[發明專利]一種基于量子點微球的熒光免疫層析檢測卡及其制備方法

在審

• 申請號: 201810189415.6
• 申請日: 2018-03-08
• 公開（公告）號: CN108398566A
• 公開（公告）日: 2018-08-14
• 發明（設計）人: 李婧;徐琳;王銳
• 申請（專利權）人: 江蘇瑞安生物技術有限公司
• 主分類號: G01N33/74
• 分類號: G01N33/74
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

本發明涉及一種基于量子點微球的熒光免疫層析檢測卡及其制備方法，所述基于量子點微球的熒光免疫層析檢測卡包括：檢測殼和裝載于該檢測殼內的試紙條；其中所述試紙條包括：底板，該底板的相對兩端分別覆蓋樣品墊和吸水紙以及該底板的中間覆蓋NC膜；其中所述樣品墊和吸水紙靠近NC膜的一側均搭接在NC膜兩邊沿上；所述NC膜上設置有互不相交的質控線和檢測線；以及樣品墊上包被有量子點熒光微球標記的兔抗及AMH單克隆抗體；本發明的基于量子點微球的熒光免疫層析檢測卡及其制備方法靈敏度高、操作簡便、價格低廉，且適于應用廣泛。

技術領域

本發明屬于免疫診斷技術領域，具體涉及一種基于量子點微球的熒光免疫層析檢測卡及其制備方法。

背景技術

抗苗勒管激素(anti－Mullerian hormone，AMH)是一種二聚體糖蛋白，最初發現AMH是由睪丸支持細胞產生的，其生理功能是抑制雄性苗勒管的發育，參與睪丸的分化和發育。人類AMH是由兩個相同的70×103Da亞基組成的二聚糖蛋白，相對分子質量為140×103Da，屬蛋白質激素轉化生長因子B(TGF－β)超家族成員之一。AMH基因定位于第19號染色體短臂(19p13.3)，大小2.4－2.8kb，含有5個外顯子，編碼560個氨基酸的蛋白前體，其羧基端為活性作用端。在男性，一旦睪丸形成，其間質細胞就開始表達AMH。而在女性，需至孕36ws，胎兒卵巢顆粒細胞才開始分泌AMH。在雄性胎兒的性分化過程中，AMH可以抑制苗勒管的發育。在雌性體內，AMH抑制始基卵泡向初級卵泡的轉化，維持始基卵泡持續處于靜止狀態。

健康女性AMH與年齡成負相關作用，如表1：

表1健康女性參考值

健康男性AMH與年齡的相關作用，如表2：

表2健康男性參考值

年齡(歲)	20～60	＞60
AMH值(ng/mL)	1.45～18.77	0.34～9.38

在過去十幾年，醫學工作者對AMH進行了大量的研究，發現AMH值可以準確地反映卵巢卵泡儲備水平，具體數據如表3，隨著研究的深入，人們發現，AMH不僅僅只是一個預測卵巢儲備能力的指標，在臨床中還有許多應用。

表3 AMH與卵巢相關疾病

近年來隨著輔助生殖技術的迅速發展，AMH在該領域的應用也越來越廣泛。在體外受精前對患者進行卵巢儲備功能和卵巢刺激反應性進行準確評估，制定理想的促排卵方案，在一定程度上可以提高受精卵的數量、胚胎質量和活產率，具體數據如表4。AMH不僅是預測卵巢儲備功能的指標,而且是卵巢反應性的重要標志物。此外，AMH水平還可以用來研究和評價體外受精結局。

表4 AMH預測卵巢反應性