[發明專利]基于聚乙烯醇的抗酒精誘導的劑量傾卸片劑在審
| 申請號： | 201780068320.2 | 申請日： | 2017-11-06 |
| 公開（公告）號： | CN109952094A | 公開（公告）日： | 2019-06-28 |
| 發明（設計）人： | 鄭夢遙;A·埃利亞 | 申請（專利權）人： | 默克專利股份有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/20 | 分類號： | A61K9/20;A61K31/00 |
| 代理公司： | 中國國際貿易促進委員會專利商標事務所 11038 | 代理人： | 姜煌 |
| 地址： | 德國達*** | 國省代碼： | 德國;DE |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 聚乙烯醇 傾卸 酒精 誘導 藥物片劑組合物 藥物產品 載體基質 直接成型 擠出物 溶解度 可用 成型 擠出 改進 | ||
1.由基于聚乙烯醇(PVA)的擠出物制備的直接成型的片劑，具有抗酒精誘導的劑量傾卸效應。
2.根據權利要求1的片劑，其是熱熔擠出或熔融擠出的。
3.根據權利要求1或2的片劑，其由具有粘度≤40mPa.s的聚乙烯醇品級制備，所述粘度在20℃DIN 53015下對于4％w/v水溶液測量。
4.根據權利要求1至3中一項或多項的片劑，其由聚乙烯醇品級制備，所述聚乙烯醇品級選自組PVA 3-88、PVA 4-88、PVA 5-74、PVA 5-88、PVA 8-88、和PVA 18-88。
5.具有抗酒精誘導的劑量傾卸效應的片劑組合物，其包含擠出的聚乙烯醇，其與至少一種活性藥物成分(API)和任選的一種或多種選自增塑劑，抗氧化劑，穩定劑，溶解度增強劑和pH控制劑的添加劑一起擠出并均勻研磨，其中直接成型的片劑是儲存和運輸穩定的，顯示出抗酒精誘導的劑量傾瀉效應。
6.根據權利要求5的片劑組合物，包含聚乙烯醇品級，其選自PVA 3-88、PVA 4-88、PVA5-74、PVA 5-88、PVA 8-88、和PVA 18-88，并且具有≤40mPa.s的粘度，該粘度在20℃DIN53015下對于4％w/v水溶液測量。
7.根據權利要求5或6的片劑組合物，其是熱熔擠出或熔融擠出的。
8.由擠出物制備固體藥物直接成型片劑的方法，其特征在于成分的混合物包含根據權利要求1至5中一項或多項的粉末狀聚乙烯醇。
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