[發(fā)明專利]一種生物可吸收性醫(yī)療器械及其制備方法

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201810372969.X
• 申請(qǐng)日: 2018-04-24
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN108498875A
• 公開(kāi)（公告）日: 2018-09-07
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 呂林海;呂佑運(yùn);山下修藏
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 蘇州脈悅醫(yī)療科技有限公司
• 主分類號(hào): A61L31/02
• 分類號(hào): A61L31/02;A61L31/08;A61L31/14
• 代理公司: 蘇州市中南偉業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 32257
• 代理人: 徐洋洋

1.一種生物可吸收性醫(yī)療器械，其特征在于，所述生物可吸收性醫(yī)療器械以鎂或鎂合金為基材，基材表面涂覆了經(jīng)臭氧氧化處理的氧化膜。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的生物可吸收性醫(yī)療器械，其特征在于，所述氧化膜表面涂覆了第一聚合物，所述第一聚合物含有不會(huì)阻礙聚合物及內(nèi)皮細(xì)胞增生的治療藥物。

3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的生物可吸收性醫(yī)療器械，其特征在于，所述第一聚合物中治療藥物的含量按重量計(jì)為20％～70％。

4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的生物可吸收性醫(yī)療器械，其特征在于，所述氧化膜表面單獨(dú)涂覆第一聚合物，或在第一聚合物的表面涂覆第二聚合物，所述第二聚合物含有不會(huì)阻礙聚合物及內(nèi)皮細(xì)胞增生的治療藥物。

5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的生物可吸收性醫(yī)療器械，其特征在于，所述第二聚合物中治療藥物的含量按重量計(jì)為20％以下。

6.根據(jù)權(quán)利要求2～5中任一項(xiàng)所述的生物可吸收性醫(yī)療器械，其特征在于，所述第一聚合物和所述第二聚合物中的聚合物獨(dú)立選自聚乳酸、聚(乳酸-乙二醇)、聚乙二醇酸、聚(乳酸-ε-乙內(nèi)酯)、聚ε-乙內(nèi)酯、聚-β-羥丁酸、聚羥基異戊酸、聚亞烷基碳酸酯、聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯、聚丙二酸、聚合無(wú)水物、聚磷脂酰、聚氨基酸、纖維素、膠原蛋白、白蛋白、酪朊、多糖類，或其中至少兩種聚合物的共聚物，或透明質(zhì)酸，或透明質(zhì)酸誘導(dǎo)體。

7.根據(jù)權(quán)利要求2～5中任一項(xiàng)所述的生物可吸收性醫(yī)療器械，其特征在于，所述第一聚合物和所述第二聚合物中的治療藥物為同一種治療藥物，所述治療藥物為抗增生藥物、抗炎癥藥物、抗新生物藥、抗分裂藥、抗血小板藥物、抗凝藥物、抗纖維藥物及抗血栓藥、細(xì)胞增生抑制劑、抗過(guò)敏藥、抗氧化藥物、羥甲基戊二酰輔酶A還原酶抑制劑、核酸藥物或血管再狹窄抑制藥物。

8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的生物可吸收性醫(yī)療器械，其特征在于，所述的生物可吸收性醫(yī)療器械為支架、針頭插管、導(dǎo)管、人工血管、支架型血管或載藥癌癥治療器械。

9.一種權(quán)利要求1所述生物可吸收性醫(yī)療器械的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：將以鎂或鎂合金為基材的生物可吸收性醫(yī)療器械置于溫度為20～150℃，臭氧含量為2～10％的干燥氧氣中，處理1h以上，使該基材表面形成氧化膜。

10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的方法，其特征在于，所述干燥氧氣中臭氧含量為3～10％，溫度為30～100℃。