[發(fā)明專(zhuān)利]具有受控折疊機(jī)構(gòu)的多電極組件

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201810010916.3
• 申請(qǐng)日: 2018-01-05
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN108324269A
• 公開(kāi)（公告）日: 2018-07-27
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: S.吳
• 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人: 韋伯斯特生物官能（以色列）有限公司
• 主分類(lèi)號(hào): A61B5/0408
• 分類(lèi)號(hào): A61B5/0408;A61B18/14
• 代理公司: 中國(guó)專(zhuān)利代理(香港)有限公司 72001
• 代理人: 吳俊;劉林華

本發(fā)明題為“具有受控折疊機(jī)構(gòu)的多電極組件”。本公開(kāi)涉及一種具有多電極組件的導(dǎo)管，該多電極組件具有高電極密度。多電極組件可以是各自具有多個(gè)脊的籃形電極組件或刷形電極組件。每個(gè)脊包括形狀記憶材料的柔性線芯。柔性線可具有折疊線，該折疊線提供用于使膨脹的電極組件塌縮成遞送構(gòu)型的受控折疊機(jī)構(gòu)。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及電生理(EP)導(dǎo)管，具體地講，涉及用于心臟中標(biāo)測(cè)和/或消融的EP導(dǎo)管。更具體地，本發(fā)明涉及具有多電極組件的EP導(dǎo)管，該多電極組件具有受控折疊機(jī)構(gòu)。

背景技術(shù)

電生理學(xué)導(dǎo)管通常用于標(biāo)測(cè)心臟中的電活動(dòng)。用于不同目的的各種電極設(shè)計(jì)是已知的。具體地講，具有籃形電極陣列的導(dǎo)管是已知的并且在例如美國(guó)專(zhuān)利號(hào)5,772,590、6,748,255和6,973,340中有所描述，這些專(zhuān)利中每個(gè)的全部公開(kāi)內(nèi)容以引用方式并入本文。

籃形導(dǎo)管通常具有細(xì)長(zhǎng)導(dǎo)管主體和安裝在導(dǎo)管主體的遠(yuǎn)側(cè)端部處的籃形電極組件。該籃形組件具有近側(cè)端部和遠(yuǎn)側(cè)端部，并且包括在其近側(cè)端部和遠(yuǎn)側(cè)端部處連接的多個(gè)脊。每個(gè)脊至少包括一個(gè)電極。該籃形組件具有膨脹布置方式，其中脊徑向向外彎曲；以及塌縮布置方式，其中脊大體沿導(dǎo)管主體的軸線布置。

希望籃形組件能夠通過(guò)盡可能少的心跳(包括單次心跳)檢測(cè)到部署有電極組件的區(qū)域(諸如左心房或右心房)的盡可能多的電功能。通過(guò)在電極組件上實(shí)施更多電極，可相應(yīng)地獲得更大、更完整的覆蓋區(qū)域。此外，電極數(shù)目增加之后，可能較少需要或不再需要重新定位電極組件以觸及該區(qū)域中的全部期望面積。增加電極的數(shù)目通常相應(yīng)地伴隨著支撐電極的脊或其它結(jié)構(gòu)的數(shù)目增加。具有多個(gè)脊的現(xiàn)有技術(shù)設(shè)計(jì)的一個(gè)問(wèn)題在于，脊從膨脹展開(kāi)狀態(tài)到塌縮遞送狀態(tài)的移動(dòng)在脊在這兩種構(gòu)型之間轉(zhuǎn)變時(shí)可引起結(jié)構(gòu)中的應(yīng)力。該應(yīng)力可能導(dǎo)致對(duì)裝置產(chǎn)生不可取的損壞。另外，導(dǎo)管內(nèi)的空間是非常寶貴的。具有增加數(shù)目的脊導(dǎo)致了以下問(wèn)題：當(dāng)脊塌縮時(shí)，如何對(duì)導(dǎo)管管腔內(nèi)的這些脊進(jìn)行定向。因此，需要一種具有用于控制從展開(kāi)狀態(tài)到塌縮狀態(tài)的移動(dòng)的改善機(jī)構(gòu)的多電極組件，以更好地預(yù)測(cè)脊和電極在管腔內(nèi)的取向并且當(dāng)裝置在這些構(gòu)型之間轉(zhuǎn)變時(shí)也減小材料的應(yīng)力。本公開(kāi)的技術(shù)滿(mǎn)足這一點(diǎn)以及以下材料中所述的其它需求。

發(fā)明內(nèi)容

本公開(kāi)涉及一種導(dǎo)管，該導(dǎo)管包括：沿縱向軸線延伸的細(xì)長(zhǎng)導(dǎo)管主體，該細(xì)長(zhǎng)導(dǎo)管主體具有近側(cè)端部和遠(yuǎn)側(cè)端部；以及柔性線組件，該柔性線組件定位在細(xì)長(zhǎng)導(dǎo)管主體的遠(yuǎn)側(cè)端部處，由形狀記憶材料形成，該柔性線組件具有多根柔性線，每根柔性線具有近側(cè)端部和遠(yuǎn)側(cè)端部，并且其中柔性線組件具有多條折疊線，該折疊線被定位成有助于將柔性線組件從膨脹構(gòu)型轉(zhuǎn)變到遞送構(gòu)型。該導(dǎo)管還包括由多根柔性線形成的多個(gè)脊和附接到每個(gè)脊的多個(gè)電極和布線。

在一個(gè)方面，多根柔性線的遠(yuǎn)側(cè)端部接合在遠(yuǎn)側(cè)轂處并且多條折疊線被定位在多根柔性線上鄰近遠(yuǎn)側(cè)轂。

在一個(gè)方面，多條折疊線被定位在多根柔性線上鄰近每根柔性線的近側(cè)端部。

在一個(gè)方面，第一多條折疊線被定位在多根柔性線上鄰近導(dǎo)管的遠(yuǎn)側(cè)端部，并且第二多條折疊線被定位在柔性線上鄰近遠(yuǎn)側(cè)轂。

在一個(gè)方面，多條折疊線鄰近遠(yuǎn)側(cè)轂以同心布置或以交替布置分布。

在一個(gè)方面，柔性線組件包括刷形柔性線組件，其中每根柔性線的遠(yuǎn)側(cè)端部不附接到鄰近柔性線，并且其中多條折疊線被定位成鄰近柔性線組件的近側(cè)端部。

在一個(gè)方面，刷形導(dǎo)管還包括延伸臂，該延伸臂接合到柔性線的至少一部分的近側(cè)端部，并且其中至少一條折疊線被定位在延伸臂中的每個(gè)臂上。

在一個(gè)方面，折疊線被熱定型成形狀記憶材料，并且還可以是凹痕或溝槽，其中形狀記憶材料可以是鎳鈦合金。