[發明專利]用于治療骨科疾病的組合物和方法

有效

• 申請號: 201780072625.0
• 申請日: 2017-09-29
• 公開（公告）號: CN110087664B
• 公開（公告）日: 2022-11-01
• 發明（設計）人: J·拉斐;R·拉斐
• 申請（專利權）人: K.L.R.M.有限公司
• 主分類號: A61K36/9068
• 分類號: A61K36/9068;A61K31/198;A61K36/185;A61K36/77
• 代理公司: 廣州嘉權專利商標事務所有限公司 44205
• 代理人: 黃琳娟

一種用于增強骨科疾病治療的組合物，當施用藥學有效量的該組合物足夠的時間時，其刺激iNOS并增強骨科疾病的治療。該組合物包含姜；鐵青樹堿；瓜拉那；和L?精氨酸和L?瓜氨酸組成的組中的至少一種。

技術領域

本發明涉及用于治療骨科疾病的組合物和方法。根據一個實施例，本發明涉及用于治療骨折和/或增加其愈合速度的組合物和方法。根據這樣的實施例，刺激誘導型一氧化氮合酶(iNOS)的營養組合物增強了骨折的愈合，如生物力學性質所證明的。骨折后迅速使用營養組合物增強了骨折的愈合。此外，本發明涉及用于治療、抑制發病和/或減緩骨質疏松癥發展速率的組合物、劑型和方法。特別地，本發明涉及通過上調iNOS來治療和/或預防骨質疏松癥的營養組合物、劑型和方法。

背景技術

對肢體施加超過骨骼的強度的力或壓力(例如，彎曲、扭矩和/或壓縮力)會導致骨折。當斷骨穿透皮膚時會發生開放性或有復合性骨折，而在閉合性骨折中，皮膚保持完整。骨折可以是橫向的、縱向的，和/或骨骼可以在多個位置斷裂。除了物理損傷外，骨骼的病理性骨折可以由疾病導致，例如骨質疏松癥或骨癌。無論原因如何，與骨折相關的顯著的疼痛和功能障礙通常是改變生活的經歷，骨骼充分愈合以使其正常發揮功能所需的長時間加劇了這種經歷。長期以來一直需要加速骨折愈合的治療藥物和方法。

骨折愈合是由復雜的和連續的細胞事件級聯引起的，這些細胞事件使骨骼恢復到骨折前的狀態。骨折的兩端之間的空間充滿了血腫，這種血腫富含間充質細胞和細胞因子，其代表軟骨痂最終經歷炎癥階段然后是修復和重塑階段。

雖然尚未完全了解這些階段確切的調節機制，但愈合組織部位處的新血管生成以及成骨細胞募集似乎對成功愈合起關鍵作用。

關于骨質疏松癥，骨質疏松癥是一種導致骨量損失的醫學病癥，而骨量損失會導致骨結構惡化和骨折風險增加。骨質疏松癥可能由于另一種醫學病癥而原發性或繼發性地發生。骨質疏松癥通常影響50歲及以上的男性和女性，雖然繼發性骨質疏松癥會影響任何年齡的人。雖然有多種方法可以治療骨質疏松癥，但仍需要一種更簡單、可靠和有成本效益的方法來治療患有骨質疏松癥的患者。

在過去的幾十年中，使用膳食補充劑治療疾病的科學依據有所增加。這包括將天然食品或產品與特定化合物結合使用。然而，這些天然產品的生物和生物化學作用仍在闡明中，因此即使制劑中微小的變化仍然存在明顯的不可預測性和/或取決于不同的患者特異性因素。

幾十年來，已知精氨酸和其他氨基酸通常在人和動物的生物功能中發揮著重要的作用。在食物中通常將姜和其他草藥組合。Darland等人的美國專利申請公開號2002/0051826教導了迷迭香與其他成分(例如姜黃素和槲皮素)的組合，用于治療炎癥相關的疾病。除了這些主要成分外，Darland還建議可選地使用可以來自D-檸檬烯或橙皮苷的檸檬烯，或者使用180mg至220mg的姜；該制劑可以任選地包含180mg至220mg的瓜氨酸和其他維生素。這些報告表明了成分(例如姜、瓜氨酸和精氨酸)作為長期膳食補充是安全的。盡管表明復合制劑，例如現有技術中公開的那些，通常對健康有益，但是對特定制劑需要增加的測試并確定它們對健康的不同方面的積極和消極影響。

因此，天然草藥的益處和損害仍有很大的不可預測性，各種相互矛盾和不可靠的教導，許多基于軼事的報道無法可靠地重復。為了做醫療治療推薦，西方醫學研究領域的普通技術人員需要來自研究的數據，這些研究使用公認的科學方法。這些科學方法包括在每次研究之前、期間和之后的對照(例如，安慰劑或基線制劑)、獨立客觀的分析、患者病史和患者監測。在可能的情況下，科學方法應該包括雙盲臨床試驗和具有可靠的和一致的成分和分析的一致的組合物。否則，基于正確進行的研究，數據和/或結論會受到主觀、軼事和/或錯誤的批判，例如，美國食品和藥物管理局(US FDA)接受的類型研究，其可以包括IRB協議(提交給其他科學家并經其他科學家批準的機構審查委員會協議)。