[發明專利]治療骨痛的片劑的制備方法

在審

• 申請號: 201810059508.7
• 申請日: 2018-01-22
• 公開（公告）號: CN108079077A
• 公開（公告）日: 2018-05-29
• 發明（設計）人: 張曉宇
• 申請（專利權）人: 趙雙龍
• 主分類號: A61K36/714
• 分類號: A61K36/714;A61K9/30;A61P19/08;A61P29/00;A61K31/7048
• 代理公司: 北京遠大卓悅知識產權代理事務所(普通合伙) 11369
• 代理人: 史霞

本發明公開了一種治療骨痛的片劑的制備方法，通過將制附子、制川烏、黨參、當歸和醋乳香以及淫羊藿和炒白芍提取淫羊藿苷和芍藥苷后的剩余物混合煎煮兩次，并將得到的濾液濃縮至膏狀，而后與肉桂粉和淫羊藿苷和芍藥苷用霧化干燥塔干燥得到的混合粉末與肉桂粉混合制成顆粒，壓制成片，并包糖衣，即得所述治療骨痛的片劑。其制備方法簡單，且淫羊藿和炒白芍的有效成分提取完全，且穩定，有效提高了藥品的療效。

技術領域

本發明涉及中醫藥技術領域，特別涉及一種治療骨痛的片劑的制備方法。

背景技術

關節炎是一種常見的慢性疾病，最常見的是骨關節炎和類風濕關節炎兩種，我國目前關節炎患者估計有1億以上，且人數還在不斷增加。骨關節炎(Osteoarthritis，OA)的名稱很多，如肥大性骨關節炎、退行性關節炎、變性性關節炎、增生性骨關節炎或骨關節病，均指一種病、國內統一使用骨關節炎。骨性關節炎從關節軟骨起病，影響整個關節結構，包括軟骨下骨、韌帶、滑膜、關節囊及關節外肌肉，最終因關節軟骨全部脫失而導致關節畸形和功能喪失的一種疾病。骨性關節炎是世界上最常見的關節病，隨年齡增大，患病率迅速上升。該疾病所導致的疼痛、關節功能障礙，嚴重降低了中老年人的生活質量，且增加了患者的醫療費用，因而備受重視。

附桂骨痛復方是由附子(制)、川烏(制)、肉桂、黨參、當歸、白芍(炒)、淫羊藿、乳香(制)8味中藥組成，其中，制附子回陽補火、散寒止痛；制川烏祛風除濕、溫經止痛；肉桂補元陽、暖脾胃、出積冷、通血脈；黨參補中益氣、健脾益肺、養血生津；當歸補血和血、調經止血、潤燥滑腸、抗老防老；炒白芍平肝止痛、養血調經、斂陰止汗；淫羊藿補腎陽、強筋骨、祛風濕；乳香消炎防腐、通經止痛、消腫生肌，因而，其對于陽虛寒濕型頸椎及膝關節增生性關節炎具有良好的治療作用，是治療此類疾病的理想藥物。炒白芍和淫羊藿在本方的應用中，起到主要療效的是其中含有的芍藥苷和淫羊藿苷，而現有技術中，附桂骨痛是這樣制作的：肉桂粉碎成細粉，制附子、制川烏、肉桂、黨參、當歸、炒白芍、淫羊藿及醋乳香加水，煎煮二次，每次1-2h，煎煮液濾過，濾液合并，濃縮至適量，加入肉桂細粉和輔料，制粒干燥，即得，這一制備方法并未考慮到白芍苷和淫羊藿苷的不穩定性，其受溫度和時間的影響均很大，因而采用現有制備方法制成的附桂骨痛制劑有效成分受到的嚴重的影響，使得臨床療效還不夠理想。

發明內容

本發明的一個目的是解決至少上述問題，并提供至少后面將說明的優點。

本發明還有一個目的是提供一種治療骨痛的片劑的制備方法，制備方法簡單，且淫羊藿和炒白芍的有效成分提取完全，且穩定，有效提高了藥品的療效。

本發明還有一個目的是提供一種用于干燥淫羊藿苷和芍藥苷混合液的噴霧干燥塔，塔體內形成旋渦狀熱風，能夠對淫羊藿苷和芍藥苷混合液瞬時干燥，減少了溫度和時間對淫羊藿苷和芍藥苷的穩定性的影響，大幅提高了藥品中淫羊藿苷和芍藥苷的含量。

為了實現根據本發明的這些目的和其它優點，提供了一種治療骨痛的片劑的制備方法，包括以下步驟：

步驟1、將重量份為40-70的肉桂粉碎至100-150目，得到肉桂粉；

步驟2、將重量份均為130-200的淫羊藿和炒白芍混合，粉碎至30-60目后，得到混合藥粉，將所述混合藥粉置于30-60倍體積的質量濃度為40-70％的乙醇溶液中，功率150-200W，頻率40-50kHz超聲30-50min，靜置取上清液，得到一級濾液以及一級過濾底物；

步驟3、步驟2的過濾底物與30-60倍體積的質量濃度為40-70％的乙醇溶液混合，功率200-260W，頻率40-50kHz超聲30-50min，靜置取上清液，得到二級濾液以及二級過濾底物；

步驟4、將所述一級濾液和二級濾液混合后由濾膜濾過，得到淫羊藿苷和芍藥苷混合液，以及濾渣；將所述淫羊藿苷和芍藥苷混合液置于噴霧干燥塔內進行干燥，得到淫羊藿苷和芍藥苷混合粉末；