[發明專利]治療前列腺炎的凝膠制劑及其制備方法

在審

• 申請號: 201810192607.2
• 申請日: 2018-03-09
• 公開（公告）號: CN108379381A
• 公開（公告）日: 2018-08-10
• 發明（設計）人: 揭從能
• 申請（專利權）人: 廈門鼎會龍健康科技有限公司
• 主分類號: A61K36/804
• 分類號: A61K36/804;A61K9/06;A61K47/32;A61P13/08
• 代理公司: 廈門仕誠聯合知識產權代理事務所(普通合伙) 35227
• 代理人: 樂珠秀

1.一種治療前列腺炎的凝膠制劑，其特征在于，包含以下重量份數的各組分：中藥提取物5～25份，丙二醇5～50份，卡波姆1～5份，乙醇2～10份，三乙醇胺2～20份，透皮吸收促進劑6～40份，去離子水10～50份。

2.根據權利要求1所述的治療前列腺炎的凝膠制劑，其特征在于，包含以下重量份數的各組分：中藥提取物7～20份，丙二醇7.5～48.5份，卡波姆1.2～4.8份，乙醇2.5～8.0份，三乙醇胺2.5～18.5份，透皮吸收促進劑8～35份，去離子水15～35份。

3.根據權利要求1所述的治療前列腺炎的凝膠制劑，其特征在于，包含以下重量份數的各組分：中藥提取物9.5～18.5份，丙二醇10.5～45.5份，卡波姆1.4～4.0份，乙醇3.5～7.0份，三乙醇胺3.0～15.5份，透皮吸收促進劑9～30份，去離子水18～30份。

4.根據權利要求1-3中任一項所述的治療前列腺炎的凝膠制劑，其特征在于，所述中藥提取物包含柴胡提取物、黃連提取物、秦皮提取物和熟地黃提取物，按照重量比計，柴胡提取物：黃連提取物：秦皮提取物：熟地黃提取物＝(2～20)：(2～20)：(5～50)：(5～50)。

5.根據權利要求4所述的治療前列腺炎的凝膠制劑，其特征在于，所述中藥提取物進一步還包含甘草提取物、當歸提取物和苦杏仁提取物，按照重量比計，柴胡提取物：黃連提取物：秦皮提取物：熟地黃提取物：甘草提取物：當歸提取物：苦杏仁提取物＝(2～20)：(2～20)：(5～50)：(5～50)：(10～100)：(2～20)：(5～50)。

6.根據權利要求1-3中任一項所述的治療前列腺炎的凝膠制劑，其特征在于，所述卡波姆選自卡波姆934、卡波姆940、卡波姆980或卡波姆996中的一種。

7.根據權利要求1-3中任一項所述的治療前列腺炎的凝膠制劑，其特征在于，所述透皮吸收促進劑選自月桂氮卓酮、薄荷醇、二乙二醇單乙基醚或十四烷基硫酸鈉中的至少一種。

8.根據權利要求1-3中任一項所述的治療前列腺炎的凝膠制劑，其特征在于，所述凝膠制劑的粘度為10～200Pa.s，pH值為4.0～10.0；優選的，所述凝膠制劑的粘度為100Pa.s，pH值為7.0～10.0。

9.根據權利要求1-3中任一項所述的治療前列腺炎的凝膠制劑的制備方法，其特征在于，包括如下步驟：

(1)去離子水中加入卡波姆進行溶脹，然后加入丙二醇和乙醇，攪拌直至卡波姆完全溶脹，形成A液；

(2)將中藥提取物和透皮吸收促進劑混合均勻，形成B液；

(3)將A液和B液混合均勻，用三乙醇胺調節pH值和粘度，即得。

10.根據權利要求1-3中任一項所述的治療前列腺炎的凝膠制劑裝入直腸給藥器在治療急、慢性前列腺炎中的用途。