[發明專利]用于治療分叉病變冠脈穿孔的生物可吸收膜部分覆膜支架

在審

• 申請號: 201810131016.4
• 申請日: 2018-02-09
• 公開（公告）號: CN108158701A
• 公開（公告）日: 2018-06-15
• 發明（設計）人: 許景涵;叢洪良
• 申請（專利權）人: 天津市胸科醫院
• 主分類號: A61F2/90
• 分類號: A61F2/90;A61M31/00
• 代理公司: 天津市三利專利商標代理有限公司 12107
• 代理人: 王蘊華

本發明涉及一種用于治療分叉病變冠脈穿孔的生物可吸收膜部分覆膜支架，包括由具有相同長度共中心線雕刻網紋結構的管狀內層支架和外層支架構成的支架體，在所述內層支架和外層支架之間夾有管狀覆膜，其特征在于所述覆膜的一端與所述支架體平齊設置，其長度為支架體長度的30～50％；所述覆膜為生物可吸收膜；所述生物可吸收膜為聚?DL?乳酸膜。本發明的有益效果是:既能達到覆蓋血管穿孔部位，形成完好的血流通道，又有效防止邊支血管封閉堵塞，同時有助于支架體內皮化，有效減少血栓形成。

技術領域

本發明涉及一種醫用介入治療器材領域，尤其涉及一種用于治療分叉病變冠脈穿孔的生物可吸收膜部分覆膜支架。

背景技術

冠狀動脈穿孔，簡稱冠脈穿孔是經皮冠狀動脈介入治療中少見但十分危險的并發癥，在發生冠脈穿孔后，患者急性心包填塞發生率為17％-24％，急診外科手術率為24％-36％，死亡率可達10％或更高。目前處理冠脈穿孔的措施包括：靜脈給予魚精蛋白中和肝素、球囊在穿孔部位間斷充盈封堵、停用血小板糖蛋白IIb/IIIa受體拮抗劑、栓塞(彈簧圈、明膠海綿、自體脂肪、凝血酶等)、覆膜支架植入及外科手術等。

覆膜支架植入法，是當前臨床治療冠脈穿孔的首選方法，該方法能及時、有效地控制冠脈出血，防止或減少心包填塞的發生，避免外科手術，降低死亡率，有很好的即刻和短期療效。其操作為將處于壓縮狀態的覆膜支架送達血管病變位置，將其釋放，張開的覆膜支架會覆蓋血管穿孔部位，形成完好的血流通道，從而達到治療目的。

覆膜支架包括由具有相同長度共中心線雕刻網紋結構的管狀內層支架和外層支架構成的支架體，在所述內層支架和外層支架之間夾有管狀覆膜，支架體采用不銹鋼或合金。傳統的覆膜采用聚四氟乙烯薄膜，但在臨床應用中，由于聚四氟乙烯薄膜的阻隔使支架體不能有效黏附內皮細胞，限制了支架結構的內皮化，引發內皮層剝落，導致血小板聚集、炎癥反應、血管平滑肌細胞增殖遷移、細胞外基質形成等一系列病理反應，并有可能增加遲發血栓風險，更伴隨了諸多的并發癥。而生物可吸收覆膜材料，選自聚乳酸或天然多糖，該覆膜可被人體吸收，無任何殘留與蓄積，有助于支架體內皮化，有效減少血栓的形成。

但現有的采用可吸收覆膜材料的覆膜支架依然存在著一定缺陷。由于現有覆膜支架的覆膜是覆蓋整個支架體的長度，因此，當應用此覆膜支架治療分叉病變部位的冠脈穿孔時，難以避免將邊支血管封閉堵塞，如果是較大的邊支血管將產生嚴重影響。如何改進現有覆膜支架結構，提供一種有效防止邊支血管封閉堵塞的覆膜支架成為業界關注的問題。

發明內容

本發明的主要目的在于針對上述問題，在現有技術基礎上進行改進，提供一種用于治療分叉病變冠脈穿孔的生物可吸收膜部分覆膜支架，從而對分叉病變部位的冠脈穿孔，既能達到覆蓋血管穿孔部位，形成完好的血流通道，又有效防止患者邊支血管封閉堵塞的良好治療目的，同時達到有助于支架體內皮化，有效減少血栓形成的效果。

本發明解決其技術問題所采用的技術方案是：

一種用于治療分叉病變冠脈穿孔的生物可吸收膜部分覆膜支架，包括由具有相同長度共中心線雕刻網紋結構的管狀內層支架和外層支架構成的支架體，在所述內層支架和外層支架之間夾有管狀覆膜，其特征在于所述覆膜的一端與所述支架體平齊設置，其長度為支架體長度的30～50％。

所述覆膜為生物可吸收膜。

所述生物可吸收膜為聚-DL-乳酸膜。