[發(fā)明專利]治療前列腺炎的凝膠制劑及其制備方法

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• 申請?zhí)枺?/td>: 201810192607.2
• 申請日: 2018-03-09
• 公開（公告）號: CN108379381A
• 公開（公告）日: 2018-08-10
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 揭從能
• 申請（專利權(quán)）人: 廈門鼎會龍健康科技有限公司
• 主分類號: A61K36/804
• 分類號: A61K36/804;A61K9/06;A61K47/32;A61P13/08
• 代理公司: 廈門仕誠聯(lián)合知識產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 35227
• 代理人: 樂珠秀

本發(fā)明公開了一種治療前列腺炎的凝膠制劑，其特征在于，包含以下重量份數(shù)的各組分：中藥提取物5～25份，丙二醇5～50份，卡波姆1～5份，乙醇2～10份，三乙醇胺2～20份，透皮吸收促進劑6～40份，去離子水10～50份，其中，中藥提取物包含柴胡提取物、黃連提取物、秦皮提取物和熟地黃提取物等。本發(fā)明還公開了所述治療前列腺炎的凝膠制劑的制備方法及使用方法。本發(fā)明治療前列腺炎的凝膠制劑通過直腸給藥的形式，將藥效成分以最短的距離到達前列腺病灶，治療效果理想，使用方便，有效成分來源于天然中藥提取產(chǎn)物，安全無毒副作用，對前列腺炎引起的尿頻、尿急、排尿異常、尿白等癥狀均有顯著的治療效果。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及醫(yī)藥領(lǐng)域，特別是涉及一種治療前列腺炎的凝膠制劑及其制備方法。

背景技術(shù)

前列腺炎是一種泌尿外科的常見病，包括慢性細(xì)菌性前列腺炎和非細(xì)菌性前列腺炎，主要表現(xiàn)為尿頻、尿急、排尿異常、尿白等，發(fā)病率極高，近50％的男性都會遭受前列腺炎的困擾。由于前列腺炎的臨床癥狀復(fù)雜多樣，并對男性性功能和生育功能都有一定的影響，嚴(yán)重地阻礙了患者的生活質(zhì)量，使患者的精神與肉體受到極大的折磨。根據(jù)患者的病理、病因，選擇去癥治療是最有效可行的方法。

目前治療前列腺炎采用的方法主要有：

口服抗菌藥物治療：抗菌藥物的選擇需注意前列腺腺泡與微循環(huán)間存在由類脂膜構(gòu)成的前列腺-血屏障，妨礙了水溶性抗生素通過，大大降低治療效果。當(dāng)有前列腺結(jié)石存在時，結(jié)石可成為細(xì)菌的庇護體。上述諸因素構(gòu)成了慢性細(xì)菌性前列腺炎治療上的困難，需要較長的療程，且容易復(fù)發(fā)。目前多以喹諾酮類藥物如氧氟沙星或左旋氧氟沙星治療，療程為4～6周，若無效繼續(xù)用8周。

其他治療：首先可選用消炎止痛藥，如索米痛片(去痛片)，對乙酰氨基酚片(百服寧)等。有排尿困難的還可用α-受體阻滯藥，如那妥，特拉唑嗪或坦洛新(哈樂)等，其他治療手段還包括物理治療、按摩、熱療、手術(shù)及生物反饋治療等，如微波、射頻、超短波、中波和熱水坐浴，對松弛前列腺、后尿道平滑肌及盆底肌肉，加強抗菌療效和緩解疼痛癥狀有一定好處。

上述藥物、物理及熱療等方法療效尚可，但療程長，費用高，不能單純靠一種手段達到滿意的效果或治愈疾病，尚不能單一的有效推廣。國內(nèi)外多種西醫(yī)療法從總體上分析，療效欠佳，且副作用較多，對患有其它一些并發(fā)癥的病人尤其明顯。

近年來，隨著中醫(yī)藥不斷發(fā)展，用天然植物類藥物替代西醫(yī)中的化學(xué)藥物治療越來越被關(guān)注。中醫(yī)藥具有多系統(tǒng)多環(huán)節(jié)的整體調(diào)節(jié)作用，能夠明顯改善前列腺功能，且標(biāo)本兼治，不易復(fù)發(fā)。目前中醫(yī)中藥治療前列腺炎，取得一定的治療效，但還不夠理想，有效率低，具體表現(xiàn)在：1.目前使用的中藥制劑主要以口服湯藥、丸散、片劑、膠囊劑為主，口感較差，病人通常難以長期堅持。此外，口服藥物具有胃腸道首過效應(yīng)，且很難通過前列腺包膜天然屏障，難以直達病灶，通常達到病灶部位的有效濃度較低，難以較大的發(fā)揮治療作用，影響療效。2.配方不合理。前列腺炎往往是一個復(fù)雜的病因過程，現(xiàn)有大部分中藥配方不能把所有的患病因素都考慮周全，很難有一種藥物能馬上治愈該疾病，所以治療時間都較長。正是由于這些緣由，導(dǎo)致現(xiàn)有治療前列腺炎中藥臨床效果不盡理想。如何找到一種可有效治療前列腺炎的藥物制劑和發(fā)揮最佳療效的給藥途徑，是本領(lǐng)域技術(shù)人員亟待解決的問題。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的在于提供一種安全無毒、療效優(yōu)異的用于治療前列腺炎的凝膠制劑。

為了實現(xiàn)發(fā)明目的，本發(fā)明提供了一種治療前列腺炎的凝膠制劑，特征在于，其包含以下重量份數(shù)的各組分：

中藥提取物5～25份，丙二醇5～50份，卡波姆1～5份，乙醇2～10份，三乙醇胺2～20份，透皮吸收促進劑6～40份，去離子水10～50份。

進一步，其包含以下重量份數(shù)的各組分：中藥提取物7～20份，丙二醇7.5～48.5份，卡波姆1.2～4.8份，乙醇2.5～8.0份，三乙醇胺2.5～18.5份，透皮吸收促進劑8～35份，去離子水15～35份。