[發明專利]一種手術用生物膜

在審

• 申請號: 201810120265.3
• 申請日: 2018-02-07
• 公開（公告）號: CN108114327A
• 公開（公告）日: 2018-06-05
• 發明（設計）人: 吳鴻
• 申請（專利權）人: 蘇州元禾醫療器械有限公司
• 主分類號: A61L31/14
• 分類號: A61L31/14;A61L31/12;A61L31/06;A61L31/04;A61L31/10
• 代理公司: 蘇州知途知識產權代理事務所(普通合伙) 32299
• 代理人: 馬剛強

本發明提供一種手術用生物膜，所述手術用生物膜由基質層與包裹在所述基質層外部的涂層構成。本發明的手術用生物膜，由生物可吸收性的高分子制成，具有良好的生物相容性，組織反應輕，能夠被生物分解吸收，且抗拉強度高。

技術領域

本發明涉及醫療衛生領域，具體涉及一種手術用生物膜。

背景技術

腹腔內的實質性臟器，如肝、脾、腎等血液循環豐富，被膜薄，組織脆弱，創傷及手術止血、修復都較困難。胃腸道空腔的臟器有蠕動功能，腔內有液、氣體，在發生腹膜炎時及手術后，腸蠕動減弱，腔內大量液體及氣體滯留，壓力增高，致使胃腸壁相對變薄，張力增高，炎性水腫，使組織脆弱。由于這些解剖生理病理特點，造成臟器的修復困難，手術中不得不部分切除臟器，甚至整個切除臟器，有的術后發生出血、腸痿、粘連性腸梗阻，甚至危及生命。因此，在腹腔手術后，需應用生物膜增強臟器耐受打結的拉力，促進局部創面愈合，防止腸痿，預防腸粘連。

生物膜需滿足可吸收的要求，而可吸收生物膜的需滿足的不僅是組織反應輕、天然可降解、無毒、吸收穩定可靠的生物性能要求，還需滿足抗拉強度高的物理性能要求。

鑒于此，目前亟待提出一種組織反應輕、天然可降解、無毒、吸收穩定可靠，并且抗拉強度高的手術用生物膜。

發明內容

本發明所要解決的技術問題在于提供一種組織反應輕、天然可降解、無毒、吸收穩定可靠，并且抗拉強度高的手術用生物膜。

為此，本發明提供一種手術用生物膜，所述手術用生物膜由基質層與包裹在所述基質層外部的涂層構成；其中，所述基質層包含聚己內酯；所述涂層包含骨膠原。

優選地，所述基質層還包含殼聚糖。

優選地，所述涂層還包含聚羥基丁酸酯。

優選地，所述涂層為所述骨膠原與所述聚羥基丁酸酯通過熱交聯反應得到。

優選地，在所述骨膠原與所述聚羥基丁酸酯熱交聯反應過程中，還加入了海藻酸鈉。

優選地，所述骨膠原與所述聚羥基丁酸酯的用量為1：(1～3)的重量比。

優選地，所述聚己內酯與所述殼聚糖的用量為5：(2～7)的重量比。

本發明提供的技術方案，具有如下優點：

1、本發明所述的手術用生物膜，是由生物可吸收性的高分子制成，具有良好的生物相容性，能夠被生物分解吸收，不殘存異物；

2、本發明所述的手術用生物膜，具有基質層與涂層的雙層結構，使得手術用生物膜的抗拉強度高。其中，基質層包含聚己內酯，所述聚己內酯在體內與生物細胞相容性很好，細胞可在其基架上正常生長，并可降解成CO₂和H₂O。所述基質層還包含殼聚糖，殼聚糖是一種天然高分子，其生物官能性和相容性、血液相容性、安全性、微生物降解性優異，用于本發明所述的手術用生物膜，具有較好的吸附性，可與涂層更好的結合。所述涂層包含骨膠原，骨膠原又叫構造蛋白質，占人體蛋白總量的30％～40％,是組成人體肌肉、皮膚的重要成分，對于保持骨骼的韌性、人體運動的協調性及皮膚的彈性有很大幫助。所述涂層還包含聚羥基丁酸酯，聚羥基丁酸酯無毒且可生物降解，所以當傷口愈合后無需被移除，而其具有較好的熱塑性，用于手術用生物膜可提高生物膜的韌性和拉伸強度。

具體實施方式

實施例1

本實施例的手術用生物膜，由基質層與包裹在所述基質層外部的涂層構成；其中，所述基質層包含聚己內酯與殼聚糖；所述涂層包含骨膠原與聚羥基丁酸酯。

其制備方法如下：

(1)取20g聚己內酯、8g殼聚糖，將其混合均勻，加熱至120℃使其熔化，除去氣泡后，通過流延成膜，即形成基質層；