[發明專利]治療視神經萎縮及視網膜動脈阻塞的口服藥物

在審

• 申請號: 201810347271.2
• 申請日: 2018-04-17
• 公開（公告）號: CN108261499A
• 公開（公告）日: 2018-07-10
• 發明（設計）人: 雷曉琴
• 申請（專利權）人: 西安市第四醫院
• 主分類號: A61K36/8968
• 分類號: A61K36/8968;A61P27/02;A61P9/10;A61P25/00;A61K35/62;A61K31/045
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一種治療視神經萎縮及視網膜動脈阻塞的口服藥物，它是由黃芪120～155份、丹參50～80份、車前子50～80份、熟地50～80份、楮實子40～55份、菟絲子40～55份、川芎40～55份、北沙參40～55份、枸杞子40～50份、茺蔚子30～50份、麥冬30～50份、當歸30～50份、地龍25～30份、五味子20～30份、冰片1～5份質量份配比的中藥原料按常規制劑方法制備的藥劑。本發明藥物經臨床試驗表明，本發明藥物對視神經萎縮及視網膜動脈阻塞患者的總療效明顯優于對照組。

技術領域

發明屬于含有原料或其與不明結構之反應產物的醫用配制品技術領域，具體涉及到來源于植物和動物的材料。

背景技術

視神經萎縮及視網膜動脈阻塞均是常見的眼底病變，治療棘手。隨著病程的進展，患者可出現視力嚴重下降甚至失明，對患者及家庭造成巨大的經濟及社會負擔。

目前對視神經萎縮及視網膜動脈阻塞多采用營養神經及改善循環的對癥輔助治療，價格昂貴，尚缺乏有效中藥。

發明內容

本發明所要解決的技術問題在于提供一種針對視神經萎縮及視網膜動脈阻塞引起的臨床癥狀、體征，特別是針對該患者出現的視網膜動脈變細這一病理環節能夠使視網膜循環改善、維護和鞏固患者現有視力防止進一步下降，臨床上使用方便、價格低廉、副作用小的治療視神經萎縮及視網膜動脈阻塞的口服藥物。

解決上述技術問題所采用的技術方案是以下述質量份配比的中藥原料按常規制劑方法制成的口服藥劑：

制備本發明藥物的優選中藥原料質量份配比是：

制備本發明藥物的最佳中藥原料質量份配比是：

將上述各組分按常規方法制成的口服藥劑是制劑學上所說的膠囊劑或片劑或丸劑。

本發明配比中重用黃芪配伍熟地以益氣血，丹參配當歸補血養血，熟地配枸杞子菟絲子補益肝腎，地龍以通目絡，可供養視神經與視網膜血管；北沙參、麥冬與菟絲子，澤潤滋陰，配以冰片使目絡灌流充足，有利于視神經萎縮之復常與視網膜動脈阻塞之疾；枸杞子、車前子楮實子配伍既有明目之效，更能利濁通脈，使脈道暢通以利目絡血行；車前子、五味子、茺蔚子與當歸、川芎配伍，清肝滋陰補血、活血化瘀，上行通利睛脈，使目能視。全方配伍可有效治療視神經萎縮及視網膜動脈阻塞。

本發明藥物膠囊劑的制備方法如下：

將本發明配比中除冰片研成細粉，備用；其余黃芪等十四味藥材加水煎煮兩次，第一次加10倍量水煎煮2小時，第二次加8倍量水煎煮1.5小時，濾過，合并濾液，濃縮至相對密度1.10～1.20(60℃測)，加入乙醇使含醇量達50％，靜置24小時，取上清液，減壓回收乙醇至無醇味，繼續濃縮成稠膏，干燥，粉碎后加入冰片細粉，混勻，制粒，裝入膠囊，即得。每粒重0.4g，每克含中藥原料5.636g。

本發明藥物片劑的制備方法如下：

本發明藥物片劑所用的中藥原料以及質量配比與本發明藥物膠囊劑所用的中藥原料完全相同，中藥原料的提取工藝步驟與本發明膠囊劑制備工藝中藥原料的提取工藝步驟相同，所用的輔料以及其它工藝步驟按片劑的常規制備工藝進行。每片重0.4g，每克含生藥5.636g。

本發明藥物丸劑的制備工藝如下：

本發明藥物丸劑所用的中藥原料以及質量配比與本發明藥物膠囊劑所用的中藥原料完全相同。將本發明配比中的川芎、當歸、地龍共同粉碎成細粉，與冰片用等量倍增法混勻研磨成細粉，備用；其余楮實子等十一味藥材各取1/2量粉碎成細粉，備用；剩余的楮實子等十一味藥材的1/2量按膠囊劑提取工藝步驟進行水提取及乙醇沉淀，濃縮，干燥，粉碎后加入上述兩種細粉，混勻，制丸，即得。每袋重4g，每克含中藥原料1.691g。