[發明專利]用于抑制腸道內乳桿菌屬乳酸菌減少的組合物

在審

• 申請號: 201780062327.3
• 申請日: 2017-10-13
• 公開（公告）號: CN109803668A
• 公開（公告）日: 2019-05-24
• 發明（設計）人: 永渕真也
• 申請（專利權）人: 株式會社明治
• 主分類號: A61K35/74
• 分類號: A61K35/74;A23C21/02;A23L33/135;A61K9/08;A61K9/14;A61K9/20;A61K35/20;A61P1/00
• 代理公司: 北京市中咨律師事務所 11247
• 代理人: 曾禎;段承恩

本發明提供能夠抑制抗菌藥施與對象中的腸道內乳桿菌屬乳酸菌的減少的組合物及其抑制方法。更詳細而言，本發明的組合物是用于抑制抗菌藥施與對象中的腸道內乳桿菌屬乳酸菌減少的組合物，其包含由丙酸菌產生的乳清發酵物。

相關申請的參照

本專利申請主張基于申請日為2016年10月14日的日本專利申請2016-202465號的優先權，該在先專利申請中的全部公開內容通過引用而作為本說明書的一部分。

發明的背景

技術領域

本發明涉及用于抑制抗菌藥施與對象中的腸道內乳桿菌屬乳酸菌減少的組合物。

背景技術

以感染癥治療、細菌感染防止等為目的而大量使用了抗菌藥。作為由抗菌藥的使用引起的弊病，可舉出由抗菌藥的服用引起的腸內環境的惡化。可以認為這是因為，通過抗菌藥的服用，不僅病原微生物減少，而且作為所謂有益細菌的雙歧桿菌、乳酸菌等有用的細菌也減少，腸內菌群(腸內細菌群)、即腸內細菌的生態系統受到不良影響。其結果發生便秘、腹瀉、惡心、頭痛等癥狀。作為這樣的弊病的對策，推薦在攝取抗菌藥時，同時攝取活的有益細菌本身(益生菌)和/或同時攝取增加有益細菌的成分(益生元)。作為益生元的代表例，可舉出將寡糖、食物纖維等腸道內有益細菌的增殖因子、乳酸菌、雙歧桿菌等有益細菌本身通過膠囊等形態而制成補充劑的例子等。

有益細菌之中，作為乳酸菌的一種的Lactobacillus(乳桿菌屬)的細菌其本身作為益生菌的菌體而被廣泛利用。然而報導了，乳桿菌屬乳酸菌為革蘭氏陽性的桿菌，抗菌藥的敏感性高，因此如果施與抗菌藥則顯著減少(例如，非專利文獻1)。因此，在抗菌藥施與對象中，抑制腸道內乳桿菌屬乳酸菌的減少是重要的課題。

另一方面，近年來，作為新的益生元的成分，有雙歧桿菌增殖促進物質(BGS：Bifidogenic Growth Stimulator)的報導(非專利文獻2)。具體而言，在非專利文獻2中報導了費氏丙酸桿菌培養物的上清濾液使雙歧桿菌特異性增殖。然而，也報導了雙歧桿菌增殖促進物質對以乳酸菌為代表的雙歧桿菌以外的腸內細菌實質上不顯示增殖促進作用(參照非專利文獻2的表1)。此外，報導了使用了含有雙歧桿菌增殖促進物質的飼料組合物的、仔畜中的腸內菌群改善作用(專利文獻1)。具體而言，在專利文獻1中，報導了如果使仔畜攝取作為由丙酸菌產生的乳清發酵物的Profec(商標)，則腸道內的雙歧桿菌顯著增加，相對于總菌數的占有率顯著增加。另一方面，對于乳桿菌屬乳酸菌顯示不發生顯著的增加(參照專利文獻1的實施例1的表1)。這樣，關于使腸道內乳桿菌屬乳酸菌顯著增殖的成分，迄今為止并未報導。此外，關于用于抑制由抗菌藥引起的乳桿菌屬乳酸菌的減少的嘗試、其有效的方法和組合物，迄今為止未見報導。

現有技術文獻

專利文獻

專利文獻1：日本專利第4073922號公報

非專利文獻

非專利文獻1：ヤクルト研究所研究報告集，第30號，1-6，2012

非專利文獻2：Bioscience Microflora Vol.18(2),73-80,1999

發明內容

本發明的目的是提供可以抑制抗菌藥施與對象中的腸道內乳桿菌屬乳酸菌的減少的組合物及其抑制方法。

本發明者們這次在人的臨床試驗中，使抗菌藥施與前或施與中的患者攝取由丙酸菌產生的乳清發酵物，結果發現，與不攝取由丙酸菌產生的乳清發酵物的患者相比，可以顯著抑制腸道內的乳桿菌屬乳酸菌的減少。本發明是基于這樣的認識而做出的。

根據本發明，提供以下發明。

(1)一種用于抑制抗菌藥施與對象中的腸道內乳桿菌屬乳酸菌減少的組合物，其包含由丙酸菌產生的乳清發酵物。