[發明專利]一種胱抑素C熒光免疫層析檢測用試紙條及其應用

有效

• 申請號: 201810231945.2
• 申請日: 2018-03-20
• 公開（公告）號: CN108469518B
• 公開（公告）日: 2021-08-31
• 發明（設計）人: 趙書閣;劉東澤
• 申請（專利權）人: 邁克生物股份有限公司
• 主分類號: G01N33/533
• 分類號: G01N33/533;G01N33/577
• 代理公司: 北京路浩知識產權代理有限公司 11002
• 代理人: 王文君;陳征

本發明提供了一種胱抑素C熒光免疫層析檢測用試紙條及其應用，本發明的試紙條是在硝酸纖維素膜上沿著層析方向依次設置輔助線、檢測線和質控線；所述輔助線包被抗胱抑素C單克隆抗體2，所述檢測線包被抗胱抑素C單克隆抗體1，所述質控線包被質控物。將本發明的試紙條與含有熒光標記的抗胱抑素C單克隆抗體2的反應液聯合使用以檢測樣品中胱抑素C的濃度，檢測的線性范圍寬，可達0.20mg/L～10.0mg/L，可檢測血清、血漿、全血樣本，操作簡單，易于推廣，具有良好的市場應用前景。

技術領域

本發明屬于生物檢測技術領域，具體地說，涉及一種胱抑素C熒光免疫層析檢測用試紙條及其應用。

背景技術

胱抑素C(Cys-C)，是一種反映腎小球濾過率變化的內源性標志物，并在近曲小管重吸收，但重吸收后被完全代謝分解，不返回血液，因此，其血中濃度同腎小球濾過決定，而不依賴任何外來因素，如性別、年齡、飲食的影響，是一種反映腎小球濾過率變化的理想同源性標志物。

目前已知的測定胱抑素C的方法有放射免疫測定法、熒光免疫測定法、時間分辨熒光免疫測定法、酶聯免疫測定法。這些方法具有操作繁瑣、耗時長、過度浪費資源的缺點，且對操作者有一定的專業技能要求，不適于常規檢驗，而且均不能夠測定全血樣本，僅能夠測定血清和血漿樣品，對檢測樣品有特殊的要求，在使用便捷性方面收到一定程度的制約，并且現有技術的測定胱抑素C的方法或試劑盒中，檢測的線性范圍較窄，在檢測結果的準確性、高效性、便捷性方面均有待進一步提高以滿足臨床檢測的需求。

發明內容

本發明的目的是提供一種使用方便、快捷，檢測線性范圍寬且可檢測全血樣品的檢測胱抑素C的試劑盒。

本發明首先提高一種胱抑素C熒光免疫層析檢測用試紙條，所述試紙條是在硝酸纖維素膜上沿著層析方向依次設置輔助線、檢測線和質控線；所述輔助線包被抗胱抑素C單克隆抗體2，所述檢測線包被抗胱抑素C單克隆抗體1，所述質控線包被有質控物，所述質控物為抗兔IgG、抗羊IgG、抗馬IgG、生物素、親和素、結合有生物素或親和素的蛋白。優選地，所述質控物為抗兔IgG。

所述抗胱抑素C單克隆抗體1與所述抗胱抑素C單克隆抗體2的抗原表位不同。

進一步地，本發明試紙條中，所述輔助線和所述檢測線間距為3～7mm；檢測線和質控線劃線間距為3mm～7mm。優選地，所述輔助線和所述檢測線間距為5mm；檢測線和質控線劃線間距為5mm。

所述輔助線包被抗胱抑素C單克隆抗體2的濃度為0.5-5.0mg/ml。

優選地，所述輔助線包被抗胱抑素C單克隆抗體2的濃度為1.0-3.0mg/ml。

更優選地，所述輔助線包被抗胱抑素C單克隆抗體2的濃度均為2.0mg/ml。

另一方面，本發明的試紙條上，所述檢測線包被抗胱抑素C單克隆抗體1的濃度為0.5-5.0mg/ml，所述質控包被物的濃度為0.5-5.0mg/ml。

優選地，所述檢測線包被抗胱抑素C單克隆抗體1的濃度為2.0mg/ml，所述質控包被物的濃度為1.0mg/ml。

本發明提供了上述胱抑素C熒光免疫層析檢測用試紙條在檢測樣品中胱抑素C的應用，所述樣品為血清、血漿或全血樣本。

本發明提供了上述胱抑素C熒光免疫層析檢測用試紙條在制備檢測胱抑素C試劑盒中的應用。

進一步，本發明提供了上述胱抑素C熒光免疫層析檢測用試紙條在檢測胱抑素C中的應用。

本發明還提供了一種用于檢測胱抑素C的試劑盒，該試劑盒含有本發明所述胱抑素C熒光免疫層析檢測用試紙條。