[發明專利]中藥組合物膠囊及其制備方法和應用

在審

• 申請號: 201810457113.2
• 申請日: 2018-05-14
• 公開（公告）號: CN108371706A
• 公開（公告）日: 2018-08-07
• 發明（設計）人: 艾克白爾·買買提
• 申請（專利權）人: 新疆維吾爾自治區阿克蘇地區維吾爾醫醫院;新疆醫科大學
• 主分類號: A61K36/9068
• 分類號: A61K36/9068;A61K9/48;A61P35/00;A61K35/583
• 代理公司: 烏魯木齊合縱專利商標事務所 65105
• 代理人: 湯建武;周星瑩

本發明涉及醫藥技術領域，是一種中藥組合物膠囊及其制備方法和應用，該中藥組合物膠囊，原料按照重量份數組成為金錢白花蛇1份至5份、干姜2份至10份、高良姜2份至10份、黑胡椒1份至5份、蓽撥2份至10份。本發明中中藥組合物膠囊的原料由抗腫瘤作用的天然植物中草藥組成，能夠有效清楚肺癌移植瘤細胞，且毒副作用較低，人體安全性較高同時制備工藝簡單，生產成本低；本發明中藥組合物膠囊在藥理實驗研究中，對實驗小鼠具有明顯的抗肺癌作用，且無明顯改變小鼠體重的不良反應。

技術領域

本發明涉及醫藥技術領域，是一種中藥組合物膠囊及其制備方法和應用。

背景技術

肺癌是導致人類死亡的首要惡性腫瘤。據腫瘤學權威雜志CA:a cancer journalfor clinicians報道，2014年美國所有新發腫瘤病例中，肺癌患者病例數占14％，在男性患者和女性患者中僅次于前列腺癌和乳腺癌所占比例；而在同年所有因腫瘤導致死亡的患者中，肺癌所占比例為27％，遠高于排第二位的前列腺癌(10％)和乳腺癌(15％)。在我國,國家癌癥登記中心(National Central Cancer Registry,NCCR)2015年發布的中國腫瘤年報顯示，新發肺癌病例占2011年所有新發腫瘤病例的19.31％，肺癌致死病例占所有腫瘤致死病例的25.04％，其發生率和致死率均居各種腫瘤的首位。近年來，由于我國空氣污染、霧霾問題日趨嚴重，罹患呼吸系統疾病的人數逐年增長。盡管目前國內尚未有大規模的流行病學研究霧霾與肺癌發生之間的關系，但2013年《柳葉刀.腫瘤學》(The Lancet Oncology)雜志發表的歐洲空氣污染對人群影響的多中心隊列研究(multicentre European Study ofCohorts for Air Pollution Effects，ESCAPE)結果顯示，空氣中細顆粒物2.5(particulate matter 2.5，PM2.5)及PM10含量升高可增加肺腺癌發生的風險比(hazardratio，HR)。隨著肺癌分子生物學研究的不斷深入，調控肺癌發生發展的分子生物學靶點不斷被發現，靶向肺癌細胞內外信號轉導過程的分子靶向藥物越來越多的被應用于肺癌的臨床治療。盡管當前分子靶向治療、基因治療、細胞免疫治療等新技術在肺癌治療中取得了較好的療效，但肺癌總體的5年生存率僅有16％。因此尋找有效的抗腫瘤藥物與方法，徹底攻克腫瘤是世界醫學界的重要研究課題。

發明內容

本發明提供了一種中藥組合物膠囊，克服了上述現有技術之不足，其能有效解決現有抗腫瘤藥物，尤其是抗肺癌藥物的效果不佳、毒副作用大、產生耐藥性以及肺癌患者治療后生存率低的問題。

本發明的技術方案之一是通過以下措施來實現的：一種中藥組合物膠囊，原料按照重量份數組成為金錢白花蛇1份至5份、干姜2份至10份、高良姜2份至10份、黑胡椒1份至5份、蓽撥2份至10份。

下面是對上述發明技術方案之一的進一步優化或/和改進：

上述中藥組合物膠囊，按照下述步驟得到：第一步，取所需量的金錢白花蛇粉碎，得到200目至300目的金錢白花蛇細粉末；第二步，將所需量的干姜、高良姜、黑胡椒和蓽撥混合，得到混合物料，將混合物料進行加熱后，用乙醇提取混合物料三次，其中，提取時，乙醇與混合物料的重量之比依次為10:1、8:1、6:1，每次提取時間依次為3小時、2小時、2小時；第三步，將乙醇三次提取混合物料后的提取液進行過濾并合并濾液，合并后的濾液在55℃至65℃條件下加熱濃縮，得到稠膏；第四步，將金錢白花蛇細粉末與稠膏混合均勻并干燥，得到固體狀物料，將固體狀物料粉碎，得到60目的組合物細粉末；第五步，將組合物細粉末滅菌后填充膠囊，得到中藥組合物膠囊。

上述混合物料進行加熱的溫度為60℃至90℃，加熱的時間為2小時至2.5小時；或/和，金錢白花蛇細粉末與稠膏干燥的溫度為55℃至65℃，加熱的時間為,1小時至1.5小時。

上述乙醇的體積百分比濃度為50％至70％。

上述稠膏的相對密度為1.08g至1.10g。