[發明專利]一種左心耳封堵消融裝置

在審

• 申請號: 201810176186.4
• 申請日: 2018-03-02
• 公開（公告）號: CN110215254A
• 公開（公告）日: 2019-09-10
• 發明（設計）人: 唐閩;張澍;王永勝;李建民;吳俊飛;丘家明
• 申請（專利權）人: 諾芮醫療器械（上海）有限公司
• 主分類號: A61B17/12
• 分類號: A61B17/12;A61B18/14
• 代理公司: 深圳市瑞方達知識產權事務所(普通合伙) 44314
• 代理人: 林儉良;張秋紅

本發明公開了一種左心耳封堵消融裝置，包括位于近端的用于封閉左心耳的密封部、位于遠端的用于將裝置錨定在左心耳中的錨定部；其特征在于，還包括用于對靠近左心耳入口的內壁進行環狀消融的消融部；所述裝置還包括用于對靠近左心耳開口的內壁進行環狀消融的消融部；所述消融部包括用于與左心耳需消融的內壁貼合的電極和環狀骨架，所述電極與射頻源電連接；整個裝置中，所述環狀骨架在與電極接觸的部分不絕緣，其余部分至少在錨定部外表面絕緣。本發明提供一種能夠同時實現對左心耳的封堵和消融、操作簡單、使用方便、對手術方式和手術時間不產生較大影響的左心耳封堵消融裝置。

技術領域

本發明屬于介入醫療器械技術領域，涉及一種左心耳封堵消融裝置，該裝置利用經皮穿刺的方式通過輸送導管將其輸送到心臟左心耳的位置，能夠同時實現對左心耳的封堵和消融。

背景技術

心房顫動(簡稱房顫)是最常見的持續性心律失常，隨著年齡的增長，房顫發生率不斷增加，75歲以上人群可達10％。房顫患病率還與冠心病、高血壓病和心力衰竭等疾病有密切關系。左心耳(left atrial appendage，LAA)因其特殊形態及結構不僅為房顫血栓形成最主要的部位，也是其發生和維持的關鍵區域之一，部分房顫患者可經主動左心耳電隔離(left atrial appendage isolation，LAAI)獲益。

經導管射頻消融是當今房顫的治療熱點之一。針對藥物難以控制的房顫，射頻消融可以改良房室結或徹底消融房室結置入起搏器以控制心室率；心房內線性消融或消融肺靜脈(包括點消融、節段性消融及環狀消融)以預防房顫復發。

雖然射頻消融術仍是目前針對房顫的主要術式，但是通過該手術恢復竇性心律，主要目的是改善心悸、胸悶等患者癥狀，改善心臟功能，部分患者由于血栓栓塞問題，即使射頻消融手術成功也需要終身抗凝來解決血栓栓塞的問題，病患需要在消融術后服用口服抗凝藥物，這樣就增加了患者的經濟負擔，同時也降低了患者的生活質量。

為了預防心房顫動血栓栓塞，可以使用左心耳封堵器對左心耳進行封堵，這是近年來發展起來的一種創傷較小的操作簡單、耗時較少的治療方法。現今的左心耳封堵裝置主要是在自膨脹鎳鈦記憶合金籠狀結構支架的外面包被可擴張的高分子聚合物膜，將封堵器置入左心耳進行封堵。高分子聚合物膜可以封閉左心耳的心房入口，隔絕左心耳和左房體部，防止血流相通。封堵器置入后，左心房內皮細胞會在高分子聚合物膜表面爬行生長，一段時間后形成新的內皮。但是單純左心耳封堵器置入僅能起到卒中預防的作用，卻不能改善房顫癥狀。

從房顫治療的整體高度上來講，恢復竇律和卒中預防是兩個并行的治療策略，其重要性不分伯仲。目前，采用聯合導管射頻消融和左心耳封堵的治療方法，已經取得了很多成功治療房顫的案例。聯合治療方法中，通過左心耳封堵術，相對于單一的口服抗凝藥物或房顫消融，患者在不需終身服用抗凝藥物的情況下仍能獲得良好的卒中預防效果；再結合導管射頻消融恢復并維持竇律進而改善房顫患者癥狀，可使患者獲得穩定的遠期治療效果。但是目前采用的消融方式主要是：通過肺靜脈電隔離(PVI)加消融肺靜脈以外的“房顫灶”。采用這種消融方法，患者1年后的房顫復發率較高。并且采用這種常規的射頻消融導管進行治療，操作難度較大，用時也較長，且會出現不能完全隔離的情況，難以維持遠期療效。

發明內容

本發明要解決的技術問題在于，針對現有技術射頻消融和封堵各自獨立進行，其中射頻消融操作難度較大、用時較長，且會出現不能完全隔離的情況、難以維持遠期療效的缺陷，提供一種配合實現房顫消融和卒中預防的改進的左心耳封堵裝置。

本發明解決其技術問題所采用的技術方案是：

一種左心耳封堵消融裝置，包括位于近端的用于封閉左心耳的密封部、位于遠端的用于將裝置錨定在左心耳中的錨定部；還包括用于對靠近左心耳入口的內壁進行環狀消融的消融部；

所述消融部包括用于與左心耳需消融的內壁貼合的電極和環狀骨架，所述電極與射頻源電連接；