[發明專利]一種定量檢測血清LRPPRC的抗體組合及試劑盒

有效

• 申請號: 201810347966.0
• 申請日: 2018-04-18
• 公開（公告）號: CN108761082B
• 公開（公告）日: 2019-09-27
• 發明（設計）人: 方曉紅;周衛;徐麗;趙立波
• 申請（專利權）人: 中國科學院化學研究所
• 主分類號: G01N33/68
• 分類號: G01N33/68;G01N33/577
• 代理公司: 北京辰權知識產權代理有限公司 11619
• 代理人: 佟林松

本發明涉及一種通過定量檢測血清LRPPRC進行癌癥早期診斷的抗體組合及試劑盒。所述抗體組合，包括：(a)特異性結合LRPPRC第611?907位氨基酸片段的多克隆抗體，和(b)特異性結合LRPPRC第964?1273位氨基酸片段的單克隆抗體。通過使用兩種針對不同免疫原性片段的抗體相互配合，對血清LRPPRC含量進行檢測，建立了靈敏特異的癌癥早期診斷法。

技術領域

本發明涉及生物檢測領域，具體涉及一種癌癥或腫瘤標記物的血清學檢測技術，特別涉及一種通過定量檢測血清LRPPRC進行癌癥早期診斷的抗體組合及試劑盒。

背景技術

癌癥是一類引起人類死亡的主要疾病，每年全球因癌癥死亡人數大約為700萬?，F階段由于癌癥早期診斷和篩查技術的不足，很大一部分癌癥病人在初次就診時就已經是處于腫瘤晚期，喪失了手術切除治愈的機會。因此篩選能夠用于腫瘤早期診斷的分子標志物，開發相應的檢測方法對提高腫瘤患者的生存具有至關重要的作用。相比于其他臨床檢測手段(如CT、核磁、穿刺活檢等)，血液蛋白指標的檢測在腫瘤的診斷中具有無可比擬的優勢。其不但成本較低、對病人創傷小，同時由于對設備要求低、樣本易得，使其成為腫瘤早期篩查及后期監控的重要手段。因此，發現并利用新的腫瘤血液標志物，開發相應的癌癥早期檢測手段是腫瘤研究的熱點之一。

LRPPRC(富含亮氨酸的三角狀五肽重復基序蛋白)是一種線粒體蛋白，它的突變與細胞色素c氧化酶缺陷(cytochrome c oxidase deficiency)及Leigh綜合征(LeighSyndrome)的發生密切相關。本發明人前期大量的研究結果提示LRPPRC在肺癌患者的癌變組織中高表達，并且與患者的預后密切相關。然而，關于LRPPRC在血液中的豐度及其臨床意義尚未有相關報道，

發明內容

為解決上述問題，發明人在大量實驗的基礎上，偶然發現血清中存在LRPPRC，進而設想在癌癥患者血清和正常人血清中LRPPRC的含量可能存在差異。具體以早期檢測肺癌、食管癌為例，針對血清LRPPRC含量的變化開發了一種定量檢測血清LRPPRC的抗體組合及試劑盒。

一方面，本發明提供一種抗體組合，其包括：

(a)特異性結合LRPPRC第611-907位氨基酸片段的多克隆抗體，和

(b)特異性結合LRPPRC第964-1273位氨基酸片段的單克隆抗體。

本發明所述的抗體組合，其特征在于所述(b)特異性結合LRPPRC第964-1273位氨基酸片段的單克隆抗體是經過生物素標記的。

第二方面，本發明提供所述抗體組合在制備檢測血液中LRPPRC蛋白的試劑盒中的用途。

優選的，本發明所述制備檢測血液中LRPPRC蛋白的試劑盒的用途，其中所述試劑盒是定量檢測試劑盒。

優選的，本發明所述制備檢測血液中LRPPRC蛋白的試劑盒的用途，其中所述(a)特異性結合LRPPRC第611-907位氨基酸片段的多克隆抗體用作捕獲抗體，所述(b)特異性結合LRPPRC第964-1273位氨基酸片段的單克隆抗體用作檢測抗體。

第三方面，本發明提供所述抗體組合在制備癌癥診斷試劑盒中的用途。

優選的，本發明所述抗體組合在制備癌癥診斷試劑盒中的用途，其中所述癌癥包括肺癌、食管癌、結直腸癌、肺腺癌、肝癌、乳腺癌。

優選的，本發明所述抗體組合在制備癌癥診斷試劑盒中的用途，其中所述(a)特異性結合LRPPRC第611-907位氨基酸片段的多克隆抗體用作捕獲抗體，所述(b)特異性結合LRPPRC第964-1273位氨基酸片段的單克隆抗體用作檢測抗體。

第四方面，本發明提供一種癌癥早期診斷試劑盒，包括：所述的抗體組合、可選的HRP標記的鏈霉親和素和標準曲線圖。