[發(fā)明專利]一種抗非酒精性脂肪性肝病的中藥制劑

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201810093903.7
• 申請日: 2018-01-31
• 公開（公告）號: CN107982405A
• 公開（公告）日: 2018-05-04
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 楊艷
• 申請（專利權(quán)）人: 楊艷
• 主分類號: A61K36/896
• 分類號: A61K36/896;A61K36/90;A61P1/16
• 代理公司: 北京高沃律師事務(wù)所11569
• 代理人: 劉奇

1.一種抗非酒精性脂肪性肝病的中藥制劑，其特征在于，包括以下重量份的原料：何首烏9～15份，澤瀉6～10份，柴胡6～10份，決明子6～10份，人參3～5份，山楂10～15份，紅花3～5份，丹參3～5份，枸杞5～10份，絞股藍(lán)5～10份，黃連3～5份，土茯苓5～10份，白術(shù)3～5份，哈密瓜粉10～15份，荷花花粉10～15份。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種抗非酒精性脂肪性肝病的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑包括以下重量份的原料：何首烏12份，澤瀉8份，柴胡8份，決明子8份，人參4份，山楂12份，紅花4份，丹參4份，枸杞8份，絞股藍(lán)8份，黃連4份，土茯苓8份，白術(shù)4份，哈密瓜粉12份，荷花花粉12份。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種抗非酒精性脂肪性肝病的中藥制劑，其特征在于，所述何首烏、澤瀉、柴胡、決明子和人參的質(zhì)量比為3：2：2：2：1。

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種抗非酒精性脂肪性肝病的中藥制劑，其特征在于，所述山楂、紅花和丹參的質(zhì)量比為2～5：1：0.6～1.5。

5.根據(jù)權(quán)利要求1或2或3或4所述的一種抗非酒精性脂肪性肝病的中藥制劑，其特征在于，其制備方法包括以下步驟：

S1、將何首烏、澤瀉、人參、丹參、山楂、黃連、土茯苓和白術(shù)分別切片，備用；

S2、按照各原料的配比關(guān)系取柴胡、決明子、紅花、枸杞、絞股藍(lán)以及S1步驟切片后的何首烏、人參、丹參、山楂、黃連、土茯苓和白術(shù)置于反應(yīng)瓶中，先用6～10倍量的乙醇進(jìn)行第一次提取，再用4～8倍量的乙醇進(jìn)行第二次提取，再用6～10倍量的水進(jìn)行第三次提取，每次提取后濾過，合并濾液，減壓回收乙醇至60℃時相對密度為1.22～1.24的稠膏；

S3、將S1步驟切片后的澤瀉置于反應(yīng)瓶中，并加入6～10倍量的有機(jī)溶劑提取2次，每次提取后均濾過，合并濾液，減壓濃縮得澤瀉揮發(fā)油；

S4、將稠膏和澤瀉揮發(fā)油混合，并加入相應(yīng)比重的哈密瓜粉、荷花花粉以及輔料，混合均勻后進(jìn)行滅菌，再制成片劑、丸劑、顆粒劑或膠囊劑，即得抗非酒精性脂肪性肝病的中藥制劑。

6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的一種抗非酒精性脂肪性肝病的中藥制劑的制備方法，其特征在于，所述S2步驟中第一次提取的溫度為58～68℃、提取時間為1～2h，第二次提取的溫度為68～78℃、提取時間為0.5～1.5h，第三次提取的溫度為98～102℃、提取時間為1～3h。

7.根據(jù)權(quán)利要求5所述的一種抗非酒精性脂肪性肝病的中藥制劑的制備方法，其特征在于，所述S3步驟中的有機(jī)溶劑為乙醚和石油醚中的任意一種，且有機(jī)溶劑的提取溫度為46～56℃，提取時間為1～3h。

8.根據(jù)權(quán)利要求5所述的一種抗非酒精性脂肪性肝病的中藥制劑的制備方法，其特征在于，所述輔料為交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、硬脂酸鎂、微晶纖維素、硫酸鈣、淀粉、葡萄糖、羥丙基甲基纖維素和水中的任意幾種的混合。