位點，確切地局部按壓住視網膜，使剝除增殖膜的鑷子能夠反向用力，協助完全剝除視網膜前、后增殖膜；并且對被牽扯處的視網膜起到保護作用。本視網膜固定器為黃金制成，惰性金屬材料的化學性質穩定，兩端設計為鈍圓，在術中應用時不會對眼內組織造成損傷，還能對視網膜起頂壓作用，能按術中需要移動固定器位置，確切地固定視網膜術區、將視網膜下的液體及血液經周邊孔擠壓至網膜前，從而避免了在后極部行視網膜切開引流可能引起的出血、增殖膜形成等并發癥的發生，本視網膜固定器為固體，且一端設計有針鼻，便于利用眼內鑷子夾持或增殖膜鉤鉤掛取出，術畢可完整取出，不會有殘留及創面，從根本上消除了以往使用全氟化碳液體的弊端，因此尤其適用于術中需要翻轉視網膜的情況，從而大大提高了手術的安全性和剝膜的效率，具有很高的臨床推廣價值。本產品為黃金材質因此術中根據術者需要，折疊成任意形狀，使用極其方便，且本產品可反復消毒使用，極大減輕了患者的經濟負擔。

附圖說明

圖1視網膜固定器A-A剖面；