[發明專利]由手動懸浮微顆粒發生器和穿心蓮或穿心蓮內酯組成的藥盒

在審

• 申請號: 201810215344.2
• 申請日: 2016-05-16
• 公開（公告）號: CN108704203A
• 公開（公告）日: 2018-10-26
• 發明（設計）人: 劉近周;顧月華
• 申請（專利權）人: 蘇州漢方醫藥有限公司
• 主分類號: A61M11/06
• 分類號: A61M11/06;A61M15/00
• 代理公司: 上海精晟知識產權代理有限公司 31253
• 代理人: 杜蔚瓊

本發明提供了一種手動懸浮微顆粒發生器，包括一種可調整容積大小的具有兩個空間的藥物容器，此容器將藥物保持為液體或干粉狀并與流體通道相連接；上述藥物容器的密封蓋并兼有噴射頭功能；可調整容量但劑量準確的藥物劑量形成器，此藥物劑量形成器的每次劑量的充盈是通過旋轉固定在上述藥物容器內部的定量螺旋桿的角度而完成；提供正壓的空氣源通過單向進氣通道使得正壓空氣能夠進入上述噴射頭內的狹窄空間從而形成噴射壓力，使進入噴射頭內的流體變為懸浮微顆粒。本發明還提供了一種手動懸浮微顆粒發生器與經肺吸入穿心蓮或穿心蓮內酯為主要藥物有效成分而組成的多種治療感染的藥盒。

本申請系分案申請，原申請的申請日為2017年11月15,申請號為201680028068.8,發明創造的名稱為“手動懸浮微粒發生器及其應用”。

技術領域

本公開涉及用于肺吸入裝置的系統結構和使用方法，具體是用懸浮微粒發生器將防治疾病的藥物轉化為懸浮微粒并輸送到呼吸道而防治疾病。

發明背景

目前，大多數已知的干粉吸入器(DPI)是用呼吸而啟動的吸入器。這些DPI的功能取決于它們的內部流速和使用者的吸氣容量。還有，不同的患者具有不同的肺活量，固然他們使用同樣的DPI，但個體使用者難以得到相同的治療劑量。壓力定量氣霧劑(MDI)是另一種替代方案，MDI依賴于使用化學拋射劑形成藥物氣霧劑而將特定配方的液體藥物遞送到肺。因此，干粉吸入器和壓力定量氣霧劑都不是理想的經肺給藥的醫療器械。經肺給藥，需要一種更安全，有效和易于使用的醫療裝置。這種裝置可以把液體和/或干粉形式的藥物轉化為懸浮微粒，進而被病人吸入肺臟而治療疾病。

作為一種常識，許多有效和安全的藥物治療不但依賴于藥物本身的治療功能，而且依賴于藥物的輸注器械。例如胰島素，沒有注射器就不能把藥物輸注到體內。對于治療呼吸系統疾病，經肺吸入是用于使用藥物的非侵入性方法。壓力定量氣霧劑(MDI)是一種常用的經肺給藥的器械，但是MDI必須使用拋射劑將藥物推出吸入器。壓力定量氣霧劑要求使用者按開關時以良好協調的方式吸入藥物。因此，誤用MDIs的發生率很高，這也可能導致給藥過量或給藥劑量不足。使用MDI的另一個缺點是藥物生產商要使用非常昂貴的拋射劑，因而造成藥物的成本很高。

目前制藥企業已經開發了許多干粉吸入器(DPI)，并且證明DPI相對于MDI有許多優點。DPI通常比MDI更安全，并且由于沒有拋射劑，就避免了拋射劑引起的刺激性副作用。還有，治療的藥物活性干粉可以經過DPI直接被病人吸入肺中，不需要使用任何防腐劑。然而，現有技術的DPI也具有許多缺點，因此限制了它們發展成為用于藥物施用的最常見裝置之一的潛力。在2015年1月25日我們搜索具有短語“干粉吸入器”(DPI)的美國專利，我們看到了3482個專利。這些DPI屬于“呼吸啟動DPI”或負壓DPI(NP-DPI)。改進這些DPI，迫切需要降低DPI對吸氣流速的依賴性，特別是減小它們遞送的藥物的遞送劑量的流速依賴性。此外，需要確保不同的患者在用相同類型的DPI時能夠在肺臟接收到相同的遞送劑量。

中醫藥有幾千年的歷史。它的起源可以追溯到遙遠的古代。在其實踐和演變過程中，中醫藥已經發展成為一個獨特和綜合的理論和實踐醫學系統。歷史上，中醫使用大約13,000種藥物，在有關文獻中，記錄了超過100,000種藥物配方。目前，中藥是中國和許多其他國家實用的藥物的重要組成部分。中醫治療的最常見的給藥途徑是通過口服進入體內。盡管已經開發了中藥治療的注射劑，貼劑，噴霧和其他形式的給藥，但中藥的經肺吸入仍然在初級階段，不為常見。為了進一步提高中醫中藥療法的有效性，需要更有效的藥物遞送裝置。

已知與將相同藥物直接遞送到下呼吸道以治療過敏或呼吸道疾病相比，即使以小得多的量直接遞送相同藥物，例如腎上腺素的口服攝入也不太有效。許多中醫治療配方也是如此。由于通過使用呼吸激活的DPI將某些現代藥物有效遞送至肺實際上，還可以使用新發明的懸浮微粒發生器進行中藥配方的有效遞送。