[發明專利]捕獲導管和用于制備捕獲導管的套件和方法

有效

• 申請號: 201780070497.6
• 申請日: 2017-09-20
• 公開（公告）號: CN110072587B
• 公開（公告）日: 2021-06-25
• 發明（設計）人: 彼得·登·海耶;埃德溫·亞歷山大·休爾廷
• 申請（專利權）人: IMDS研發有限公司
• 主分類號: A61M25/01
• 分類號: A61M25/01;A61M39/10
• 代理公司: 北京康信知識產權代理有限責任公司 11240
• 代理人: 沈敬亭

捕獲導管和用于制備捕獲導管的套件及方法。用于插入引導導管組件(3)的捕獲導管(10)包括球囊(22)和捕獲導管主體(23)，所述捕獲導管主體界定在捕獲球囊導管內縱向延伸的充氣腔(24)。所述充氣腔具有開放進入由球囊界定的內部空間的遠端(25)。所述捕獲導管主體設置有止動件(26)，用于抵靠在引導導管組件的近端(27)處的抵靠部(27)上，以便確定捕獲導管進入引導導管的最大插入深度。還描述了在插入引導導管之前用于制備捕獲導管的套件和方法。

技術領域

本發明涉及一種用于將細長裝置(例如導絲)保持在引導導管中的位置的捕獲導管(trapping catheter)，涉及一種用于制備這種捕獲導管的套件，以及涉及一種用于在插入引導導管之前制備捕獲導管的方法。

背景技術

血管成形術中使用的大多數擴張導管在其遠端具有充氣式球囊。使用熒光鏡透視檢查(fluoroscopy)跟蹤導管的進展，使導管前進通過血管系統，直到球囊定位穿過需要治療的狹窄。然后，球囊通過與其連通的充氣腔被充氣。球囊的充氣導致拉伸動脈和壓縮損傷(lesion)進入動脈壁，以重建通過動脈的可接受的血流。支架可以同時膨脹，以便為治療后的損傷提供支架。

擴張導管通常沿著導絲前進，該導絲先前已經被引導至一個位置，該位置延伸到或穿過待治療的損傷。導絲支撐導管可在導絲上前進，以在預定區域賦予導絲剛性，從而便于導絲遠端引導至狹窄并穿過狹窄。使用的擴張導管是在其整個長度上具有導絲腔的“線外(over-the-wire)”導管，或者是僅在遠端附近具有導絲腔的“快速交換(rapidexchange)”導管。這種設備的使用涉及為了不同的目的將導管更換成不同的導管，例如將導絲支撐導管更換為擴張導管，或者將擴張導管更換為例如具有不同尺寸的球囊的另一個導管。

因此，通常期望將導絲保持定位，使得其遠端保持在相對于閉塞物(occlusion)固定的導絲位置，同時將導管更換為不同的導管。

歐洲專利申請0415332描述了本發明技術方案1的前序部分中所述的捕獲導管和本發明技術方案11的前序部分中所述的制備捕獲導管的方法。捕獲球囊的用途允許操作者安全且快速地移除或更換(引導)導絲設備。在導管更換過程中，這可防止導絲意外向遠端移動。設計用于穿過狹窄的導絲通常相對較硬，因此容易刺穿或損壞患者的血管。保持遠端的位置還確保了遠端不會被意外拉回，這將導致需要重新引導到閉塞處和/或穿過閉塞處。

通過首先將導絲上的線外裝置拉回幾厘米進入引導導管來實現捕獲。在其遠端具有球囊的捕獲導管布置在引導導管中，引導導管的球囊位于引導導管的遠端處或遠端附近，并遠端超過部分撤回的設備。

球囊優選地并不伸出引導導管的端部，因為這將帶來損傷近端冠狀動脈的嚴重風險。然而，球囊導管的可視化可能較困難，并且需要額外的成像和注意。一旦球囊處于直接鄰近或接近引導導管的遠端和部分縮回的設備的遠端的所需位置，球囊就被充氣。給球囊充氣使得導絲被夾緊在引導導管的內表面上，并在引導導管的縱向方向上固定其位置，使得操作者能夠進一步移除部分縮回的設備，而不必特別注意將導絲的遠端保持在軸向固定位置上。此外，當插入和推進有待下一次在導絲上使用的設備時，捕獲球囊保持充氣，使得新插入的裝置可以快速推進直到其鄰接球囊，而無需返回熒光鏡透視檢查以監測其前進通過引導導管。然后將捕獲球囊放氣，并且新插入的裝置可以從靠近引導導管遠端的已知位置開始進一步推進到冠狀動脈中至期望位置。

發明內容

本發明的一個目的是提供一種解決方案，其能夠更快、更容易地將捕獲導管的球囊精確定位在引導導管內。

根據本發明，該目的通過提供本發明技術方案1所述的捕獲導管來實現。本發明還可以體現在本發明技術方案8的套件(kit)、本發明技術方案10的系統和本發明技術方案11的方法中。