[發明專利]一種外用丹參凝膠貼劑

在審

• 申請號: 201810083805.5
• 申請日: 2018-01-29
• 公開（公告）號: CN108078960A
• 公開（公告）日: 2018-05-29
• 發明（設計）人: 王殿闊
• 申請（專利權）人: 安徽艾珂爾制藥有限公司
• 主分類號: A61K9/70
• 分類號: A61K9/70;A61K47/32;A61K47/38;A61K31/58;A61P29/00;A61P31/04
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本發明公開了一種外用丹參凝膠貼劑，包括醫用無紡布、凝膠層、防粘層，所述凝膠層為丹參凝膠，所述丹參凝膠的配方組分按重量百分比為：丹參酮0.8?1.2%、卡波姆18?22%、羥丙基甲基纖維素45?50%、聚乙烯吡咯烷酮15?20%、交聯劑2?5%、表面活性劑1?3%、助表面活性劑0.8?1.5%、增濕劑0.5?0.8%，該丹參凝膠貼劑采用卡波姆為凝膠劑基底，加入羥丙基甲基纖維素、聚乙烯吡咯烷酮作為促透劑、交聯劑、表面活性劑，并采用超聲波處理，將各個成分均勻混合，使釋藥速率增加，且對皮膚無刺激性。

技術領域

本發明涉及凝膠劑領域，具體是一種外用丹參凝膠貼劑。

背景技術

丹參酮為含有多種共軛醌、酮類化合物的丹參脂溶性有效成分，具有抗菌消炎和活血化瘀作用，可治療多種球菌感染疾患和心腦血管等疾病。一般通過口服、注射途經給藥，市場上少數作為貼劑外用，且與皮膚接觸好，對皮膚無刺激性，且能控制釋藥速率的丹參凝膠貼劑更少，或因釋藥透過性差，導致效果不明顯。

發明內容

本發明的目的在于提供一種外用丹參凝膠貼劑，以解決上述背景技術中提出的問題。

為實現上述目的，本發明提供如下技術方案：

一種外用丹參凝膠貼劑，包括醫用無紡布、凝膠層、防粘層，所述凝膠層為丹參凝膠，所述丹參凝膠的配方組分按重量百分比為：丹參酮0.8-1.2%、卡波姆18-22%、羥丙基甲基纖維素45-50%、聚乙烯吡咯烷酮15-20%、交聯劑2-5%、表面活性劑1-3%、助表面活性劑0.8-1.5%、增濕劑0.5-0.8%，丹參凝膠的制備包括以下步驟：

S1、在玻璃容器中加入重量百分比為18%卡波姆，以料液重量比為3:97加入蒸餾水，配置3%的卡波姆水凝膠，用三乙醇胺調節PH值至5；

S2、在另一玻璃容器中，加入重量百分比為45%的羥丙基甲基纖維素，以料液重量比為5:95加入蒸餾水，配置5%的羥丙基甲基纖維素水凝膠；

S3、將配置好的3%的卡波姆水凝膠與5%的羥丙基甲基纖維素水凝膠混合，攪拌，離心后，依次加入重量百分比為1%的丹參酮、15%的聚乙烯吡咯烷酮、3%的交聯劑、2%的表面活性劑、1.2%的助表面活性劑、0.5%的增濕劑，采用超聲波處理，使各個成分混合均勻，得到含藥凝膠；

S4、將得到的含藥凝膠蒸汽滅菌，壓力105kPa，溫度120～150°C，保持30分鐘，制得丹參凝膠成品。

作為本發明進一步的方案：所述卡波姆采用卡波姆-941與卡波姆-934，且兩者質量配比為卡波姆-941：卡波姆-934=25:7。

作為本發明進一步的方案：所述交聯劑采用氫氧化鋁、氯化鋁、甘氨酸鋁與氧化鋁中的任意兩種。

作為本發明進一步的方案：所述表面活性劑優選為烷基多聚糖苷、吐溫-80、卵磷脂中任意一種。

作為本發明進一步的方案：所述助表面活性劑采用1,2-丙二醇、無水乙醇與丙三醇中任意一種。

作為本發明進一步的方案：所述增濕劑優選為甘油。

與現有技術相比，本發明的有益效果是：該丹參凝膠貼劑采用卡波姆為凝膠劑基底，加入羥丙基甲基纖維素、聚乙烯吡咯烷酮作為促透劑、交聯劑、表面活性劑，并采用超聲波處理，將各個成分均勻混合，使釋藥速率增加，且對皮膚無刺激性。

附圖說明

圖1為本發明中各實施例中丹參凝膠體外釋藥曲線。