[發明專利]一種添加氟硅橡膠的醫用復合材料的制備方法及其應用

在審

• 申請號: 201810115599.1
• 申請日: 2018-02-06
• 公開（公告）號: CN108117687A
• 公開（公告）日: 2018-06-05
• 發明（設計）人: 付主枝
• 申請（專利權）人: 付主枝
• 主分類號: C08L23/06
• 分類號: C08L23/06;C08L67/02;C08L69/00;C08L83/08;C08L1/14;C08K13/06;C08K9/02;C08K7/08
• 代理公司: 北京眾合誠成知識產權代理有限公司 11246
• 代理人: 連圍

本發明公開了一種添加氟硅橡膠的醫用復合材料的制備方法及其應用，該方法采用將聚乙烯蠟、N,N?二甲基環己胺投入反應釜中高溫攪拌得到初級混合物，再與聚對苯二甲酸乙二醇酯、聚碳酸酯樹脂共同加入到超聲分散器中添加無水乙醇進行超聲處理、加熱保溫，得到次級混合物，接著將硼酸鎂晶須改性，最后將次級混合物與改性硼酸鎂晶須共同投入反應釜中，加入氟硅橡膠和乙酸丁酸纖維素，在惰性氣體保護的條件下高溫攪拌，隨后降溫并加入增韌劑和穩定劑，攪拌得到終極混合物，接著將其送入雙螺桿擠壓機進行熔融擠壓、分割、包裝、滅菌，冷卻后得到成品復合材料。制備而成的添加氟硅橡膠的醫用復合材料，其機械強度高、抗蒸汽性能好，在一次性輸液器材上具有良好的應用前景。

技術領域

本發明涉及醫用材料技術領域，具體涉及一種添加氟硅橡膠的醫用復合材料的制備方法及其應用。

背景技術

眾所周知，現在大多數的一次性輸液器材通常都采用聚氯乙烯塑料，聚氯乙烯具有不易破損、透明性高，正常使用時不扭結、耐高溫消毒和機械性能好等優點。但是，聚氯乙烯材料同時也存在諸多缺陷：聚氯乙烯中殘留有極少量的氯乙烯單體，該化合物已被證實是致癌物質；聚氯乙烯制品在加工時使用了鄰苯二甲酸二辛酯作為增塑劑，動物試驗表明，鄰苯二甲酸二辛酯對生殖系統、肝臟、肺臟以及心血管等系統有不同程度的毒性作用，給人類健康帶來風險；聚氯乙烯對某些藥物具有吸附作用，使用藥劑量不準確，影響療效；此外，聚氯乙烯加工時加有多種含金屬的化合物作穩定劑在輸液過程中會可能進入人體對人的身體健康帶來危害等。因此，需要開發一種新型醫用材料以替代目前的聚氯乙烯。

發明內容

為解決上述技術問題，本發明提供一種添加氟硅橡膠的醫用復合材料的制備方法及其應用，該方法采用將聚乙烯蠟、N,N-二甲基環己胺投入反應釜中高溫攪拌得到初級混合物，再與聚對苯二甲酸乙二醇酯、聚碳酸酯樹脂共同加入到超聲分散器中添加無水乙醇進行超聲處理、加熱保溫，得到次級混合物，接著將硼酸鎂晶須改性，最后將次級混合物與改性硼酸鎂晶須共同投入反應釜中，加入氟硅橡膠和乙酸丁酸纖維素，在惰性氣體保護的條件下高溫攪拌，隨后降溫并加入增韌劑和穩定劑，攪拌得到終極混合物，接著將其送入雙螺桿擠壓機進行熔融擠壓、分割、包裝、滅菌，冷卻后得到成品復合材料。制備而成的添加氟硅橡膠的醫用復合材料，其機械強度高、抗蒸汽性能好，在一次性輸液器材上具有良好的應用前景。

本發明的目的可以通過以下技術方案實現：

一種添加氟硅橡膠的醫用復合材料的制備方法，包括以下步驟：

(1)將聚乙烯蠟55-65份、N,N-二甲基環己胺25-35份投入反應釜中，將反應釜溫度升高至100-110℃，在150-200轉/分鐘的速率下通過機械攪拌將混合物攪拌至均勻，得到初級混合物；

(2)將步驟(1)得到的初級混合物與聚對苯二甲酸乙二醇酯16-20份、聚碳酸酯樹脂10-15份共同加入到超聲分散器中，再加入混合物2倍質量的無水乙醇，隨后以0.1mol/L的HCl溶液調節pH至5.0，進行超聲處理，隨后將超聲處理混合物加熱至90-100℃，保溫90-120分鐘，得到次級混合物；

(3)將硼酸鎂晶須6-8份在80-90℃條件下進行干燥，干燥時間為6-8小時，隨后將干燥產物冷卻至室溫，再向冷卻后的干燥產物中添加環氧大豆油12-18份，置于高速攪拌機中，以800-1200轉/分鐘的速度攪拌20-30分鐘，隨后停止攪拌，向其中滴加濃度為4％的高錳酸鉀溶液1-2份，滴加完成后繼續攪拌20-30分鐘，得到改性硼酸鎂晶須；

(4)將步驟(2)得到的次級混合物和步驟(3)得到的改性硼酸鎂晶須共同投入反應釜中，加入氟硅橡膠6-10份、乙酸丁酸纖維素4-6份，在惰性氣體保護的條件下將反應釜內溫度升溫至160-180℃，在攪拌條件下高溫反應3-4小時，隨后將反應釜內溫度降至75-85℃，加入增韌劑2-4份、穩定劑2-4份，在該溫度下攪拌30-40分鐘，得到終極混合物；