[發明專利]一種治療口腔潰瘍的凝膠及其制備方法

在審

• 申請號: 201810220890.5
• 申請日: 2018-03-16
• 公開（公告）號: CN108420889A
• 公開（公告）日: 2018-08-21
• 發明（設計）人: 張杰;嚴一紅;徐濤;許欽
• 申請（專利權）人: 江陰金泰克生物技術有限公司
• 主分類號: A61K36/82
• 分類號: A61K36/82;A61K33/38;A61K33/30;A61K9/06;A61P1/02;A61K31/353;A61K31/045
• 代理公司: 北京聯瑞聯豐知識產權代理事務所(普通合伙) 11411
• 代理人: 黃冠華

本發明公開了一種治療口腔潰瘍的凝膠，包括納米抗菌劑、茶多酚和冰片。所述的納米抗菌劑為納米銀或鈉米鋅。優選的活性組分納米抗菌劑0.2～5份、茶多酚0.001～0.01份和冰片0.5～2份。納米鋅和納米銀均是無機抗菌材料，相對于有機抗菌材料具有安全性高、持久性強、抗菌性能穩定和高耐熱性等優點,而且具在具有選擇毒性及良好的生物相容性的同時，還具有良好的免疫調節能力和高吸收率，本申請將納米鋅和納米銀首次用在口腔醫學領域，所得凝膠具有使用方便，粘附性好，且效果顯著；不添加激素，無負作用；能迅速緩解口腔潰瘍帶來的疼痛和不便；使用方便，價格實惠的優點。

技術領域

本發明涉及一種口腔醫用藥物領域，具體是制備一種用于治療口腔潰瘍的凝膠。

背景技術

口腔潰瘍俗稱“口瘡”，是一種發生于口腔黏膜的潰瘍性損傷病癥，多見于唇內側、舌頭等部位，發作時局部灼痛明顯，疼痛劇烈，還會影響飲食、刷牙，甚至講話，嚴重時可并發口臭、慢性咽炎、煩躁、乏力、發熱等癥狀，且不限季節，不限年齡，發病率高，冶愈后易復發，一定程度上影響人們的進食及正常生活。

不同性別、不同種族、不同年齡段的人都遇到過口腔潰瘍問題，一般人群的患病率高達20％。目前，治療口腔潰瘍的藥主要原理都是抗菌、消炎、止痛，逐漸促進潰瘍愈合。市場上使用的口腔潰瘍治療藥物有：1、散劑，如西瓜霜、冰硼散，使用過的人都知道，口感較嗆，噴的瞬間有刺痛的感覺，且愈合效果不佳；2、含地塞米松或可的松的藥片狀貼劑，添加了激素，且不易固定，影響療效；3、添加氯己定的含漱液，給藥次數較多，口臉滯留時間短。

鑒于以上產品的缺點，本發明旨在制備一種能立即止痛、消炎、且粘附力好的口腔潰瘍凝膠。特別是本發明首次將引入水溶性納米鋅，因研究表明，納米鋅是無機抗菌材料，相對于有機抗菌材料具有安全性高、持久性強、抗菌性能穩定和高耐熱性等優點，除此之外，作為一種新型的抗菌成分，除具有選擇毒性及良好的生物相容性的同時，還具有良好的免疫調節能力和高吸收率等特點，在口腔醫學領域有廣泛的應用前景。

發明內容

本發明要解決的技術問題是克服現有技術中治療口腔潰瘍的藥使用時刺痛的感覺，且愈合效果不佳的缺陷，提供一種能立即止痛、消炎、且粘附力好的口腔潰瘍凝膠。

為了解決上述技術問題，本發明提供了如下的技術方案：

一種治療口腔潰瘍的凝膠，包括納米抗菌劑、茶多酚和冰片。優選的，所述的納米抗菌劑為納米銀或鈉米鋅。

進一步的，各組分的質量份數為：納米抗菌劑0.2～5份、茶多酚0.001～0.01份和冰片0.5～2份。

進一步的，還包括有甘油，芒硝，卡波姆940、羧甲基纖維素納、薄荷和適量水。

優選的各組分的質量份數為：甘油5～15質量份、鈉米鋅0.2～5質量份、芒硝5～10質量份、卡波姆940 1～5質量份、茶多酚0.001～0.01質量份、冰片0.5～2質量份、羧甲基纖維素納5～20質量份、薄荷0.02～0.2體積份和適量水。

一種治療口腔潰瘍的凝膠的制備方法，包括以下步驟：

1)、將薄荷、甘油和水攪拌均勻后，加入羧甲基纖維素納、芒硝，攪拌溶解后加入卡波姆940，繼續攪拌至溶解；

2)、將納米抗菌劑、茶多酚和冰片加入適量水中，攪拌使溶解均勻；

3)、將2)加入1)中，充分攪拌均勻，即得。

茶多酚除具有抗炎癥、抗氧化作用外，還具有抑菌作用，如對葡萄球菌、大腸桿菌、枯草桿菌等有抑制作用。冰片，因口腔潰瘍患者有嚴重的灼痛癥狀，嚴重者還會影響到說話及飯食，所以止痛成分的加入是非常有必要的。