[發明專利]基于太赫茲時域光譜儀的鑒別手性藥物的方法

在審

• 申請號: 201810302111.6
• 申請日: 2018-04-04
• 公開（公告）號: CN108693134A
• 公開（公告）日: 2018-10-23
• 發明（設計）人: 王志琪;李辰;丁慶
• 申請（專利權）人: 雄安華訊方舟科技有限公司;深圳市太赫茲科技創新研究院
• 主分類號: G01N21/3586
• 分類號: G01N21/3586;G01N21/3563
• 代理公司: 廣州華進聯合專利商標代理有限公司 44224
• 代理人: 石佩

本發明涉及一種基于太赫茲時域光譜儀的鑒別手性藥物的方法。該方法包括：制備所述手性藥物的右旋體樣品、左旋體樣品和混合體樣品；利用所述太赫茲時域光譜儀分別測試所述右旋體樣品、所述左旋體樣品、所述混合體樣品和待測樣品的吸收光譜，以分別得到右旋體吸收光譜、左旋體吸收光譜、混合體吸收光譜、測試吸收光譜；根據所述右旋體吸收光譜、所述左旋體吸收光譜和所述混合體吸收光譜，對所述測試吸收光譜進行分析，以鑒別所述待測樣品是否符合要求。上述方法獲得樣品對太赫茲頻段的光譜吸收信息，并且對照手性藥物的幾種標準樣品的吸收光譜，便可得到待測樣品是否符合要求。因此，上述檢驗方法檢驗手性藥物高效、準確。

技術領域

本發明涉及藥物檢驗技術，特別涉及一種基于太赫茲時域光譜儀的鑒別手性藥物的方法。

背景技術

手性藥物(chiral drug)，是指藥物分子結構中引入手性中心后，得到一對互為實物與鏡像的對映異構體。目前所用的藥物多為手性藥物。手性藥物的藥理作用是通過與體內大分子之間嚴格手性匹配與分子識別實現的。手性藥物的一對對應異構體在人體內的藥理活性、代謝過程及毒性存在顯著的差異。

手性藥物的一對對映異構體往往有不同的藥理活性和毒性，在臨床中的作用也不同。目前醫學上一般要求手性藥物以純的單一異構體形式使用于臨床，以達到預期的療效。但是，市場上存在一些不法藥廠，在藥品中摻入標準成分的異構體，以降低成本，但療效與合格藥品相差很大，甚至具有毒性。因此，監管部門需要對入市的手性藥物進行檢驗。

目前，對手性藥物的傳統的鑒別方法主要以氣相色譜法、液相色譜法為主，以上方法存在對手性藥物鑒別結果不理想的問題。

發明內容

基于此，有必要針對傳統的鑒別方法存在對手性藥物鑒別結果不理想的問題，提供一種基于太赫茲時域光譜儀的鑒別手性藥物的方法。

一種基于太赫茲時域光譜儀的鑒別手性藥物的方法，包括：

制備所述手性藥物的右旋體樣品、左旋體樣品和混合體樣品；其中，所述混合體樣品包含有所述手性藥物的左旋體和右旋體；

利用所述太赫茲時域光譜儀分別測試所述右旋體樣品、所述左旋體樣品、所述混合體樣品和待測樣品的吸收光譜，以分別得到右旋體吸收光譜、左旋體吸收光譜、混合體吸收光譜、測試吸收光譜；

根據所述右旋體吸收光譜、所述左旋體吸收光譜和所述混合體吸收光譜，對所述測試吸收光譜進行分析，以鑒別所述待測樣品是否符合要求。

上述基于太赫茲時域光譜儀的鑒別手性藥物的方法，首先分別制備右旋體樣品、左旋體樣品及右旋體和左旋體的混合樣品，也即分別制備右旋體樣品、左旋體樣品和混合體體樣品。其次，利用太赫茲時域光譜儀分別測試右旋體樣品、左旋體樣品和混合體體樣品的吸收光譜，得到右旋體吸收光譜、左旋體吸收光譜、混合體吸收光譜。在檢驗手性藥物的時候，再利用太赫茲時域光譜儀測試待測樣品的吸收光譜，得到測試吸收光譜。然后，根據右旋體吸收光譜、左旋體吸收光譜和混合體吸收光譜，由所述測試吸收光譜鑒別待測樣品是否符合要求。這樣，上述方法獲得樣品對太赫茲頻段的光譜吸收信息，并且對照手性藥物的幾種標準樣品的吸收光譜，便可得到待測樣品是否符合要求。因此，上述檢驗方法檢驗手性藥物高效、準確。

在其中一個實施例中，所述制備所述手性藥物的右旋體樣品、左旋體樣品和混合體樣品的步驟包括：

分別將所述手性藥物的右旋體的標準品和左旋體的標準品烘干；

分別將所述右旋體的標準品和所述左旋體的標準品研制為粉末狀；

分別配制預設重量百分比的所述右旋體樣品、所述左旋體樣品和所述混合體樣品。

在其中一個實施例中，所述分別配制預設重量百分比的所述右旋體樣品、所述左旋體樣品和所述混合體樣品的步驟之后還包括：