[發明專利]抗結核病疫苗及其制備方法和用途有效
| 申請號： | 201810410653.5 | 申請日： | 2018-05-02 |
| 公開（公告）號： | CN108743931B | 公開（公告）日： | 2022-08-16 |
| 發明（設計）人： | 王震玲;魏于全 | 申請（專利權）人： | 成都威斯克生物醫藥有限公司 |
| 主分類號： | A61K39/04 | 分類號： | A61K39/04;A61K39/39;A61P31/06;A61P11/00;A61P25/00;A61P15/00;A61P19/08;A61P1/00 |
| 代理公司： | 成都虹橋專利事務所(普通合伙) 51124 | 代理人： | 梁鑫 |
| 地址： | 610000 四川省成都市成*** | 國省代碼： | 四川;51 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 結核病 疫苗 及其 制備 方法 用途 | ||
1.抗結核病疫苗的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：
a、獲取分枝桿菌細菌株，接種培養至對數增長期，加入重懸介質，均質處理，過篩，獲得分枝桿菌單細胞菌體；所述分枝桿菌單細胞菌體的濃度為106/ml～108/ml；
b、采用X射線低劑量、間斷、均勻、循環輻照分枝桿菌單細胞菌體，得到抗結核病疫苗；所述的間斷、均勻、循環輻照的具體操作方式為：輻射劑量率采用19Gy/min，每照射20min間隔5～10min，均勻照射9次；X射線能量范圍為40～160KVP，能量峰值為70～90KVP。
2.根據權利要求1所述的抗結核病疫苗的制備方法，其特征在于：步驟a中所述的重懸介質為加吐溫的磷酸鹽緩沖液PBST。
3.根據權利要求1所述的抗結核病疫苗的制備方法，其特征在于：步驟b所述輻照步驟進行前或進行后，還包括對分枝桿菌單細胞菌體進行純化的步驟。
4.根據權利要求3所述的抗結核病疫苗的制備方法，其特征在于：所述的純化步驟為采用不引起機體過敏反應的溶劑進行純化。
5.權利要求1～4任一項所述的方法制備得到的抗結核病疫苗。
6.根據權利要求5所述的抗結核病疫苗，其特征在于：所述疫苗還含有佐劑。
7.根據權利要求5所述的抗結核病疫苗，其特征在于：所述疫苗的劑型為皮下注射制劑、肌注注射制劑、口服或鼻腔吸入制劑。
8.權利要求5～7任一項所述的抗結核病疫苗在制備預防結核分枝桿菌引起的感染性疾病藥物中的用途。
9.根據權利要求8所述的用途，其特征在于：所述的感染性疾病包括：肺結核、腦膜結核、女性盆腔結核、骨結核或腸結核中的至少一種。
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