[發明專利]用于檢測耳蝸植入患者的耳蝸內的電極引線的階移位的系統和方法

有效

• 申請號: 201780094149.2
• 申請日: 2017-08-28
• 公開（公告）號: CN110997057B
• 公開（公告）日: 2023-05-26
• 發明（設計）人: K·科卡;L·M·利特瓦克
• 申請（專利權）人: 領先仿生公司
• 主分類號: A61N1/05
• 分類號: A61N1/05;A61N1/36
• 代理公司: 永新專利商標代理有限公司 72002
• 代理人: 劉瑜

示例性階移位檢測系統檢測響應于施加到耳蝸植入患者的聲刺激而發生的第一誘發響應。在設置在電極引線上的電極配置沿著電極引線進入患者的耳蝸的插入路徑位于第一位置時，該系統通過電極配置的方式來檢測第一誘發響應。該系統還在電極配置沿著插入路徑位于第二位置時通過電極配置的方式檢測響應于施加到患者的附加聲刺激而發生的第二誘發響應。該系統還確定在第一誘發響應與第二誘發響應之間的幅度改變和/或相位改變，并且然后基于幅度改變和/或相位改變來確定電極引線從耳蝸的一個階到另一階的階移位是否已經發生。

背景技術

耳蝸植入系統用于提供、恢復和/或改進使用耳蝸植入系統的耳蝸植入患者遭受的聽力損失。耳蝸植入系統的關鍵組件是電極引線，該電極引線在本文稱為“插入過程”的精密外科手術過程中被插入患者的耳蝸中。由于插入過程很困難，并且如果不格外小心，則可以導致耳蝸創傷或其他傷害，因此，外科醫生和參與插入過程的其他人員可以期望通過在插入過程期間和插入過程之后標識電極引線相對于耳蝸的位置和插入路徑來仔細地監視并跟蹤電極引線。還可以期望檢測由于插入過程可能對耳蝸產生的任何創傷。例如，當電極引線通過穿透基底膜而無意地從耳蝸的一個階(例如，鼓膜階)移位到耳蝸的另一階(例如，前庭階)時，可能發生創傷。

通過監視電極引線和由于其插入而發生的創傷，外科醫生或外科手術團隊可以更可能地安全、高效地執行電極引線的插入，由此為患者帶來期望的聽力結果。此外，通過確定電極引線的最終位置和插入路徑(例如，包括插入路徑是否包括階移位(scalartranslocation))，可以確定并研究有用的數據以改進并促進將來的插入過程(例如，示出某些聽力結果與某些最終電極引線位置之間的相關性和/或因果關系的數據等)。

遺憾的是，用于檢測創傷并標識電極引線在患者體內的位置和/或插入路徑的當前方法典型地涉及昂貴的、不方便的成像技術(例如，X射線技術、熒光鏡技術、CT掃描技術等)，并且可能使患者暴露于不期望的風險。此外，當檢測創傷并標識電極引線的位置和/或插入路徑可能對于保證恰當的過程和確保積極的結果具有特別的價值時，這些當前的方法在插入過程期間可能是不切實際的或無法實時采用的。

附圖說明

附圖示出了各種實施例并且作為說明書的一部分。示出的實施例僅是示例，并且不限制本公開的范圍。在所有附圖中，相同或類似的附圖標記表示相同或類似的元件。

圖1示出了根據本文描述的原理的示例性耳蝸植入系統。

圖2示出了根據本文描述的原理的人類耳蝸的示意性結構。

圖3示出了根據本文描述的原理的圖1的耳蝸植入系統的示例性實現方式，其中耳蝸植入系統被實現為電聲刺激(“EAS”)系統。

圖4示出了根據本文描述的原理的示例性配置，其中計算設備通信地耦合到圖1的耳蝸植入系統的聲音處理器。

圖5示出了根據本文描述的原理的示例性配置，其中圖4的計算設備由個人計算機和臨床醫生的編程接口設備實現。

圖6示出了根據本文描述的原理的用于檢測耳蝸植入患者的耳蝸內的電極引線的階移位的系統的示例性組件的框圖。

圖7示出了根據本文描述的原理的在執行示例性插入過程時的電極引線和患者解剖結構的示例性方面。

圖8A-8B示出了根據本文描述的原理的在示例性插入過程期間檢測到的示例性誘發響應的幅度測量的曲線圖。

圖9-11示出了根據本文描述的原理的在示例性插入過程期間檢測到的示例性誘發響應的相位測量的曲線圖。

圖12示出了根據本文描述的原理的用于檢測耳蝸植入患者的耳蝸內的電極引線的階移位的示例性方法。

圖13示出了根據本文描述的原理的示例性計算設備。

具體實施方式