[發(fā)明專利]微針及微針貼片

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201810030840.0
• 申請(qǐng)日: 2018-01-12
• 公開（公告）號(hào): CN108245481A
• 公開（公告）日: 2018-07-06
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 姜岷;古蕾;方艷;馬江鋒;信豐學(xué)
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 南京工業(yè)大學(xué)
• 主分類號(hào): A61K9/00
• 分類號(hào): A61K9/00;A61K31/496;A61K31/5383;A61K31/616;A61K47/26;A61K47/36;A61K8/02;A61K8/60;A61K8/73;A61M37/00;A61Q19/00
• 代理公司: 江蘇致邦律師事務(wù)所 32230
• 代理人: 徐蓓

1.一種微針，其特征在于，包括微針形狀的基質(zhì)和包埋于基質(zhì)中的活性成分，所述基質(zhì)為葡聚糖與單寧酸聚合而成的水凝膠，所述活性成分為具有醫(yī)療或美容功效的物質(zhì)；優(yōu)選的所述活性成分為小分子藥物、蛋白質(zhì)、肽、基因、抗體、麻醉劑、胰島素、疫苗、多糖類或美容成分；優(yōu)選的所述小分子藥物為環(huán)丙沙星、阿司匹林、左氧氟沙星或諾氟沙星。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的微針，其特征在于，所述的葡聚糖由細(xì)菌產(chǎn)酶催化蔗糖產(chǎn)生；優(yōu)選的，所述的葡聚糖是由重組大腸桿菌產(chǎn)胞內(nèi)酶經(jīng)細(xì)胞破碎后得到的酶液再催化蔗糖產(chǎn)生的。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的微針，其特征在于，所述的葡聚糖分子量大于等于5000。

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的微針，其特征在于，所述的微針形基質(zhì)表面的針密度為2~100個(gè)/cm²，寬度為20μm~1000μm，高度為20μm~1000μm。

5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的微針，其特征在于，所述的基質(zhì)中還包含有抗氧化劑；優(yōu)選的抗氧化劑為丁基羥基甲苯、丁基羥基苯甲醚或α-生育酚中的一種或多種。

6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的微針，其特征在于，所述的抗氧化劑在所述微針的干燥尖端中的質(zhì)量分?jǐn)?shù)為小于等于3%；優(yōu)選的質(zhì)量分?jǐn)?shù)為0.03~2%。

7.一種微針貼片，其特征在于，所述的微針貼片包括基板和形成于基板上的權(quán)利要求1-6任一所述微針。

8.一種權(quán)利要求1-6任一所述微針的制作方法，其包括以下步驟：

（1）將葡聚糖配置成終濃度為10~30g/L的水溶液，之后向葡聚糖的水溶液中加入單寧酸，使得單寧酸的終濃度為2~5g/L，于20~25℃混合反應(yīng)20~60min，得到基質(zhì)溶液；

（2）向所述基質(zhì)溶液中加入活性成分，使得所述活性成分的質(zhì)量分?jǐn)?shù)為30%~65%；

（3）將基質(zhì)溶液涂敷于具有用于成型微針的腔陣列的模具上；

（4）對(duì)涂覆有基質(zhì)溶液的所述模具進(jìn)行干燥后，將干燥成型的微針與所述模具分離。

9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的方法，其特征在于，步驟（3）所述模具的制備方法包括如下步驟：

（3-1）制備包含多個(gè)錐形凸起的金屬陽模；

（3-2）將上述金屬陽模按壓在成型的聚二甲基硅氧烷模塊的平整表面，使得所述錐形凸起刺入所述聚二甲基硅氧烷，形成表面帶有錐形凹陷的聚二甲基硅氧烷陰模，所述陰模即為所述模具。

10.根據(jù)權(quán)利要求8所述的方法，其特征在于，步驟（4）所述的干燥溫度為55~60℃。