[發明專利]一種黃連對照提取物及其制備方法和應用

在審

• 申請號: 201810330289.1
• 申請日: 2018-04-13
• 公開（公告）號: CN110376291A
• 公開（公告）日: 2019-10-25
• 發明（設計）人: 許舜軍;郭隆鋼;許藝鐫
• 申請（專利權）人: 廣州萬正藥業有限公司
• 主分類號: G01N30/02
• 分類號: G01N30/02;G01N30/04;G01N30/90
• 代理公司: 北京君尚知識產權代理有限公司 11200
• 代理人: 余長江

1.一種黃連對照提取物，其特征在于所述提取物為黃色干燥粉末，其是由含重量百分比黃連提取物67-84％和輔料16-33％組成，其中黃連提取物中含有藥根堿、巴馬汀、小檗堿、表小檗堿、黃連堿含量總和不低于18％。

2.如權利要求1所述的黃連對照提取物，其特征在于，黃連對照提取物所述小檗堿的含量≥11.0％，巴馬汀的含量≥3.0％，表小檗堿的含量≥1.5％，黃連堿的含量≥2.0％；或黃連對照提取物所述小檗堿的含量≥11.0％，巴馬汀的含量≥3.0％，表小檗堿的含量≥1.5％，黃連堿的含量≥2.0％，藥根堿的含量≥1.0％。

3.如權利要求2所述的黃連對照提取物，其特征在于，所述的黃連對照提取物中，小檗堿的含量≥11.8％，巴馬汀的含量≥3.4％，表小檗堿的含量≥1.9％，黃連堿的含量≥2.5％。

4.如權利要求1所述的黃連對照提取物，其特征在于，所述輔料為微粉硅膠、藥用淀粉中一種或兩種。

5.如權利要求1所述的一種黃連對照提取物，其特征在于，是通過下述方法制備得到的：

(1)黃連干膏：取不同來源及批次的黃連藥材粉末用甲醇超聲提取，濾過得濾液1；藥渣再用甲醇超聲提取1-3次，收集的1-3次濾液與濾液1混合、蒸干得到黃連干膏；

(2)黃連提取物：黃連干膏溶解于甲醇，再加入輔料蒸干研磨過篩即得黃連提取物；

(3)黃連對照提取物：將不同來源或批次的黃連提取物進行調配勾兌，得到黃連對照提取物。

6.如權利要求5所述的一種黃連對照提取物，其特征在于，步驟(1)前增加不同黃連藥材來源的篩選步驟：將不同來源或批次的原料藥材以薄層色譜法和/或高效液相色譜法進行檢測；然后對不同來源或批次的原料藥材的通過薄層色譜法和/或高效液相色譜法得到的色譜圖和/或測定的巴馬汀、小檗堿、表小檗堿和黃連堿含量進行比較分析，剔除色譜圖和/或測定的含量異常的原料藥材，保留色譜圖和/或測定的含量一致的原料藥材進行下一步的黃連干膏的制備。

7.如權利要求5所述的一種黃連對照提取物，其特征在于，步驟2與步驟3之間還包括以薄層色譜法和/或高效液相色譜法對不同批次的黃連提取物的巴馬汀、小檗堿、表小檗堿和黃連堿進行檢測的步驟。

8.如權利要求1所述的一種黃連對照提取物，其特征在于，步驟1中黃連藥材粉末與甲醇的重量體積比為1:8～1:50；所述超聲時間為30～60min，功率為100W～3kW；步驟2中甲醇用量為2-5倍干膏重量；步驟3中所述的調配具體指：將不同來源或批次的黃連提取物進行調配，應使最終的黃連對照提取物中對應原藥材比例為1：(2-5)g/g，其中含量以wt％計小檗堿的含量≥11.0％，巴馬汀的含量≥3.0％，表小檗堿的含量≥1.5％，黃連堿的含量≥2.0％。