[發(fā)明專利]一種膠原蛋白多肽粉的制備方法及其在免疫學(xué)中的應(yīng)用

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• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201810146920.2
• 申請(qǐng)日: 2018-02-12
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN108490185A
• 公開(kāi)（公告）日: 2018-09-04
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 葉一;李歡;倪曉濤;王佩瑞;陸亮;操鳳文;肖琨;李秋萍;楊茜茹;朱軒儀
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 上海艾瑞德生物科技有限公司
• 主分類號(hào): G01N33/68
• 分類號(hào): G01N33/68;G01N21/64;C07K14/78;C12P21/06;C07K1/14
• 代理公司: 上海一平知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 31266
• 代理人: 馬莉華;崔佳佳

1.一種膠原蛋白多肽粉的制備方法，其特征在于，所述的方法包括步驟：

(a)提供一含有膠原蛋白多肽的組織作為原料；

(b)將所述含膠原蛋白多肽的組織進(jìn)行切碎處理，從而形成小塊狀組織，其中所述小塊狀組織的大小為1-5mm³；

(c)對(duì)所述小塊狀組織進(jìn)行漿化處理，形成漿狀物；

(d)對(duì)所述漿狀物進(jìn)行去雜處理，從而獲得經(jīng)去雜的漿狀物；

(e)對(duì)所述經(jīng)去雜的漿狀物進(jìn)行酶解處理，從而獲得酶解液；

(f)任選地對(duì)所述酶解液進(jìn)行滅活處理，從而獲得經(jīng)滅活的酶解液；

(g)對(duì)所述經(jīng)滅活的酶解液進(jìn)行鹽析處理，從而獲得含膠原蛋白多肽的上清液；

(h)對(duì)所述上清液進(jìn)行透析處理，從而獲得經(jīng)透析的上清液，其中所述透析處理采用截留分子量為3-7kDa的透析膜；

(j)對(duì)經(jīng)透析的上清液進(jìn)行干燥，從而獲得所述的膠原蛋白多肽粉。

2.如權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于，所述的步驟(c)中，所述的漿化處理包括：將所述的小塊狀組織與鹽溶液進(jìn)行混合，形成第一混合物，并對(duì)所述第一混合物進(jìn)行超聲處理，從而形成所述的漿狀物。

3.如權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于，所述的步驟(e)中，所述酶解處理包括：向所述經(jīng)去雜的漿狀物加入蛋白酶。

4.如權(quán)利要求3所述的方法，其特征在于，所述的酶解處理中，蛋白酶和經(jīng)去雜的漿狀物的質(zhì)量比為：7-13:1。

5.如權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于，所述的鹽析處理包括：向所述經(jīng)滅活的酶解液加入鹽或鹽溶液，從而獲得第二混合物，并對(duì)第二混合物進(jìn)行離心，從而獲得含膠原蛋白多肽的上清液。

6.如權(quán)利要求5所述的方法，其特征在于，所述鹽溶液選自氯化鈉溶液、氯化鉀溶液、氯化鎂溶液或其組合。

7.如權(quán)利要求1所述的制備方法，其特征在于，所述的步驟(j)中，所述的干燥包括：真空干燥、加熱干燥、干燥劑干燥及其組合。

8.一種使用權(quán)利要求1-7中任一項(xiàng)所述的制備方法制備的膠原蛋白多肽粉，其特征在于，所述的膠原蛋白多肽粉具有選自下組的一個(gè)或多個(gè)特性：

(i)分子量分為10-17KD；

(ii)含鹽量為2％-5％；

(iii)粉末呈乳白色；以及

(iv)粉末溶于水呈淡黃色。

9.一種降低體外免疫檢測(cè)的背景信號(hào)的方法，其特征在于，所述的方法包括步驟：在所述免疫檢測(cè)中使用權(quán)利要求8所述的膠原蛋白多肽粉，從而降低體外免疫檢測(cè)的背景信號(hào)。

10.一種權(quán)利要求8所述的膠原蛋白多肽粉的用途，其特征在于，用于制備一制劑，所述制劑用于降低體外免疫檢測(cè)的背景信號(hào)。