[發明專利]一種吡唑酮類解熱鎮痛藥物的膠體金快速檢測試裝置及其制備方法和用途

有效

• 申請號: 201810086243.X
• 申請日: 2018-01-30
• 公開（公告）號: CN108362881B
• 公開（公告）日: 2020-08-28
• 發明（設計）人: 溫家欣;王炳志;嚴義勇;何嘉雯;劉叢叢
• 申請（專利權）人: 廣東省藥品檢驗所（廣東省藥品質量研究所;廣東省口岸藥品檢驗所）;深圳市易瑞生物技術股份有限公司
• 主分類號: G01N33/577
• 分類號: G01N33/577
• 代理公司: 廣州嘉權專利商標事務所有限公司 44205
• 代理人: 齊鍵

本發明公開了一種吡唑酮類解熱鎮痛藥物的膠體金快速檢測試裝置及其制備方法和用途。該裝置包括吡唑酮類解熱鎮痛藥物膠體金試紙條及反應杯兩部分。其中吡唑酮類解熱鎮痛藥物膠體金試紙條包括：底板及底板上沿同一方向依次鋪設的樣品墊，硝酸纖維素膜及吸水紙，所述硝酸纖維素膜上標記有檢測線T線及質控線C線。反應杯中包括吡唑酮類解熱鎮痛藥物的膠體金標記抗體。本發明專利所述膠體金檢測裝置能夠有效檢測吡唑酮類解熱鎮痛藥物(如安乃近、氨基比林、安替比林、異丙安替比林、4?甲氨基安替比林等)，具有特異性好、靈敏度高、操作簡便、可實現現場快速檢測等優點，能更好的滿足監管部門、檢測機構現場監督執法的需要。

技術領域

本發明專利公開一種膠體金檢測裝置及其制備方法，旨在提供一種快速簡便，靈敏度高，可同時檢測吡唑酮類解熱鎮痛藥物(如安乃近、氨基比林、安替比林、異丙安替比林、4-甲氨基安替比林等)的快篩試劑盒，適用于健康產品中非法添加吡唑酮類解熱鎮痛藥物的現場測定，屬于生物檢測技術領域。

背景技術

近年來，中成藥、保健食品及食品等健康產品中非法添加現象層出不窮，其中，鎮痛類健康產品已成為非法添加的重災區，一直是分析領域的研究熱點^[1-3]。由于解熱鎮痛抗炎藥物是一類具有抗炎、抗風濕和解熱鎮痛等作用的藥物，具有起效迅速、療效顯著的特點，該類藥物已成為鎮痛類健康產品中非法添加的主要成分^[4-8]。

申請人對標稱具有解熱鎮痛功效的中成藥、保健食品、食品中非法添加化學藥物開展風險監測，發現存在非法添加吡唑酮類解熱鎮痛藥物的情況。吡唑酮類解熱鎮痛藥物具有解熱作用顯著、鎮痛效果強、價廉易得等特點^[9]，但其不良反應較多，如安乃近可引起過敏性皮疹、藥物熱，嚴重者會出現剝脫性皮炎、再生障礙性貧血^[10]；氨基比林可引起粒細胞減少或再生障礙性貧血，產生致癌物亞硝胺^[11,12]。因此，涼茶中非法添加吡唑酮類解熱鎮痛藥物存在較大的食品安全隱患。

目前，關于健康產品中非法添加吡唑酮類解熱鎮痛藥物的研究較少，吡唑酮類解熱鎮痛藥的檢驗方法主要有高效液相色譜法^[13]、液相色譜串聯質譜法^[14]、薄層色譜法^[15]、分光光度法^[16]、毛細管色譜法^[17]等。以上大型儀器方法操作繁瑣、檢驗時間長，不滿足現場快速檢測的需求。與之相比，本發明專利應用免疫學測定方法，具有特異性好、靈敏度高、操作簡便、可實現現場快速檢測等優點，能更好的滿足監管部門、檢測機構現場監督執法的需要。

[1]吳曉敏，史大軍，王明娟，等.止痛止癢類中成藥中非法添加化學藥物的快速鑒定方法.中成藥,2014,36(10):2095-2100

[2]王震紅，楊永剛，劉東輝，等.2011年遼寧省中成藥及保健食品中非法添加化學藥品檢驗結果分析.中國藥事,2012,26(9):929-930

[3]蔡霞，雷毅.我國膏貼類醫療器械產品監管工作存在的問題及對策.中國藥房,2013,24(44):4222-4224

[4]鞏麗萍，田晨穎，郭常川，等.超高效液相色譜-四極桿/靜電場軌道阱高分辨質譜快速篩查及定量分析中成藥或保健品中非法添加的24種消炎止痛類化學成分.中國藥學雜志,2015,50(24):2154-2159

[5]吳小紅，李煥德，吳高芬，等.HPLC-DAD法同時測定部分中成藥及保健品中添加的9種解熱鎮痛藥物.藥物分析雜志,2010,30(10):1865-1868

[6]汪元符，抗炎抗風濕功效中成藥中非法添加非甾體抗炎藥及激素類成分的檢測.中國執業藥師,2015,12(11):19-26

[7]李欣榮,陳安珍,楊釗.UPLC-MS/MS檢測消腫止痛類中成藥中違禁添加的雙氯芬酸鈉和氨基比林.藥物分析雜志,2010,30(7):1294-1297