[發明專利]基于IgM抗體捕獲氣傳過敏原的ELISA試劑盒

在審

• 申請號: 201810413739.3
• 申請日: 2018-05-03
• 公開（公告）號: CN108845123A
• 公開（公告）日: 2018-11-20
• 發明（設計）人: 何韶衡;何萍
• 申請（專利權）人: 遼寧匯普源生物醫學科技開發有限責任公司
• 主分類號: G01N33/535
• 分類號: G01N33/535;G01N33/543
• 代理公司: 北京高沃律師事務所 11569
• 代理人: 劉奇

本發明提供的基于IgM抗體捕獲氣傳過敏原的ELISA試劑盒，屬于氣傳過敏原檢測技術領域。所述試劑盒包括以下試劑，包被有抗人IgM抗體的檢測板；洗滌緩沖液；樣品稀釋液；標準品或陽性質控品；生物素標記的氣傳過敏原制劑；酶標記的親和素溶液；底物顯色液；終止液。本發明選用IgM來檢測氣傳過敏原，并且是基于捕獲法制備的ELISA試劑盒，具有靈敏度高，重現性好特點，并能夠一次處理大批量的樣品。實施例證明本發明提供的試劑盒檢測靈敏度達到1ng/ml。

技術領域

本發明涉及過敏原檢測試劑盒的技術領域，具體涉及基于IgM抗體捕獲氣傳過敏原的試劑盒。

背景技術

過敏性疾病發病率占世界總人口的30％以上，被世界衛生組織列為21世紀的四大非感染性疾病之一。近年來過敏性疾病的發病率顯著上升，成為全球關注的公眾衛生問題，郭嘉等人對過敏性疾病流行病學調查結果顯示，12億總人口中有22％的人患有過敏性疾病，例如過敏性閉眼、哮喘、結膜炎、濕疹、食物過敏、藥物過敏和嚴重的過敏反應等，嚴重影響人們的生活質量和生命安全。

氣傳過敏原如花粉顆粒、真菌孢子、塵螨、谷物面粉、動物毛發和尿液、鳥羽毛等是過敏性疾病的重要誘因，其中花粉是氣傳過敏原的主要來源，導致了10％～20％的變應性疾病的發生。不同的花粉有著不同的蛋白成分，其抗原性也不一致，不同花粉間可能存在交叉反應性。塵螨主要有屋塵螨、粉塵螨、宇塵螨等，是引起變應性鼻炎和支氣管哮喘的重要過敏原。貓和狗是常見的動物過敏原的來源，在一些特定的工作環境中鼠、豚鼠、馬、兔亦可成為重要的過敏原來源，以上動物的毛發、上皮、皮屑、尿液、唾液均可有很強的致敏性。近年來此類疾病日益增多，成為常見病、多發病，是我國健康及經濟發展領域需要解決的重大問題

基于過敏性疾病“是一組由肥大細胞/嗜堿性粒細胞介導的疾病”的定義，對于已經致敏的易感者來說，任何能誘導大量肥大細胞/嗜堿性粒細胞激活的物質均會誘發過敏反應。在這些物質中，IgE介導的過敏反應無疑是研究最多，了解最深的一個，40余年的臨床實踐顯示，IgE介導的過敏反應是過敏反應中的最重要亞型。傳統認為氣傳性過敏原引起的過敏反應也是由IgE介導的過敏反應，例如，公開號為CN105403692A的中國專利公開了檢測屋塵螨過敏原特異性IgE抗體的試劑盒及方法，公開號為CN103983789A的中國專利公開了一種用于特異性塵螨類過敏原IgE篩查的試紙條。可見，目前人們對氣傳過敏原的研究停留在由IgE介導的過敏反應，這會導致不能及時準確地確定過敏性疾病的發生。

發明內容

有鑒于此，本發明的目的在于基于IgM抗體檢測氣傳過敏原的試劑盒，該試劑盒具有較強的特異性和較高的靈敏度。

為了實現上述發明目的，本發明提供以下技術方案：

本發明提供了基于IgM抗體捕獲氣傳過敏原的ELISA試劑盒，包括以下組分：

包被有抗人IgM抗體的檢測板；

洗滌緩沖液；

樣品稀釋液；

標準品或陽性質控品；

生物素標記的氣傳過敏原制劑和生物素標記的抗人IgM制劑；

酶標記的親和素溶液；

底物顯色液；

終止液。

優選的，所述抗人IgM抗體的包被濃度為0.1～2000μg/ml。

優選的，所述洗滌緩沖液為PBS緩沖液。

優選的，所述生物素標記氣傳過敏原制劑和生物素標記的抗人IgM制劑的質量濃度為0.01～8000μg/ml。

優選的，所述生物素標記的抗人IgM制劑為生物素標記的僅抗人IgM的制劑。