[發(fā)明專利]胱氨酸注射劑及其制備工藝在審
| 申請(qǐng)?zhí)枺?/td> | 201810139062.9 | 申請(qǐng)日： | 2018-02-09 |
| 公開（公告）號(hào)： | CN108186559A | 公開（公告）日： | 2018-06-22 |
| 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人： | 王廣基;阿基業(yè);馮冬 | 申請(qǐng)（專利權(quán)）人： | 中國(guó)藥科大學(xué) |
| 主分類號(hào)： | A61K9/08 | 分類號(hào)： | A61K9/08;A61K9/14;A61K9/19;A61K31/198;A61K31/133;A61K47/02;A61K47/04;A61P39/06;A61P39/00;A61P35/00;G01N30/02 |
| 代理公司： | 暫無信息 | 代理人： | 暫無信息 |
| 地址： | 211198 江蘇*** | 國(guó)省代碼： | 江蘇;32 |
| 權(quán)利要求書： | 查看更多 | 說明書： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 胱氨酸 注射劑 注射液 制備 細(xì)胞抗氧化能力 抗腫瘤效果 抗腫瘤作用 化療藥物 制備工藝 甲磺酸 葡甲胺 溶解度 溶媒 水中 增溶 溶解 細(xì)胞 試驗(yàn) | ||
1.一種胱氨酸注射制劑，其特征在于含有下述摩爾比的活性成分：胱氨酸0.9～1.1份，葡甲胺1～200份，加上藥學(xué)上可接受的注射用輔料或輔助性成分制備而成的注射制劑。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種胱氨酸注射制劑制備方法，其特征在于：制備過程中取胱氨酸與葡甲胺，加入注射用水，加熱或超聲條件下溶解完全。加入或不加入其它藥用輔料，加入活性炭吸附，過濾，濾液加注射用水稀釋，使溶液中胱氨酸濃度為0.2mg/ml-100mg/ml，加入pH調(diào)節(jié)劑，使溶液pH值為5.5～8.5，滅菌，制備成液體注射制劑。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種胱氨酸注射制劑制備方法，其特征在于：其中藥用輔料為精氨酸、甘氨酸、谷氨酸、谷氨酰胺、甲硫氨酸、半胱氨酸、葡萄糖、氯化鈉、肌醇、甘露醇、蔗糖、乳糖、右旋糖酐、肌醇、果糖、乳糖中的一種或幾種，且胱氨酸與所用藥用輔料在注射制劑中形成具有一定等滲壓的注射制劑，即累計(jì)摩爾濃度為0.01-1M(以不可電離物質(zhì)和可電離的離子摩爾濃度加和值計(jì))。
4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種液體胱氨酸注射制劑制備方法。其特征在于：基于上述組方的液體注射劑，可通過減壓干燥、噴霧干燥、冷凍干燥等方法制備成為粉針制劑或凍干制劑，應(yīng)用時(shí)再采用含水溶媒溶解和注射。
5.根據(jù)權(quán)利要求2所述的胱氨酸注射劑的制備方法，其特征在于：所述的pH調(diào)節(jié)試劑是濃度為0.01～5mol/L的鹽酸、枸櫞酸、琥珀酸、硫酸、硝酸、馬來酸、甲磺酸、磷酸、丹酚酸A、丹酚酸B、紫草酸、槲皮素、香草酸、咖啡酸、香豆酸、沒食子酸、原兒茶酸、阿魏酸、維生素C或酸性氨基酸；或濃度為0.01～5mol/L的氫氧化鈉、氫氧化鉀、碳酸氫鈉、碳酸鈉、碳酸氫鉀、碳酸鉀、磷酸氫鉀、磷酸氫鈉或堿性氨基酸溶液。
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