[發明專利]一種治療糖尿病的藥物組合物及其制備方法

在審

• 申請號: 201810103838.1
• 申請日: 2018-02-01
• 公開（公告）號: CN108079000A
• 公開（公告）日: 2018-05-29
• 發明（設計）人: 朱露晶
• 申請（專利權）人: 湖南博雋生物醫藥有限公司
• 主分類號: A61K31/64
• 分類號: A61K31/64;A61K31/4745;A61K31/4439;A61K47/38;A61K47/10;A61K47/32;A61P3/10
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1.一種治療糖尿病的藥物組合物，其特征在于，包括以下重量份的原料：

格列喹酮52-56份、吡咯并喹醌25-29份、托格力太腙13-16份、助溶劑3-5份、崩解劑1-2份、粘合劑2-4份、潤滑劑1-3份、助懸劑1-2份、抗氧劑0.7-1.1份、增稠劑0.4-0.8份。

2.根據權利要求1所述的治療糖尿病的藥物組合物，其特征在于，包括以下重量份的原料：

格列喹酮54份、吡咯并喹醌27份、托格力太腙14.5份、助溶劑4份、崩解劑1.5份、粘合劑3份、潤滑劑2份、助懸劑1.5份、抗氧劑0.9份、增稠劑0.6份。

3.根據權利要求1所述的治療糖尿病的藥物組合物，其特征在于，所述助溶劑選自水楊酸鈉或乙酸鈉。

4.根據權利要求1所述的治療糖尿病的藥物組合物，其特征在于，所述崩解劑選自質量比為2-4:1的碳酸鈣與羧甲基纖維素鈣的混合物。

5.根據權利要求1所述的治療糖尿病的藥物組合物，其特征在于，所述粘合劑選自阿拉伯膠、聚乙烯吡咯烷酮或α-淀粉中的一種。

6.根據權利要求1所述的治療糖尿病的藥物組合物，其特征在于，所述潤滑劑選自硬脂酸鎂、滑石粉或聚乙二醇6000中的一種。

7.根據權利要求1所述的治療糖尿病的藥物組合物，其特征在于，所述助懸劑選自乙基羥乙基纖維素、聚氧乙烯醇、醋酸纖維素鄰苯二甲酸酯中的一種或多種的組合。

8.根據權利要求1所述的治療糖尿病的藥物組合物，其特征在于，所述抗氧劑為對羥基叔丁基茴香醚；所述增稠劑為藻酸鈉、羧甲基纖維素、聚乙二醇按照質量比1：2：3組成的混合物。

9.根據權利要求1所述的治療糖尿病的藥物組合物，其特征在于，所述助溶劑、潤滑劑、崩解劑、助懸劑、增稠劑物質的質量比為(6-8)：(4-6)：(3-4)：(2-4)：1。

10.一種制備如權利要求1-9任一項所述的治療糖尿病的藥物組合物的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：

步驟1：按照規定份數稱取各原料；

步驟2：將崩解劑、助溶劑、潤滑劑、助懸劑、抗氧劑混合后加入分散機中，以140-180rpm的轉速分散20-30min；

步驟3：向步驟2中的混合溶液中加入格列喹酮、吡咯并喹醌、托格力太腙，并以220-260rpm的轉速攪拌40-60min，直至全部溶解；

步驟4：向步驟3中的混合溶液中先加入增稠劑，以190-210rpm的轉速攪拌6-8min，然后再加入粘合劑，再攪拌3-5min；

步驟5：將步驟4制得的混合溶液進行降溫處理，邊降溫邊攪拌至析晶完成，然后養晶、抽濾、水洗、干燥，即得所述的治療糖尿病的藥物組合物。