[發(fā)明專利]脊突間填充塊及脊突間穩(wěn)定器

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201810065310.X
• 申請日: 2018-01-23
• 公開（公告）號: CN108338856A
• 公開（公告）日: 2018-07-31
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 黃旭霖;林建宇
• 申請（專利權(quán)）人: 好喜歡妮有限公司;寶億生技股份有限公司
• 主分類號: A61F2/44
• 分類號: A61F2/44
• 代理公司: 深圳市賽恩倍吉知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 44334
• 代理人: 謝志為

本發(fā)明提供一種脊突間填充塊，包括：一中央支撐體，具有相對的一第一方向及一第二方向，及分別與該第一方向和該第二方向互相垂直的一上側(cè)和一下側(cè)；一上側(cè)翼，由該中央支撐體的該上側(cè)延伸而出；一下側(cè)翼，由該中央支撐體的該下側(cè)延伸而出；一上側(cè)突起，由該中央支撐體的該上側(cè)延伸而出，其中該上側(cè)突起的長度小于該上側(cè)翼的長度；一下側(cè)突起，由該中央支撐體的該下側(cè)延伸而出，其中該下側(cè)突起的長度小于該下側(cè)翼的長度；及至少一穿孔，該穿孔穿過該中央支撐體的該第一方向至該第二方向。本發(fā)明還提供一種包括上述脊突間填充塊的脊突間穩(wěn)定器。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及醫(yī)療器械領(lǐng)域，特別地，涉及用于治療脊椎退化性疾病或脊髓腔狹窄等因脊椎病變導(dǎo)致神經(jīng)壓迫時的脊突間填充塊及脊突間穩(wěn)定器。

背景技術(shù)

人體脊椎是由數(shù)個椎骨與椎間盤串接而成，當(dāng)其中任何一節(jié)的椎間盤產(chǎn)生病變或老化時，將會導(dǎo)致脊髓腔狹窄，使得鄰近的脊神經(jīng)受到壓迫而造成疼痛，導(dǎo)致患者行動不便。

對于上述脊髓腔狹窄所引致的諸多問題，常見的手術(shù)治療方式為在脊椎背側(cè)的2個脊突之間置入填充塊或穩(wěn)定器。然而，市面上的脊突間填充塊或穩(wěn)定器多由剛性材料所制成，無法完全貼合脊突結(jié)構(gòu)，更容易造成脊突周遭組織的破壞。

Abbott Spine公司的Wallis、Paradigm Spine公司的Coflex和Medtronic公司的X-Stop等產(chǎn)品皆為金屬材質(zhì)的脊突間穩(wěn)定器；美國專利第7955392號也揭示一脊突間填充塊，美國專利第8968365號揭示一具彈性的硬質(zhì)脊突間穩(wěn)定器。然而上述脊突間穩(wěn)定器或脊突間填充塊所使用的材質(zhì)為不銹鋼、鈦合金或聚醚醚酮(PEEK)等硬質(zhì)材料，無法完全貼合脊突結(jié)構(gòu)，容易導(dǎo)致應(yīng)力集中現(xiàn)象而引發(fā)脊突斷裂，亦可能因無法因應(yīng)患者脊椎的前彎、側(cè)彎和扭轉(zhuǎn)動作造成填充塊脫出。

美國專利第8118839號揭示一軟質(zhì)脊突間填充塊；Medtronic公司的DIAM和CousinBiotech公司的Intraspine等產(chǎn)品皆為主成分是硅膠(silicone)的軟質(zhì)脊突間填充塊，為可以壓縮且具彈性的脊突間填充塊，可避免硬質(zhì)脊突間填充塊使用時因應(yīng)力集中于脊突結(jié)構(gòu)所造成的脊突斷裂。

前述的軟質(zhì)脊突間填充塊皆具備雙翼結(jié)構(gòu)，即在脊突間填充塊的左右兩側(cè)各有兩個大小相同的翼狀突起，該對稱雙翼結(jié)構(gòu)可以提供脊突間填充塊在2個脊突之間較佳的貼合效果，然而前述的對稱雙翼結(jié)構(gòu)由脊突后方置入較容易，若由脊突側(cè)邊置入時，有時施行較困難，偶會發(fā)生脊突斷裂。

另外，DIAM在置入患者脊突之間后需以兩條網(wǎng)帶固定，即手術(shù)時需分別拉動兩條網(wǎng)帶以固定該軟質(zhì)脊突間填充塊于脊突間的位置，如此易造成三條網(wǎng)帶所施加的拉力不均，脊椎之間被網(wǎng)帶綁定的各部位將因此承受不同應(yīng)力，增加填充塊脫出的機(jī)率。

有鑒于此，本技術(shù)領(lǐng)域亟需一種脊突間穩(wěn)定器解決前述問題，該脊突間穩(wěn)定器不但要可同步應(yīng)用于脊突后方與側(cè)邊置入，操作容易，亦須具備良好的網(wǎng)帶綁定機(jī)制，以提高填充塊穩(wěn)定性，降低填充塊脫出的機(jī)率。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明提供一種脊突間穩(wěn)定器，該脊突間穩(wěn)定器包括一軟質(zhì)脊突間填充塊，該脊突間填充塊具備不對稱雙翼結(jié)構(gòu)，易于置入脊突之間，且該脊突間穩(wěn)定器僅有一條繩帶，使置入該脊突間填充塊后欲固定時僅需拉動該繩帶，脊椎間的各部位因此可承受相似應(yīng)力，可確保綁定效益，降低填充塊脫出的機(jī)率。此處“應(yīng)力”是指單位面積所承受的作用力。