[發明專利]流感疫苗在審
| 申請號： | 201780082821.6 | 申請日： | 2017-11-10 |
| 公開（公告）號： | CN110167587A | 公開（公告）日： | 2019-08-23 |
| 發明（設計）人： | 朱塞佩·恰拉梅拉 | 申請（專利權）人： | 摩登納特斯有限公司 |
| 主分類號： | A61K39/145 | 分類號： | A61K39/145;A61K31/7105;A61K31/7115;A61K9/51;A61P31/16 |
| 代理公司： | 北京集佳知識產權代理有限公司 11227 | 代理人： | 鄭斌;蔡勝有 |
| 地址： | 美國馬*** | 國省代碼： | 美國;US |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 核糖核酸 多核苷酸分子 疫苗包含編碼 血凝素抗原 流感抗原 流感疫苗 制備 疫苗 治療 制造 | ||
1.一種誘導人類受試者中的抗原特異性免疫應答的方法，其包括向所述人類受試者施用在陽離子脂質納米粒子內配制的10-100ug的劑量的核酸疫苗，所述核酸疫苗包含具有編碼HA7血凝素抗原的開放閱讀框的RNA多核苷酸，其中誘導了保護性HA7抗原特異性免疫應答。
2.如權利要求1所述的方法，其中所述保護性HA7抗原特異性免疫應答是由在所述人類受試者中產生比基線大至少2倍的中和抗體滴度確定的。
3.如權利要求1所述的方法，其中所述保護性HA7抗原特異性免疫應答是由在所述人類受試者中產生大于1∶20的微量中和值確定的。
4.如權利要求1所述的方法，其中所述保護性HA7抗原特異性免疫應答是由在所述人類受試者中產生比基線大至少3倍的中和抗體滴度確定的。
5.如權利要求1所述的方法，其中所述保護性HA7抗原特異性免疫應答是由在所述人類受試者中產生比基線大2-10倍的中和抗體滴度確定的。
6.如權利要求1所述的方法，其中所述保護性HA7抗原特異性免疫應答是由在所述人類受試者中產生至少1∶40的HAI滴度確定的。
7.如權利要求1所述的方法，其中所述保護性HA7抗原特異性免疫應答是由在所述人類受試者中產生至少1∶60的HAI滴度確定的。
8.如權利要求1所述的方法，其中所述保護性HA7抗原特異性免疫應答是由在所述人類受試者中產生至少1∶80的HAI滴度確定的。
9.如權利要求1所述的方法，其中所述保護性HA7抗原特異性免疫應答是由在所述人類受試者中產生至少1∶90的HAI滴度確定的。
10.如權利要求1所述的方法，其中所述保護性HA7抗原特異性免疫應答是由在所述人類受試者中產生至少1∶40-1∶200的HAI滴度確定的。
11.如權利要求1所述的方法，其中所述保護性HA7抗原特異性免疫應答是由在所述人類受試者中產生相對于基線HAI水平而言HAI水平至少4倍的增加確定的。
12.如權利要求1所述的方法，其中所述保護性HA7抗原特異性免疫應答是由在所述人類受試者中產生相對于基線HAI水平而言HAI水平至少5倍的增加確定的。
13.如權利要求1所述的方法，其中所述保護性HA7抗原特異性免疫應答是由在所述人類受試者中產生相對于基線HAI水平而言HAI水平至少6倍的增加確定的。
14.如權利要求1-13中任一項所述的方法，其中所述HA7血凝素抗原是H7N9抗原。
15.如權利要求1-14中任一項所述的方法，其中所述RNA多核苷酸包含編碼與SEQ IDNO1具有至少80％序列同一性的氨基酸序列的多核苷酸。
16.如權利要求1-14中任一項所述的方法，其中所述RNA多核苷酸包含編碼SEQ ID NO1的氨基酸序列的多核苷酸。
17.如權利要求1-16中任一項所述的方法，其中所述產生抗原特異性免疫應答的方法涉及單次施用所述疫苗，并且其中以單次施用產生所述保護性免疫應答。
18.如權利要求1-16中任一項所述的方法，其還包括施用加強劑量的所述疫苗，并且其中以加強施用產生所述保護性免疫應答。
19.如權利要求1-18中任一項所述的方法，其中通過皮內或肌內注射向所述受試者施用所述疫苗。
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